- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04023422
Klinische navigatie en huisbezoeken om op richtlijnen gebaseerde zorg en resultaten te verbeteren bij volwassenen met een laag inkomen en astma (HAP3)
Aan astma gerelateerde sterfgevallen komen vaker voor bij patiënten uit minderheidsgroepen met een laag inkomen en bij oudere volwassenen met chronische ziekten. Richtlijnen voor de behandeling van astma zijn niet gericht op de behoeften van deze groepen. De onderzoekers hebben onlangs de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bewijs van effectiviteit aangetoond van twee interventies om de toegang tot zorg, de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en astma-uitkomsten te verbeteren: 1) CI: tussenkomst van de kliniek met behulp van een pleitbezorger van de patiënt om begrip voor te bereiden, bij te wonen en te bevestigen van een kantoorbezoek, en 2) HV: huisbezoeken voor zorgcoördinatie en het informeren van clinici over thuisbelemmeringen bij het beheersen van astma worden in verband gebracht met daaropvolgende verbetering van de astma-uitkomsten. Dit project onderzoekt of deze interventies kunnen worden gecombineerd voor een grotere effectiviteit, levering van op richtlijnen gebaseerde astmazorg en resultaten bij patiënten uit minderheidsgroepen met een laag inkomen.
In een gerandomiseerde gecontroleerde factoriële studie krijgen 400 volwassenen met ongecontroleerde astma die in stedelijke buurten met lage inkomens wonen, 18 maanden deelname aangeboden: 12 maanden klinische interventie en 6 maanden evaluatie om de duurzaamheid van interventies en resultaten te controleren. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1) een pleitbezorger van de patiënt en (2) een pleitbezorger en huisbezoeken, (3) een pleitbezorger en real-time feedback aan de astma-aanbieder (arts) bij elk bezoek aan de kliniek met relevante informatie die relevant is voor richtlijnen, en 4 ) (2), en (3). Interventies worden uitgevoerd door een gezondheidswerker uit de gemeenschap. De studie schat specifiek doel 1: verbetering in de tijd van astma-uitkomsten binnen de groep (voor-na in vier groepen) (astmacontrole, kwaliteit van leven, SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, prednison-uitbarstingen). Specifiek doel 2: verschillen tussen groepen in verbetering ten opzichte van tijd in astma-uitkomsten; Specifiek doel 3: de kosten verbonden aan elk van de interventies. Een kosten-compensatieanalyse zal bepalen welke interventiekosten worden gecompenseerd door besparingen die kunnen worden toegeschreven aan verminderingen van SEH, ziekenhuisopname of andere bezoeken voor astmacontrole en andere resultaten.
Verkennend Doel: gedragsveranderingen door de interventies met behulp van interviews met clinici en patiënten.
Onderzoekers veronderstellen dat verbeterde resultaten bij astmapatiënten het gevolg zullen zijn van verbeterde communicatie tussen patiënt en arts, aandacht van de arts voor blootstellingen in de thuisomgeving en overweging door de arts van de richtlijnen, tegen programmakosten die worden gecompenseerd door een lager gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma, een chronische maar behandelbare ziekte, treft 18,7 miljoen Amerikaanse volwassenen. Astmagerelateerde sterfgevallen, ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken komen vaker voor bij patiënten met een laag inkomen en minderheden, vooral Afro-Amerikanen en vooral bij oudere volwassenen, waarvan velen met comorbiditeit.
De Expert Panel Report 3 (EPR3) Guidelines for Astma Diagnosis and Management, die momenteel wordt herzien, is in de eerste plaats gericht op kinderen en jonge volwassenen. Het ziet oudere patiënten over het hoofd, velen met comorbiditeit en velen die in armoede leven. Actieplannen worden niet vaak gebruikt en de voordelen ervan, sterk aanbevolen door richtlijnen, zijn niet geëvalueerd bij oudere volwassenen of volwassenen met een laag inkomen. Regelmatig gebruik van inhalatiesteroïden, goedgekeurd door de Richtlijnen voor iedereen behalve de mildste astma, wordt beperkt door sociale en economische barrières, b.v. kosten en toegankelijkheid van medicatie. Het falen van richtlijnen om de barrières van armoede, beperkt onderwijs, slechte huisvesting en communicatie-infrastructuur en suboptimaal openbaar vervoer aan te pakken, kan leiden tot niet-naleving door clinici.
