Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja po klinice i wizyty domowe w celu poprawy opieki opartej na wytycznych i wyników u dorosłych z mniejszości o niskich dochodach z astmą (HAP3)

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Andrea Apter, University of Pennsylvania

Zgony związane z astmą są częstsze wśród pacjentów należących do mniejszości o niskich dochodach i osób starszych z chorobami przewlekłymi. Wytyczne dotyczące leczenia astmy nie uwzględniają potrzeb tych grup. Badacze niedawno wykazali wykonalność, akceptowalność i dowody skuteczności dwóch interwencji w celu poprawy dostępu do opieki, komunikacji pacjent-świadczeniodawca i wyników leczenia astmy: 1) CI: interwencja kliniki z udziałem adwokata pacjenta w celu przygotowania się, obecności i potwierdzenia zrozumienia wizyty w gabinecie oraz 2) HV: wizyty domowe w celu koordynacji opieki i poinformowania klinicystów o domowych barierach w leczeniu astmy wiąże się z późniejszą poprawą wyników leczenia astmy. Ten projekt bada, czy te interwencje można łączyć w celu uzyskania większej skuteczności, zapewnienia opieki nad astmą opartej na wytycznych i wyników u pacjentów należących do mniejszości o niskich dochodach.

W randomizowanym kontrolowanym badaniu czynnikowym 400 dorosłych z niekontrolowaną astmą mieszkających w dzielnicach miejskich o niskich dochodach oferuje 18-miesięczny udział: 12 miesięcy interwencji klinicznej i 6 miesięcy oceny w celu monitorowania trwałości interwencji i wyników. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) rzecznika pacjenta i (2) rzecznika i wizyt domowych, (3) rzecznika i informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym do lekarza prowadzącego astmę (klinicy) podczas każdej wizyty w klinice w zakresie istotnych dla wytycznych informacji oraz 4 ) (2) i (3). Interwencje będą prowadzone przez lokalnego pracownika służby zdrowia. W badaniu oszacowano Cel szczegółowy 1: poprawa w czasie wewnątrzgrupowych (przed i po w czterech grupach) wyników leczenia astmy (kontrola astmy, jakość życia, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje, wyrzuty prednizonu) Cel szczegółowy 2: różnice między grupami w poprawie w ciągu czas w wynikach astmy; Cel szczegółowy 3: koszty związane z każdą interwencją. Analiza kompensacji kosztów określi, które koszty interwencji zostaną zrekompensowane oszczędnościami wynikającymi z redukcji liczby ED, hospitalizacji lub innych wizyt w celu kontroli astmy i innych wyników.

Cel eksploracyjny: zmiany w zachowaniu od interwencji z wykorzystaniem wywiadów klinicystów i pacjentów.

Badacze wysuwają hipotezę, że lepsze wyniki u pacjentów z astmą będą wynikiem lepszej komunikacji między pacjentem a lekarzem, zwrócenia uwagi klinicysty na narażenie na środowisko w domu i rozważenia przez klinicystę wytycznych, przy kosztach programu zrekompensowanych niższym wykorzystaniem opieki zdrowotnej przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Astma, przewlekła, ale uleczalna choroba, dotyka 18,7 miliona dorosłych Amerykanów. Zgony związane z astmą, hospitalizacje i wizyty na oddziałach ratunkowych są częstsze u pacjentów o niskich dochodach i należących do mniejszości, zwłaszcza Afroamerykanów, a zwłaszcza wśród osób starszych, z których wielu ma choroby współistniejące.

Raport Panelu Ekspertów 3 (EPR3) Wytyczne dotyczące rozpoznawania i leczenia astmy, obecnie w trakcie rewizji, jest skierowany przede wszystkim do dzieci i młodych dorosłych. Pomija starszych pacjentów, wielu z chorobami współistniejącymi i wielu żyjących w ubóstwie. Plany działania są rzadko stosowane, a ich korzyści, zdecydowanie zalecane w wytycznych, nie zostały ocenione u osób starszych lub osób dorosłych z mniejszości o niskich dochodach. Regularne stosowanie sterydów wziewnych, zalecane w Wytycznych dla wszystkich astm oprócz najłagodniejszych, jest ograniczone barierami społecznymi i ekonomicznymi, m.in. koszt i dostępność leków. Niepowodzenie wytycznych dotyczących barier związanych z ubóstwem, ograniczoną edukacją, złą infrastrukturą mieszkaniową i komunikacyjną oraz nieoptymalnym transportem publicznym może sprzyjać nieprzestrzeganiu zaleceń przez klinicystów.

W przypadku tych wrażliwych dorosłych badacze niedawno wykazali wykonalność, akceptowalność i dowody skuteczności dwóch oddzielnych interwencji w celu poprawy dostępu do opieki, komunikacji pacjent-świadczeniodawca i wyników leczenia astmy: 1) adwokata pacjenta (PA) (badanie HAP2 (R18 HL116285)) w celu przygotowania się, obecności i potwierdzenia wizyty w gabinecie oraz 2) pracowników opieki społecznej (CHW) (badanie ARC (PCORI AS 1307-05218)) w celu oceny domowych barier w leczeniu astmy i koordynowania opieki między domem a klinika. Oba protokoły, dobrze akceptowane przez pacjentów i klinicystów, umożliwiają podpowiadanie, dostarczanie i testowanie zaleceń wytycznych w dostosowanych rzeczywistych warunkach. Chociaż badania te zostały zaprojektowane i rozpoczęte oddzielnie, rzecznicy pacjentów w badaniu klinicznym uznali, że zrozumienie warunków domowych byłoby korzystne dla klinicystów wydających zalecenia oparte na wytycznych, podczas gdy CHW odwiedzający domy w drugim badaniu chcieli lepszej komunikacji z leczącymi klinicystami. Proponowany projekt łączy te interwencje, oferując wszystkie „działania PA”, zwane interwencją kliniczną (CI) i przydzielając połowę do wizyt domowych (HV). Dodatkowo, w projekcie czynnikowym połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona, ​​aby ich klinicysta otrzymał informację zwrotną na temat dziedzin istotnych dla wytycznych, zalecanych do omówienia z pacjentami podczas wizyt. Proponowane interwencje ułatwiają komunikację między klinicystami a pacjentami, wzbogaconą o zrozumienie środowiska domowego, unikalny pogląd na interakcję pacjent-lekarz podczas wizyt oraz bariery w leczeniu astmy, które napotykają pacjenci. Podczas gdy komunikat koncentruje się na leczeniu astmy, obejmuje również koordynację opieki ogólnej nad powszechnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, otyłość, a pacjenci będą rekrutowani zarówno z podstawowej opieki zdrowotnej, jak iz przychodni specjalistycznych. Community Health Navigators (CHN), którzy są niezawodowymi pracownikami służby zdrowia, dostarczą CI wszystkim pacjentom i HV tym, którzy zostali tak zrandomizowani. CHN blisko związane z sąsiedztwem pacjentów, a także osadzone w klinikach, zapewnią, że głosy pacjentów będą słyszane w świadczeniu opieki opartej na wytycznych i będą wspierać pacjentów zagrożonych dysproporcjami zdrowotnymi, np. np. osoby starsze, osoby z chorobami współistniejącymi, o niskich dochodach lub ograniczonej umiejętności czytania i pisania.

W randomizowanym kontrolowanym badaniu czynnikowym osoby dorosłe z niekontrolowaną astmą mieszkające w dzielnicach miejskich o niskich dochodach otrzymają 18-miesięczny udział w czterech grupach po 100 osób (1) tylko CI, (2) CI plus wizyty domowe (HV), (3 ) CI i informacja zwrotna od klinicysty oraz (4) CI + HV + informacja zwrotna od klinicysty. Pacjenci będą oceniani co kwartał przez 12 miesięcy, a następnie obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny trwałości interwencji. Śledczy oszacują:

Cel szczegółowy 1: poprawa w czasie wyników leczenia astmy wewnątrz grupy (przed i po w czterech grupach) (kontrola astmy, jakość życia, wizyty na SOR, hospitalizacje, wyrzuty prednizonu) Cel szczegółowy 2: różnice między grupami w poprawie w czasie astmy wyniki; Cel szczegółowy 3: koszty związane z każdą interwencją, a badacze przeprowadzą analizę kompensacji kosztów, aby określić, które koszty interwencji są kompensowane oszczędnościami wynikającymi z redukcji liczby ED, hospitalizacji lub innych wizyt w celu kontroli astmy i innych wyników.

Cel eksploracyjny: zmiany w zachowaniu od interwencji z wykorzystaniem wywiadów klinicystów i pacjentów.

Hipoteza i wpływ: Badacze wysuwają hipotezę, że lepsze wyniki u pacjentów z astmą uzyskano dzięki lepszej komunikacji między pacjentem a lekarzem, zwróceniu uwagi klinicysty na narażenie na środowisko w domu oraz rozważeniu przez klinicystę wytycznych, kosztem programu zrekompensowanym przez mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna > 18 lat i mieszkający w dzielnicy Filadelfii, w której co najmniej 20% gospodarstw domowych ma dochody poniżej federalnego poziomu ubóstwa (19104, 19120, 19121, 19122, 19124, 19125, 19131, 19132, 19133, 19134, 19139, 19140, 19141, 19142, 19143, 19144, 19145, 19146, 19153, 19151)
  • Pacjent w uczestniczącej klinice
  • Rozpoznanie lekarskie astmy
  • Przepisał wziewny kortykosteroid na astmę
  • Wymagane przyjęcie prednizonu lub wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) lub hospitalizacja z powodu astmy w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.

    • Niektórzy pacjenci z rozpoznaniem astmy i przepisanym kortykosteroidem wziewnym mogą również mieć w swojej dokumentacji wzmiankę o przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), szczególnie jeśli palą. Astma i POChP są chorobami heterogennymi i mogą być niemożliwe do rozróżnienia na podstawie cech klinicznych. Zarówno POChP, jak i astma mogą mieć objawy odwracalnej lub nieodwracalnej niedrożności. Ważne jest, aby nie wykluczać tych pacjentów, czasami nazywanych pacjentami nakładającymi się, ponieważ mogą oni odnieść korzyści z tych interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy psychiatryczne lub poznawcze uniemożliwiające zrozumienie lub wykonanie protokołu;
  • Wykluczone są osoby z innymi przewlekłymi chorobami płuc: rakiem płuca, mukowiscydozą, niewydolnością serca, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, nadciśnieniem płucnym, kandydatem lub biorcą przeszczepu płuc, przebytą termoplastyką oskrzeli.

Wykluczone są osoby, które używają tytoniu przez ponad 20 paczkolat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja kliniczna
Nawigator zdrowia klinicznego, pracownik służby zdrowia społeczności, ułatwia przygotowanie, obecność i potwierdza zrozumienie przez pacjentów wizyty w gabinecie.
Społeczny nawigator zdrowia poprosi pacjenta o wyprodukowanie leków, wskazanie, czy w domu są obecnie palacze, poszukiwanie problemów strukturalnych w domu, obecności szkodników, alergenów, zanieczyszczeń. Pt zostanie poproszony o wyprodukowanie swoich aktualnych leków. Na koniec sporządzony zostanie raport dla lekarza.
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa
Społecznościowy nawigator zdrowia przekaże klinicyście informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat stanu zdrowia związanego z wytycznymi.
Eksperymentalny: Interwencja kliniczna ORAZ wizyta domowa
Pacjent otrzymuje interwencję kliniczną i wizyty domowe. Działania koordynacyjne opieki odbywają się z uwzględnieniem środowiska domowego, jego cech społecznych i fizycznych.
Społeczny nawigator zdrowia poprosi pacjenta o wyprodukowanie leków, wskazanie, czy w domu są obecnie palacze, poszukiwanie problemów strukturalnych w domu, obecności szkodników, alergenów, zanieczyszczeń. Pt zostanie poproszony o wyprodukowanie swoich aktualnych leków. Na koniec sporządzony zostanie raport dla lekarza.
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa
Społecznościowy nawigator zdrowia przekaże klinicyście informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat stanu zdrowia związanego z wytycznymi.
Eksperymentalny: Interwencja kliniczna ORAZ informacja zwrotna
Społeczny nawigator zdrowia poprosi pacjenta o wyprodukowanie leków, wskazanie, czy w domu są obecnie palacze, poszukiwanie problemów strukturalnych w domu, obecności szkodników, alergenów, zanieczyszczeń. Pt zostanie poproszony o wyprodukowanie swoich aktualnych leków. Na koniec sporządzony zostanie raport dla lekarza.
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa
Społecznościowy nawigator zdrowia przekaże klinicyście informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat stanu zdrowia związanego z wytycznymi.
Eksperymentalny: Interwencja kliniczna ORAZ Wizyta domowa ORAZ Informacje zwrotne
Społeczny nawigator zdrowia poprosi pacjenta o wyprodukowanie leków, wskazanie, czy w domu są obecnie palacze, poszukiwanie problemów strukturalnych w domu, obecności szkodników, alergenów, zanieczyszczeń. Pt zostanie poproszony o wyprodukowanie swoich aktualnych leków. Na koniec sporządzony zostanie raport dla lekarza.
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa
Społecznościowy nawigator zdrowia przekaże klinicyście informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat stanu zdrowia związanego z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy na początku badania
Ramy czasowe: Podczas randomizacji
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
Podczas randomizacji
Kontrola astmy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
3 miesiące
Kontrola astmy w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
6 miesięcy
Kontrola astmy w wieku 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
9 miesięcy
Kontrola astmy w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
12 miesięcy
Kontrola astmy w wieku 15 miesięcy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
15 miesięcy
Kontrola astmy w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz kontroli astmy. Kwestionariusz ma wynik liczbowy 0 - 6 na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz, przy czym niższa liczba wskazuje na lepszą kontrolę
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacje po 3 miesiącach
liczbę hospitalizacji wskazaną w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej
hospitalizacje po 3 miesiącach
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacje w wieku 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
hospitalizacje w wieku 6 miesięcy
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacje w wieku 9 miesięcy
Liczba hospitalizacji wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
hospitalizacje w wieku 9 miesięcy
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacji w wieku 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
hospitalizacji w wieku 12 miesięcy
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacji w wieku 15 miesięcy
Liczba hospitalizacji wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
hospitalizacji w wieku 15 miesięcy
hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: hospitalizacji w wieku 18 miesięcy
Liczba hospitalizacji wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji zostanie wykorzystany raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej. zgłaszać i w miarę możliwości weryfikować z kartoteką pacjentów z instytucji zewnętrznej
hospitalizacji w wieku 18 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
3 miesiące
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
6 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
9 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej. zgłaszać i w miarę możliwości weryfikować z kartoteką pacjentów z instytucji zewnętrznej
12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
15 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED) w przypadku astmy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba wizyt na SOR wskazana w elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadku braku dokumentacji wykorzystany zostanie raport pacjenta i w miarę możliwości zweryfikowany z dokumentacją pacjenta z instytucji zewnętrznej.
18 miesięcy
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
3 miesiące
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
6 miesięcy
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
9 miesięcy
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
12 miesięcy
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
15 miesięcy
jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik jest średnią z 15 pozycji, z których każda uzyskała 1-7 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
18 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
wymuszona pojemność życiowa w ciągu 1 sekundy
Miesiąc 12
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Miesiąc 18
wymuszona pojemność życiowa w ciągu 1 sekundy
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja kliniczna

Subskrybuj