- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04023422
Klinikkanavigointi ja kotikäynnit astmaa sairastavien pienituloisten vähemmistö-aikuisten ohjeiden mukaisen hoidon ja tulosten parantamiseksi (HAP3)
Astmaan liittyvät kuolemat ovat yleisempiä pienituloisten vähemmistöpotilaiden ja iäkkäiden kroonisten sairauksien keskuudessa. Astman hallinnan ohjeet eivät ole vastanneet näiden ryhmien tarpeisiin. Tutkijat osoittivat äskettäin kahden intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja todisteiden tehokkuudesta hoidon saatavuuden, potilaiden ja palveluntarjoajien välisen yhteydenpidon ja astman tulosten parantamiseksi: 1) CI: klinikan interventio, jossa potilaan asianajaja valmistautuu, osallistuu ja vahvistaa ymmärrystä. toimistokäynnistä ja 2) HV: Kotikäynnit hoidon koordinoimiseksi ja lääkäreiden informoimiseksi astman hallinnan kotiesteistä liittyvät myöhempään astman tulosten paranemiseen. Tässä projektissa tutkitaan, voidaanko näitä interventioita yhdistää tehokkuuden lisäämiseksi, ohjeisiin perustuvan astman hoidon ja tulosten saavuttamiseksi pienituloisilla vähemmistöpotilailla.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tekijätutkimuksessa 400 kontrolloimatonta astmaa sairastavalle aikuiselle, jotka asuvat pienituloisissa kaupunkialueilla, tarjotaan 18 kuukauden osallistuminen: 12 kuukauden kliininen interventio ja 6 kuukauden arviointi interventioiden ja tulosten kestävyyden seuraamiseksi. Potilaat satunnaistetaan 1) potilaan asianajajaan ja (2) asianajajaan ja kotikäynteihin, (3) asianajajaan ja reaaliaikaiseen palautteeseen astman hoitajalle (kliinikon) jokaisella klinikkakäynnillä ohjeiden kannalta merkityksellisistä tiedoista ja 4 ) (2) ja (3). Interventiot suorittaa kunnan terveystyöntekijä. Tutkimuksessa arvioidaan erityinen tavoite 1: parantuminen ajan myötä ryhmän sisällä (ennen-jälkeen neljässä ryhmässä) astman tulokset (astman hallinta, elämänlaatu, ED-käynnit, sairaalahoidot, prednisonipurskeet) Erityistavoite 2: ryhmien väliset erot paranemisessa astman tulosten aika; Erityistavoite 3: kuhunkin toimenpiteeseen liittyvät kustannukset. Kustannuskompensaatioanalyysi määrittää, mitkä interventiokustannukset kompensoivat säästöillä, jotka johtuvat ED:n, sairaalahoidon tai muiden astman hoitoon liittyvien käyntien ja muiden tulosten vähenemisestä.
Tutkiva Tavoite: muutokset käyttäytymisessä interventioista kliinikon ja potilaiden haastattelujen avulla.
Tutkijat olettavat, että astmapotilaiden tulokset paranevat potilaan ja kliinikon välisen yhteydenpidon parantumisesta, lääkärin huomiosta kotiympäristön altistumiseen ja kliinikon huomioiden ohjeiden noudattamisesta ohjelman kustannuksilla, joita kompensoi potilaiden terveydenhuollon alhaisempi käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma, krooninen mutta hoidettavissa oleva sairaus, vaikuttaa 18,7 miljoonaan Yhdysvaltain aikuiseen. Astmaan liittyvät kuolemat, sairaalahoidot ja päivystyskäynnit ovat yleisempiä pienituloisille ja vähemmistöpotilaille, erityisesti afroamerikkalaisille ja erityisesti iäkkäille aikuisille, joista monilla on samanlaisia sairauksia.
Asiantuntijapaneeliraportti 3 (EPR3) Astman diagnosoinnin ja hoidon ohjeet, joita parhaillaan tarkistetaan, on ensisijaisesti suunnattu lapsille ja nuorille aikuisille. Se jättää huomiotta iäkkäät potilaat, joista monet ovat sairaita ja monet elävät köyhyydessä. Toimintasuunnitelmia käytetään harvoin, eikä niiden hyötyjä, joita ohjeistukset suosittelevat, ei ole arvioitu iäkkäillä tai pienituloisilla vähemmistöryhmillä. Inhaloitavien steroidien säännöllistä käyttöä, joka on hyväksytty kaikille paitsi lievimmille astmaille, rajoittavat sosiaaliset ja taloudelliset esteet, esim. lääkkeiden hinta ja saatavuus. Köyhyyden, rajallisen koulutuksen, huonon asumis- ja viestintäinfrastruktuurin ja huonon julkisen liikenteen esteitä koskevien ohjeiden epäonnistuminen voi edistää lääkäreiden noudattamatta jättämistä.
Näiden haavoittuvien aikuisten osalta tutkijat osoittivat äskettäin kahden erillisen hoidon, potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteydenpidon ja astman tuloksia parantavan toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden: 1) potilaan asianajaja (PA) (HAP2-tutkimus (R18). HL116285)) valmistautua toimistokäyntiin, osallistua siihen ja vahvistaa ymmärrystä siitä, ja 2) yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) (ARC-tutkimus (PCORI AS 1307-05218)) arvioimaan astman hallinnan esteitä kotona ja koordinoimaan hoitoa kodin ja hoidon välillä. klinikka. Molemmat protokollat, jotka potilaat ja lääkärit ovat hyväksyneet, mahdollistavat ohjesuositusten kysymisen, toimittamisen ja testaamisen räätälöidyssä reaalimaailmassa. Vaikka nämä tutkimukset suunniteltiin ja aloitettiin erikseen, klinikkapohjaisen tutkimuksen potilaiden puolestapuhujat katsoivat, että kotiolojen ymmärtäminen olisi hyödyllistä ohjeisiin perustuvia suosituksia antaville kliinikoille, kun taas toisessa tutkimuksessa kodeissa vierailevat CHW:t halusivat enemmän kommunikointia hoitavien kliinikkojen kanssa. Ehdotettu hanke yhdistää nämä interventiot tarjoamalla kaikki "PA-toiminnot", nimeltään Clinic Intervention (CI) ja satunnaisttamalla puolet kotikäynteihin (HV). Lisäksi puolet potilaista satunnaistetaan, jotta heidän lääkärinsä saa palautetta ohjeiden kannalta oleellisista aloista, joita suositellaan keskusteltavaksi potilaiden kanssa tapaamisten yhteydessä. Ehdotetut interventiot helpottavat kliinikkojen ja potilaiden välistä kommunikaatiota, jota rikastuttaa kotiympäristön ymmärtäminen, ainutlaatuinen näkemys potilaan ja lääkärin välisestä vuorovaikutuksesta tapaamisten aikana ja potilaiden kohtaamat astman hallinnan esteet. Tiedonannossa keskitytään astman hallintaan, mutta se kattaa yleisen hoidon koordinoinnin yleisissä rinnakkaissairauksissa, kuten diabeteksessa, verenpainetaudissa, liikalihavuudessa ja potilaita rekrytoidaan sekä perusterveydenhuollon että erikoislääkärin yksiköistä. Community Health Navigatorit (CHN:t), jotka ovat maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, toimittavat CI:n kaikille potilaille ja HV:t näin satunnaistetuille potilaille. Terveyskeskukset, joilla on läheiset siteet potilaiden lähiöihin ja myös klinikoille, varmistavat potilaiden äänen kuulumisen ohjeisiin perustuvan hoidon toimittamisessa ja tukevat potilaita, joilla on riski terveyseroista, mm. esimerkiksi vanhemmat aikuiset, liitännäissairaudet, pienituloiset tai rajoittunut lukutaito.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tekijätutkimuksessa pienituloisissa kaupunkialueilla asuville kontrolloimattomasta astmasta kärsiville aikuisille tarjotaan 18 kuukauden osallistumista neljään 100 hengen ryhmään (1) vain CI, (2) CI plus kotikäynnit (HV), (3) ) CI ja kliinikon palaute ja (4) CI + HV + kliinikon palaute. Potilaita arvioidaan neljännesvuosittain 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen niitä tarkkaillaan 6 kuukauden ajan toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi. Tutkijat arvioivat:
Erityistavoite 1: Astmatulosten parantaminen ryhmän sisällä (ennen-jälkeen neljässä ryhmässä) ajan myötä (astman hallinta, elämänlaatu, lääkärikäynnit, sairaalahoidot, prednisonipurskeet) Erityistavoite 2: ryhmien väliset erot astman paranemisessa ajan mittaan tulokset; Erityinen tavoite 3: kuhunkin interventioon liittyvät kustannukset, ja tutkijat tekevät kustannusten tasausanalyysin määrittääkseen, mitkä interventiokustannukset korvataan säästöillä, jotka johtuvat ED:n, sairaalahoitojen tai muiden astman hallintaan liittyvien käyntien ja muiden tulosten vähenemisestä.
Tutkiva Tavoite: muutokset käyttäytymisessä interventioista kliinikon ja potilaiden haastattelujen avulla.
Hypoteesi ja vaikutus: Tutkijat olettavat, että astmapotilaiden tulokset paranevat, kun potilaan ja kliinikon välinen viestintä tehostuu, kliinikko kiinnittää huomiota kodin ympäristöaltistukseen ja kliinikot huomioivat ohjeet, ohjelman kustannuksilla, joita kompensoi potilaiden terveydenhuollon alhaisempi käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies yli 18-vuotias ja asuu Philadelphian kaupunginosassa, jossa vähintään 20 prosentilla kotitalouksista tulot ovat liittovaltion köyhyystason alapuolella (19104, 19120, 19121, 19122, 19124, 19125, 19131, 19191321, 19191321, 1919134 19140, 19141, 19142, 19143, 19144, 19145, 19146, 19153, 19151)
- Potilas osallistuvassa klinikassa
- Lääkärin astmadiagnoosi
- Määräsi inhaloitavaa kortikosteroidia astmaan
Vaadittu prednisoni tai ensiapupoliklinikalla (ED) käynti tai sairaalahoito astman vuoksi 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Joillakin potilailla, joilla on astmadiagnoosi ja joilla on määrätty inhaloitavaa kortikosteroidia, saattaa myös olla maininta kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), varsinkin jos he tupakoivat. Astma ja keuhkoahtaumatauti ovat molemmat heterogeenisiä sairauksia, ja niitä voi olla mahdotonta erottaa kliinisistä ominaisuuksista. Sekä COPD:ssä että astmassa voi olla merkkejä palautuvasta tukkeutumisesta ja myös palautumattomasta tukkeutumisesta. On tärkeää, että näitä potilaita, joita joskus kutsutaan päällekkäisiksi potilaiksi, ei suljeta pois, koska he voivat hyötyä näistä toimenpiteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset ongelmat, jotka tekevät protokollan ymmärtämisen tai suorittamisen mahdottomaksi;
- Poissuljettu ovat ne, joilla on muita kroonisia keuhkosairauksia: keuhkosyöpä, kystinen fibroosi, sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoverenpainetauti, ehdokas tai vastaanottaja keuhkonsiirtoon, keuhkoputkien termoplastia.
Ei sisällä ne, jotka käyttävät yli 20 pakkausvuotta tupakkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen interventio
Kliinisen terveydenhuollon navigaattori, yhteisön terveystyöntekijä, helpottaa valmistautumista, osallistuu ja vahvistaa potilaiden ymmärrystä toimistokäynnistä.
|
Yhteisön terveysnavigaattori pyytää potilasta tuottamaan lääkkeet, ilmoittamaan, onko kotona tupakoitsijoita, etsimään kodin rakenteellisia ongelmia, tuholaisten, allergeenien, epäpuhtauksien esiintymistä.
Pt:tä pyydetään tuottamaan nykyiset lääkkeensä.
Lopuksi lääkärille kirjoitetaan raportti.
Muut nimet:
Yhteisön terveysnavigaattori antaa kliinikolle reaaliaikaista palautetta ohjeisiin liittyvästä terveydestä.
|
|
Kokeellinen: Kliininen interventio JA kotikäynti
Potilas saa kliinistä hoitoa ja kotikäyntejä.
Hoidon koordinointitoimintaa toteutetaan ottaen huomioon kotiympäristö, sen sosiaaliset ja fyysiset ominaisuudet.
|
Yhteisön terveysnavigaattori pyytää potilasta tuottamaan lääkkeet, ilmoittamaan, onko kotona tupakoitsijoita, etsimään kodin rakenteellisia ongelmia, tuholaisten, allergeenien, epäpuhtauksien esiintymistä.
Pt:tä pyydetään tuottamaan nykyiset lääkkeensä.
Lopuksi lääkärille kirjoitetaan raportti.
Muut nimet:
Yhteisön terveysnavigaattori antaa kliinikolle reaaliaikaista palautetta ohjeisiin liittyvästä terveydestä.
|
|
Kokeellinen: Kliininen interventio JA palaute
|
Yhteisön terveysnavigaattori pyytää potilasta tuottamaan lääkkeet, ilmoittamaan, onko kotona tupakoitsijoita, etsimään kodin rakenteellisia ongelmia, tuholaisten, allergeenien, epäpuhtauksien esiintymistä.
Pt:tä pyydetään tuottamaan nykyiset lääkkeensä.
Lopuksi lääkärille kirjoitetaan raportti.
Muut nimet:
Yhteisön terveysnavigaattori antaa kliinikolle reaaliaikaista palautetta ohjeisiin liittyvästä terveydestä.
|
|
Kokeellinen: Kliininen interventio JA kotikäynti JA palaute
|
Yhteisön terveysnavigaattori pyytää potilasta tuottamaan lääkkeet, ilmoittamaan, onko kotona tupakoitsijoita, etsimään kodin rakenteellisia ongelmia, tuholaisten, allergeenien, epäpuhtauksien esiintymistä.
Pt:tä pyydetään tuottamaan nykyiset lääkkeensä.
Lopuksi lääkärille kirjoitetaan raportti.
Muut nimet:
Yhteisön terveysnavigaattori antaa kliinikolle reaaliaikaista palautetta ohjeisiin liittyvästä terveydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
Satunnaistuksessa
|
|
Astman hallinta 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
3 kuukautta
|
|
Astman hallinta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
6 kuukautta
|
|
Astman hallinta 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
9 kuukautta
|
|
Astman hallinta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
12 kuukautta
|
|
Astman hallinta 15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
15 kuukautta
|
|
Astman hallinta 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Astmanhallintakysely.
Kyselyn numeerinen tulos 0 - 6 perustuu kyselyyn, pienempi luku osoittaa parempaa kontrollia
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 3 kuukauden iässä
|
sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia, joka on mahdollisuuksien mukaan tarkistettu ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä
|
sairaalahoidot 3 kuukauden iässä
|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 6 kuukauden iässä
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia ja mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilaskertomusta.
|
sairaalahoidot 6 kuukauden iässä
|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 9 kuukauden iässä
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia ja mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilaskertomusta.
|
sairaalahoidot 9 kuukauden iässä
|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 12 kuukauden iässä
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia ja mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilaskertomusta.
|
sairaalahoidot 12 kuukauden iässä
|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 15 kuukauden iässä
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia ja mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilaskertomusta.
|
sairaalahoidot 15 kuukauden iässä
|
|
sairaalahoidot astman vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoidot 18 kuukauden iässä
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettujen sairaalahoitojen määrä.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilaan raporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilaiden tiedoilla.
raportti ja tarkistettava mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilastiedot
|
sairaalahoidot 18 kuukauden iässä
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
|
3 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
|
6 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
|
9 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
raportti ja tarkistettava mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilastiedot
|
12 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
|
15 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ED-käyntien määrä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Jos tietuetta ei ole saatavilla, käytetään potilasraporttia ja tarkistetaan mahdollisuuksien mukaan ulkopuolisen laitoksen potilasrekisterillä.
|
18 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
9 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
15 kuukautta
|
|
astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pisteet on niiden 15 kohteen keskiarvo, joista kukin on saanut 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
pakotettu vitaalikapasiteetti 1 sekunnissa
|
Kuukausi 12
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
pakotettu vitaalikapasiteetti 1 sekunnissa
|
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL143364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .