- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04023422
Kliniknavigation und Hausbesuche zur Verbesserung der leitlinienbasierten Versorgung und Ergebnisse bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen aus Minderheiten mit Asthma (HAP3)
Asthmabedingte Todesfälle sind bei Patienten aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen und älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten häufiger. Leitlinien für das Asthma-Management haben die Bedürfnisse dieser Gruppen nicht berücksichtigt. Die Forscher demonstrierten kürzlich die Durchführbarkeit, Akzeptanz und den Nachweis der Wirksamkeit von zwei Interventionen zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung, der Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern und der Asthmaergebnisse: 1) CI: klinische Intervention unter Verwendung eines Patientenanwalts zur Vorbereitung, Teilnahme und Bestätigung des Verständnisses eines Arztbesuchs und 2) HV: Hausbesuche zur Koordination der Versorgung und die Information der Ärzte über häusliche Hindernisse bei der Behandlung von Asthma sind mit einer anschließenden Verbesserung der Asthma-Ergebnisse verbunden. Dieses Projekt untersucht, ob diese Interventionen kombiniert werden können, um eine größere Wirksamkeit, eine leitlinienbasierte Asthmaversorgung und Ergebnisse bei Patienten aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen zu erzielen.
In einer randomisierten kontrollierten faktoriellen Studie wird 400 Erwachsenen mit unkontrolliertem Asthma, die in einkommensschwachen Stadtvierteln leben, eine 18-monatige Teilnahme angeboten: 12 Monate klinische Intervention und 6 Monate Evaluation zur Überwachung der Nachhaltigkeit von Interventionen und Ergebnissen. Die Patienten werden randomisiert 1) einem Patientenanwalt und (2) einem Anwalt und Hausbesuchen, (3) einem Anwalt und Echtzeit-Feedback an den Asthma-Betreuer (Kliniker) bei jedem Klinikbesuch von leitlinienrelevanten relevanten Informationen und 4 ) (2) und (3). Interventionen werden von einem Community Health Worker durchgeführt. Die Studie schätzt Spezifisches Ziel 1: Verbesserung der Asthmaergebnisse innerhalb der Gruppe (vorher-nachher in vier Gruppen) im Laufe der Zeit (Asthmakontrolle, Lebensqualität, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Prednisonausbrüche) Spezifisches Ziel 2: Gruppenübergreifende Unterschiede in der Verbesserung über Zeit in Asthma-Ergebnissen; Spezifisches Ziel 3: die mit jeder Intervention verbundenen Kosten. Eine Kostenausgleichsanalyse bestimmt, welche Interventionskosten durch Einsparungen ausgeglichen werden, die auf die Reduzierung von ED, Krankenhausaufenthalten oder anderen Besuchen zur Asthmakontrolle und anderen Ergebnissen zurückzuführen sind.
Untersuchungsziel: Verhaltensänderungen durch die Interventionen anhand von Interviews mit Ärzten und Patienten.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich verbesserte Ergebnisse bei Asthmapatienten aus einer verbesserten Kommunikation zwischen Patient und Arzt, der Aufmerksamkeit des Arztes gegenüber häuslichen Umweltbelastungen und der Berücksichtigung der Richtlinien durch den Arzt ergeben, zu Programmkosten, die durch eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten ausgeglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma, eine chronische, aber behandelbare Krankheit, betrifft 18,7 Millionen Erwachsene in den USA. Todesfälle im Zusammenhang mit Asthma, Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme sind häufiger bei Patienten mit niedrigem Einkommen und Minderheiten, insbesondere bei Afroamerikanern und insbesondere bei älteren Erwachsenen, viele mit Komorbiditäten.
Der Expert Panel Report 3 (EPR3) Guidelines for Asthma Diagnosis and Management, der derzeit überarbeitet wird, richtet sich in erster Linie an Kinder und junge Erwachsene. Es übersieht ältere Patienten, viele mit Komorbiditäten und viele, die in Armut leben. Aktionspläne werden nur selten verwendet und ihre Vorteile, die von Leitlinien dringend empfohlen werden, wurden bei älteren Erwachsenen oder Erwachsenen aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen nicht bewertet. Die regelmäßige Anwendung von inhalativen Steroiden, die von den Leitlinien für alle außer dem mildesten Asthma unterstützt wird, wird durch soziale und wirtschaftliche Barrieren eingeschränkt, z. Kosten und Verfügbarkeit von Medikamenten. Das Versäumnis der Richtlinien, die Barrieren der Armut, der begrenzten Bildung, der schlechten Wohn- und Kommunikationsinfrastruktur und des suboptimalen öffentlichen Verkehrs anzugehen, kann die Nichteinhaltung durch Kliniker fördern.
Für diese anfälligen Erwachsenen haben die Forscher kürzlich die Machbarkeit, Akzeptanz und den Wirksamkeitsnachweis von zwei getrennten Interventionen zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung, der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und der Asthmaergebnisse gezeigt: 1) ein Patientenanwalt (PA) (HAP2-Studie (R18 HL116285)) zur Vorbereitung, Teilnahme und Bestätigung des Verständnisses eines Praxisbesuchs, und 2) Community Health Workers (CHWs) (ARC-Studie (PCORI AS 1307-05218)), um die häuslichen Barrieren für das Asthmamanagement zu bewerten und die Pflege zwischen zu Hause und zu koordinieren Klinik. Beide Protokolle, die von Patienten und Ärzten gut akzeptiert werden, ermöglichen die Aufforderung, Abgabe und Prüfung von Leitlinienempfehlungen in einem maßgeschneiderten realen Umfeld. Obwohl diese Studien separat konzipiert und initiiert wurden, waren die Patientenfürsprecher in der klinischen Studie der Meinung, dass das Verständnis der häuslichen Umstände für die Kliniker von Vorteil wäre, die leitlinienbasierte Empfehlungen abgeben, während die CHWs, die in der zweiten Studie die Häuser besuchten, mehr Kommunikation mit den behandelnden Klinikern wünschten. Das vorgeschlagene Projekt kombiniert diese Interventionen, indem es alle "PA-Aktivitäten", die als Clinical Intervention (CI) bezeichnet werden, anbietet und die Hälfte auf Hausbesuche (HV) randomisiert. Darüber hinaus wird in einem faktoriellen Design die Hälfte der Patienten randomisiert, damit ihr Arzt Feedback zu leitlinienrelevanten Bereichen erhält, die zur Diskussion mit Patienten bei Terminen empfohlen werden. Die vorgeschlagenen Interventionen erleichtern die Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten, bereichert durch das Verständnis der häuslichen Umgebung, die einzigartige Sicht auf die Interaktion zwischen Patient und Arzt bei Terminen und Hindernisse für das Asthmamanagement, auf die Patienten stoßen. Während sich die Mitteilung auf das Asthma-Management konzentriert, erstreckt sie sich auch auf die allgemeine Behandlungskoordination häufiger Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, und Patienten werden sowohl aus der Primärversorgung als auch aus Spezialpraxen rekrutiert. Community Health Navigators (CHNs), die Laien im Gesundheitswesen sind, liefern das CI bei allen Patienten und die HVs bei den so randomisierten Patienten. CHNs, die eng mit den Nachbarschaften der Patienten verbunden und auch in die Kliniken eingebettet sind, werden sicherstellen, dass die Stimmen der Patienten bei der Bereitstellung einer leitlinienbasierten Versorgung gehört werden, und Patienten mit einem Risiko für gesundheitliche Unterschiede unterstützen, z. B. ältere Erwachsene, Menschen mit Komorbiditäten, niedrigem Einkommen oder eingeschränkter Alphabetisierung.
In einer randomisierten kontrollierten faktoriellen Studie wird Erwachsenen mit unkontrolliertem Asthma, die in einkommensschwachen Stadtvierteln leben, eine 18-monatige Teilnahme an vier Gruppen von jeweils 100 Personen angeboten (1) nur CI, (2) CI plus Hausbesuche (HV), (3 ) CI und Feedback des Arztes und (4) CI + HV + Feedback des Arztes. Die Patienten werden 12 Monate lang vierteljährlich evaluiert und dann 6 Monate lang beobachtet, um die Nachhaltigkeit der Intervention zu beurteilen. Die Ermittler schätzen:
Spezifisches Ziel 1: Verbesserung der Asthmaergebnisse innerhalb der Gruppe (vorher-nachher in vier Gruppen) im Laufe der Zeit (Asthmakontrolle, Lebensqualität, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen, Prednisonausbrüche) Spezifisches Ziel 2: Gruppenübergreifende Unterschiede in der Verbesserung im Laufe der Zeit bei Asthma Ergebnisse; Spezifisches Ziel 3: die mit jeder Intervention verbundenen Kosten, und die Prüfärzte führen eine Kostenausgleichsanalyse durch, um festzustellen, welche Interventionskosten durch Einsparungen ausgeglichen werden, die auf eine Verringerung der ED, Krankenhausaufenthalte oder andere Besuche zur Asthmakontrolle und andere Ergebnisse zurückzuführen sind.
Untersuchungsziel: Verhaltensänderungen durch die Interventionen anhand von Interviews mit Ärzten und Patienten.
Hypothese und Auswirkung: Die Forscher vermuten verbesserte Ergebnisse bei Asthmapatienten durch eine verbesserte Kommunikation zwischen Patient und Arzt, die Aufmerksamkeit des Arztes auf die häusliche Umweltbelastung und die Berücksichtigung der Richtlinien durch den Arzt, zu Programmkosten, die durch eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten ausgeglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen oder Männer > 18 Jahre, die in einem Stadtteil von Philadelphia leben, in dem mindestens 20 % der Haushalte ein Einkommen unterhalb der Bundesarmutsgrenze haben (19104, 19120, 19121, 19122, 19124, 19125, 19131, 19132, 19133, 19134, 19139, 19140, 19141, 19142, 19143, 19144, 19145, 19146, 19153, 19151)
- Ein Patient in einer teilnehmenden Klinik
- Ärztliche Diagnose von Asthma
- Verschrieb ein inhalatives Kortikosteroid für Asthma
Erforderliches Prednison oder ein Besuch in der Notaufnahme (ED) oder ein Krankenhausaufenthalt wegen Asthma innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung.
- Bei einigen Patienten mit Asthmadiagnose und verschriebenem inhalativem Kortikosteroid kann auch eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) in ihrer Akte erwähnt werden, insbesondere wenn sie rauchen. Asthma und COPD sind beides heterogene Erkrankungen und können anhand klinischer Merkmale möglicherweise nicht unterschieden werden. Sowohl COPD als auch Asthma können Anzeichen einer reversiblen Obstruktion und auch einer irreversiblen Obstruktion aufweisen. Es ist wichtig, diese Patienten, die manchmal als Overlap-Patienten bezeichnet werden, nicht auszuschließen, da sie von diesen Interventionen profitieren können.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder kognitive Probleme, die es unmöglich machen, das Protokoll zu verstehen oder auszuführen;
- Ausgeschlossen sind Personen mit anderen chronischen Lungenerkrankungen: Lungenkrebs, zystische Fibrose, Herzinsuffizienz, chronische Bronchitis, pulmonale Hypertonie, ein Kandidat oder Empfänger für eine Lungentransplantation, eine Vorgeschichte von bronchialer Thermoplastik.
Ausgenommen sind Personen mit einem Tabakkonsum von mehr als 20 Packungsjahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klinische Intervention
Der Clinical Health Navigator, ein kommunaler Gesundheitshelfer, erleichtert die Vorbereitung auf einen Praxisbesuch, begleitet ihn und bestätigt, dass die Patienten ihn verstanden haben.
|
Der Community Health Navigator wird den Patienten bitten, Medikamente zu produzieren, um anzugeben, ob es derzeit Raucher im Haus gibt, um nach strukturellen Problemen im Haus, dem Vorhandensein von Schädlingen, Allergenen und Schadstoffen zu suchen.
Pt wird gebeten, ihre aktuellen Medikamente zu produzieren.
Am Ende wird ein Bericht für den Arzt geschrieben.
Andere Namen:
Der Community Health Navigator gibt dem Arzt Echtzeit-Feedback zur leitlinienbezogenen Gesundheit.
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Experimental: Klinische Intervention UND Hausbesuch
Der Patient erhält eine klinische Intervention und Hausbesuche.
Aktivitäten zur Pflegekoordination erfolgen unter Berücksichtigung der häuslichen Umgebung sowie ihrer sozialen und physischen Merkmale.
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Der Community Health Navigator wird den Patienten bitten, Medikamente zu produzieren, um anzugeben, ob es derzeit Raucher im Haus gibt, um nach strukturellen Problemen im Haus, dem Vorhandensein von Schädlingen, Allergenen und Schadstoffen zu suchen.
Pt wird gebeten, ihre aktuellen Medikamente zu produzieren.
Am Ende wird ein Bericht für den Arzt geschrieben.
Andere Namen:
Der Community Health Navigator gibt dem Arzt Echtzeit-Feedback zur leitlinienbezogenen Gesundheit.
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Experimental: Klinische Intervention UND Feedback
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Der Community Health Navigator wird den Patienten bitten, Medikamente zu produzieren, um anzugeben, ob es derzeit Raucher im Haus gibt, um nach strukturellen Problemen im Haus, dem Vorhandensein von Schädlingen, Allergenen und Schadstoffen zu suchen.
Pt wird gebeten, ihre aktuellen Medikamente zu produzieren.
Am Ende wird ein Bericht für den Arzt geschrieben.
Andere Namen:
Der Community Health Navigator gibt dem Arzt Echtzeit-Feedback zur leitlinienbezogenen Gesundheit.
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Experimental: Klinische Intervention UND Hausbesuch UND Feedback
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Der Community Health Navigator wird den Patienten bitten, Medikamente zu produzieren, um anzugeben, ob es derzeit Raucher im Haus gibt, um nach strukturellen Problemen im Haus, dem Vorhandensein von Schädlingen, Allergenen und Schadstoffen zu suchen.
Pt wird gebeten, ihre aktuellen Medikamente zu produzieren.
Am Ende wird ein Bericht für den Arzt geschrieben.
Andere Namen:
Der Community Health Navigator gibt dem Arzt Echtzeit-Feedback zur leitlinienbezogenen Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthmakontrolle zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bei Randomisierung
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Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
|
Bei Randomisierung
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Asthmakontrolle nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
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3 Monate
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Asthmakontrolle nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
|
6 Monate
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Asthmakontrolle mit 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
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Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
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9 Monate
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Asthmakontrolle mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
|
12 Monate
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Asthmakontrolle mit 15 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
|
Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
|
15 Monate
|
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Asthmakontrolle mit 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Fragebogen zur Asthmakontrolle.
Der Fragebogen hat ein numerisches Ergebnis von 0 bis 6, basierend auf der Antwort auf den Fragebogen, wobei eine niedrigere Zahl eine bessere Kontrolle anzeigt
|
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte nach 3 Monaten
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte vorhanden ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen
|
Krankenhausaufenthalte nach 3 Monaten
|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte nach 6 Monaten
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte laut elektronischer Patientenakte.
Wenn keine Akte vorhanden ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
Krankenhausaufenthalte nach 6 Monaten
|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte mit 9 Monaten
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte laut elektronischer Patientenakte.
Wenn keine Akte vorhanden ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
Krankenhausaufenthalte mit 9 Monaten
|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte mit 12 Monaten
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte laut elektronischer Patientenakte.
Wenn keine Akte vorhanden ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
Krankenhausaufenthalte mit 12 Monaten
|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte mit 15 Monaten
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte laut elektronischer Patientenakte.
Wenn keine Akte vorhanden ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
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Krankenhausaufenthalte mit 15 Monaten
|
|
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte mit 18 Monaten
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte laut elektronischer Patientenakte.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird die Patientenakte verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Einrichtung verifiziert
melden und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Einrichtung abgleichen
|
Krankenhausaufenthalte mit 18 Monaten
|
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
3 Monate
|
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
6 Monate
|
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 9 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
9 Monate
|
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
melden und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Einrichtung abgleichen
|
12 Monate
|
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 15 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
|
15 Monate
|
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Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anzahl der ED-Besuche, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben.
Wenn keine Akte verfügbar ist, wird der Patientenbericht verwendet und wenn möglich mit der Patientenakte der externen Institution abgeglichen.
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18 Monate
|
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asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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3 Monate
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asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
6 Monate
|
|
asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
9 Monate
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|
asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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12 Monate
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asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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15 Monate
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asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Punktzahl ist der Mittelwert der 15 Punkte, die jeweils mit 1-7 bewertet wurden.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
18 Monate
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Monat 12
|
erzwungene Vitalkapazität in 1 Sekunde
|
Monat 12
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Monat 18
|
erzwungene Vitalkapazität in 1 Sekunde
|
Monat 18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL143364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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