Voor deze kwetsbare volwassenen hebben de onderzoekers onlangs de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bewijs van effectiviteit aangetoond van twee afzonderlijke interventies om de toegang tot zorg, de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en astma-uitkomsten te verbeteren: 1) een pleitbezorger van de patiënt (PA) (HAP2-onderzoek (R18 HL116285)) om een kantoorbezoek voor te bereiden, bij te wonen en het begrip ervan te bevestigen, en 2) gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) (ARC-onderzoek (PCORI AS 1307-05218)) om thuisbarrières voor astmabeheer te beoordelen en de zorg tussen thuis en kliniek. Beide protocollen, die goed worden geaccepteerd door patiënten en clinici, maken het mogelijk om richtlijnaanbevelingen te stimuleren, te geven en te testen in een op maat gemaakte real-world setting. Hoewel deze onderzoeken afzonderlijk waren ontworpen en geïnitieerd, meenden pleitbezorgers van patiënten in het klinische onderzoek dat het begrijpen van de thuissituatie gunstig zou zijn voor clinici die op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen doen, terwijl de CHW's die huizen bezochten in het tweede onderzoek meer communicatie met behandelende clinici wilden. Het voorgestelde project combineert deze interventies door alle "PA-activiteiten" aan te bieden, genaamd de Clinic Intervention (CI) en de helft te randomiseren naar Huisbezoeken (HV). Bovendien zal in een factorieel ontwerp de helft van de patiënten worden gerandomiseerd om hun clinicus feedback te laten krijgen over richtlijnrelevante domeinen die worden aanbevolen voor bespreking met patiënten tijdens afspraken. De voorgestelde interventies vergemakkelijken de communicatie tussen clinici en patiënten, verrijkt door begrip van de thuisomgeving, de unieke kijk op de interactie tussen patiënt en arts bij afspraken en barrières voor astmabeheer die patiënten tegenkomen. Terwijl de communicatie zich richt op astmabeheer, strekt het zich uit tot algemene zorgcoördinatie van veel voorkomende comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie, obesitas en patiënten zullen worden gerekruteerd uit zowel eerstelijnszorg als gespecialiseerde praktijken. Community Health Navigators (CHN's), die lekengezondheidswerkers zijn, zullen de CI leveren bij alle patiënten en de HV's bij degenen die zo gerandomiseerd zijn. CHN's met nauwe banden met patiëntenbuurten en ook ingebed in de klinieken, zullen ervoor zorgen dat de stem van patiënten wordt gehoord bij het leveren van op richtlijnen gebaseerde zorg en patiënten ondersteunen die risico lopen op gezondheidsverschillen, bijv. bijvoorbeeld ouderen, mensen met comorbiditeit, een laag inkomen of beperkte geletterdheid.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde factoriële studie wordt aan volwassenen met ongecontroleerde astma die in stedelijke buurten met lage inkomens wonen, 18 maanden deelname aangeboden in vier groepen van elk 100 (1) alleen CI, (2) CI plus huisbezoeken (HV), (3 ) CI en feedback van clinicus, en (4) CI + HV + feedback van clinicus. Patiënten zullen gedurende 12 maanden elk kwartaal worden geëvalueerd en vervolgens gedurende 6 maanden worden geobserveerd om de duurzaamheid van de interventie te beoordelen. De onderzoekers schatten:
Specifiek doel 1: verbetering in de tijd van astma-uitkomsten binnen de groep (voor-na in vier groepen) (astmacontrole, kwaliteit van leven, SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, prednison-bursts) Specifiek doel 2: groepsverschillen in verbetering in de loop van de tijd bij astma resultaten; Specifiek doel 3: de kosten die aan elke interventie zijn verbonden, en de onderzoekers zullen een kosten-compensatieanalyse uitvoeren om te bepalen welke interventiekosten worden gecompenseerd door besparingen die kunnen worden toegeschreven aan verminderingen van SEH, ziekenhuisopnames of andere bezoeken voor astmacontrole en andere resultaten.
Verkennend Doel: gedragsveranderingen door de interventies met behulp van interviews met clinici en patiënten.
Hypothese en impact: De onderzoekers veronderstellen verbeterde resultaten bij astmapatiënten door verbeterde communicatie tussen patiënt en arts, aandacht van de arts voor blootstelling aan de thuisomgeving en overweging door de arts van de richtlijnen, tegen programmakosten die worden gecompenseerd door een lager gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man > 18 jaar en woonachtig in een wijk in Philadelphia waar ten minste 20% van de huishoudens een inkomen heeft dat onder de federale armoedegrens ligt (19104, 19120, 19121, 19122, 19124, 19125, 19131, 19132, 19133, 19134, 19139, 19140, 19141, 19142, 19143, 19144, 19145, 19146, 19153, 19151)
- Een patiënt in een deelnemende kliniek
- Dokter diagnose astma
- Voor astma een inhalatiecorticosteroïd voorgeschreven
Vereiste prednison of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) of ziekenhuisopname voor astma binnen 12 maanden vóór inschrijving.
- Sommige patiënten met een diagnose van astma en voorgeschreven inhalatiecorticosteroïden kunnen ook chronische obstructieve longziekte (COPD) in hun dossier vermelden, vooral als ze roken. Astma en COPD zijn beide heterogene ziekten, en het kan onmogelijk zijn om onderscheid te maken op basis van klinische kenmerken. Zowel COPD als astma kunnen tekenen van reversibele obstructie en ook van onomkeerbare obstructie vertonen. Het is belangrijk om deze patiënten, ook wel overlappende patiënten genoemd, niet uit te sluiten, aangezien zij baat kunnen hebben bij deze interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of cognitieve problemen waardoor het protocol niet begrepen of uitgevoerd kan worden;
- Uitgesloten zijn degenen met andere chronische longziekten: longkanker, cystische fibrose, hartfalen, chronische bronchitis, pulmonale hypertensie, een kandidaat of ontvanger voor longtransplantatie, een voorgeschiedenis van bronchiale thermoplastiek.
Uitgesloten zijn degenen met meer dan 20 pakjaar tabaksgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klinische interventie
Klinische gezondheidsnavigator, een gemeenschapsgezondheidswerker, vergemakkelijkt de voorbereiding op, woont bij en bevestigt het begrip van de patiënt van een kantoorbezoek.
|
De gezondheidsnavigator van de gemeenschap zal de patiënt vragen om medicijnen te produceren, om aan te geven of er momenteel rokers in huis zijn, om te zoeken naar structurele problemen in huis, aanwezigheid van ongedierte, allergenen, verontreinigende stoffen.
Pt zal worden gevraagd om hun huidige medicijnen te produceren.
Aan het eind wordt er een verslag geschreven voor de clinicus.
Andere namen:
De community health navigator geeft de clinicus real-time feedback over richtlijngerelateerde gezondheid.
|
|
Experimenteel: Klinische interventie EN huisbezoek
Patiënt krijgt klinische interventie en huisbezoeken.
Zorgcoördinatieactiviteiten vinden plaats rekening houdend met de thuisomgeving en de sociale en fysieke kenmerken ervan.
|
De gezondheidsnavigator van de gemeenschap zal de patiënt vragen om medicijnen te produceren, om aan te geven of er momenteel rokers in huis zijn, om te zoeken naar structurele problemen in huis, aanwezigheid van ongedierte, allergenen, verontreinigende stoffen.
Pt zal worden gevraagd om hun huidige medicijnen te produceren.
Aan het eind wordt er een verslag geschreven voor de clinicus.
Andere namen:
De community health navigator geeft de clinicus real-time feedback over richtlijngerelateerde gezondheid.
|
|
Experimenteel: Klinische interventie EN feedback
|
De gezondheidsnavigator van de gemeenschap zal de patiënt vragen om medicijnen te produceren, om aan te geven of er momenteel rokers in huis zijn, om te zoeken naar structurele problemen in huis, aanwezigheid van ongedierte, allergenen, verontreinigende stoffen.
Pt zal worden gevraagd om hun huidige medicijnen te produceren.
Aan het eind wordt er een verslag geschreven voor de clinicus.
Andere namen:
De community health navigator geeft de clinicus real-time feedback over richtlijngerelateerde gezondheid.
|
|
Experimenteel: Klinische interventie EN huisbezoek EN feedback
|
De gezondheidsnavigator van de gemeenschap zal de patiënt vragen om medicijnen te produceren, om aan te geven of er momenteel rokers in huis zijn, om te zoeken naar structurele problemen in huis, aanwezigheid van ongedierte, allergenen, verontreinigende stoffen.
Pt zal worden gevraagd om hun huidige medicijnen te produceren.
Aan het eind wordt er een verslag geschreven voor de clinicus.
Andere namen:
De community health navigator geeft de clinicus real-time feedback over richtlijngerelateerde gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrole bij baseline
Tijdsspanne: Bij randomisatie
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
Bij randomisatie
|
|
Astmacontrole na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
3 maanden
|
|
Astmacontrole na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
6 maanden
|
|
Astmacontrole na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
9 maanden
|
|
Astmacontrole na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
12 maanden
|
|
Astmacontrole na 15 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
15 maanden
|
|
Astmacontrole na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Astma Controle Vragenlijst.
De vragenlijst heeft een numeriek resultaat van 0 - 6 op basis van de respons op de vragenlijst, waarbij een lager getal een betere controle aangeeft
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 3 maanden
|
aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het rapport van de patiënt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling gebruikt
|
ziekenhuisopnames na 3 maanden
|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 6 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
ziekenhuisopnames na 6 maanden
|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 9 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
ziekenhuisopnames na 9 maanden
|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 12 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
ziekenhuisopnames na 12 maanden
|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 15 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
ziekenhuisopnames na 15 maanden
|
|
ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: ziekenhuisopnames na 18 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
rapporteren en zo mogelijk verifiëren met patiëntendossier van de externe instelling
|
ziekenhuisopnames na 18 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en indien mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
3 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en zo mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
6 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en zo mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
9 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en zo mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
rapporteren en zo mogelijk verifiëren met patiëntendossier van de externe instelling
|
12 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en zo mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
15 maanden
|
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoeken voor astma
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken zoals aangegeven in het elektronisch medisch dossier.
Als er geen dossier beschikbaar is, wordt het patiëntenrapport gebruikt en zo mogelijk geverifieerd met het patiëntendossier van de externe instelling.
|
18 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
9 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
12 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
15 maanden
|
|
astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Score is het gemiddelde van de 15 items die elk 1-7 scoorden.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
18 maanden
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Maand 12
|
geforceerde vitale capaciteit in 1 seconde
|
Maand 12
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Maand 18
|
geforceerde vitale capaciteit in 1 seconde
|
Maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL143364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .