- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04023422
Klinikai navigáció és otthoni látogatások az alacsony jövedelmű, asztmás kisebbséghez tartozó felnőttek iránymutatáson alapuló ellátásának és eredményeinek javítása érdekében (HAP3)
Az asztmával összefüggő halálozások nagyobb számban fordulnak elő az alacsony jövedelmű kisebbségi betegek és a krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek körében. Az asztma kezelésére vonatkozó irányelvek nem foglalkoztak e csoportok igényeivel. A kutatók a közelmúltban bebizonyították két olyan beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságának bizonyítékait, amelyek javítják az ellátáshoz való hozzáférést, a beteg-ellátó kommunikációt és az asztma kimenetelét: 1) CI: klinikai beavatkozás, amelyben betegvédőt alkalmaznak a felkészülésre, a részvételre és a megértés megerősítésére. egy irodai látogatás és 2) HV: az otthoni látogatások az ellátás koordinálása és a klinikusok tájékoztatása érdekében az asztma kezelésének otthoni akadályairól az asztma kimenetelének későbbi javulásával járnak. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy ezek a beavatkozások kombinálhatók-e a nagyobb hatékonyság, az iránymutatásokon alapuló asztmakezelés és az alacsony jövedelmű kisebbségi betegeknél elért eredmények érdekében.
Egy randomizált, kontrollált faktoriális vizsgálatban 400, kontrollálatlan asztmában szenvedő, alacsony jövedelmű városi negyedekben élő felnőtt számára kínálnak 18 hónapos részvételt: 12 hónapos klinikai beavatkozást és 6 hónapos értékelést a beavatkozások és az eredmények fenntarthatóságának nyomon követésére. A betegeket véletlenszerűen 1) betegvédőre és (2) ügyvédre és otthoni vizitekre, (3) ügyvédre és valós idejű visszajelzésre osztják az asztma kezelőjének (klinikusnak) minden klinikalátogatásnál az irányelvekkel kapcsolatos releváns információkkal, és 4 ) (2) és (3). A beavatkozásokat közösségi egészségügyi dolgozó végzi. A tanulmány becsüli az 1. specifikus célt: a csoporton belüli (előtte-utána négy csoportban) asztmás kimenetelek időbeli javulása (asztmakontroll, életminőség, ED vizitek, kórházi kezelések, prednizon robbanások). az asztma kimenetelének ideje; 3. konkrét cél: az egyes beavatkozásokhoz kapcsolódó költségek. A költségkompenzációs elemzés meghatározza, hogy mely beavatkozási költségeket kompenzálja az ED-nek, a kórházi kezelésnek vagy az asztma kezelését célzó egyéb látogatásoknak és egyéb eredményeknek tulajdonítható megtakarítások.
Feltáró cél: viselkedésbeli változások a beavatkozásokból a klinikusok és a betegek interjúi segítségével.
A kutatók azt feltételezik, hogy az asztmás betegek jobb kimenetelét a beteg és a klinikus közötti fokozott kommunikáció, a klinikusok otthoni környezeti expozíciókra való odafigyelése és az irányelvek klinikus általi figyelembevétele eredményezi, a program költségeit ellensúlyozza a betegek egészségügyi ellátásának alacsonyabb igénybevétele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma, amely egy krónikus, de kezelhető betegség, 18,7 millió amerikai felnőttet érint. Az asztmával összefüggő halálesetek, kórházi kezelések és ED-látogatások gyakoribbak az alacsony jövedelmű és kisebbségi betegeknél, különösen az afro-amerikaiaknál, és különösen az idősebb felnőtteknél, akiknél sok a társbetegség.
A jelenleg felülvizsgálat alatt álló 3. szakértői testületi jelentés (EPR3) Az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek elsősorban gyermekeknek és fiatal felnőtteknek szól. Nem néz rá az idősebb betegekre, akik közül sok társbetegségben szenved, és sokan szegénységben élnek. A cselekvési terveket ritkán alkalmazzák, és az iránymutatások által határozottan ajánlott előnyeiket nem értékelték idősebb vagy alacsony jövedelmű kisebbségi felnőtteknél. Az inhalációs szteroidok rendszeres használatát, amelyet a legenyhébb asztmák kivételével mindenre vonatkozóan jóváhagyott, társadalmi és gazdasági akadályok korlátozzák, pl. a gyógyszerek költsége és hozzáférhetősége. A szegénység, a korlátozott oktatás, a rossz lakhatási és kommunikációs infrastruktúra, valamint a szuboptimális tömegközlekedés akadályait leküzdő iránymutatások elmulasztása elősegítheti az orvosok be nem tartását.
E sebezhető felnőttek esetében a vizsgálók nemrégiben bebizonyították két külön beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságának bizonyítékait az ellátáshoz való hozzáférés, a betegellátó kommunikáció és az asztma kimenetelének javítására: 1) a betegvédő (PA) (HAP2 tanulmány (R18). HL116285)) az irodai látogatás előkészítése, részvétele és megértésének megerősítése, valamint 2) közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) (ARC-tanulmány (PCORI AS 1307-05218)) az asztmakezelés otthoni akadályainak felmérésére, valamint az otthoni és az otthoni ellátás összehangolására. klinika. A betegek és a klinikusok által jól elfogadott mindkét protokoll lehetővé teszi az iránymutatások kikérését, kézbesítését és tesztelését egy testre szabott, valós környezetben. Bár ezeket a vizsgálatokat külön-külön tervezték és kezdeményezték, a klinikai vizsgálatban a betegvédők úgy vélték, hogy az otthoni körülmények megértése előnyös lenne az iránymutatáson alapuló ajánlásokat megfogalmazó klinikusok számára, míg a második vizsgálatban az otthonokat látogató egészségügyi dolgozók több kommunikációt kívántak a kezelő klinikusokkal. A javasolt projekt kombinálja ezeket a beavatkozásokat azáltal, hogy felkínálja az összes „PA-tevékenységet”, úgynevezett Clinic Intervention (CI), és a felét az otthoni vizitekre (HV) randomizálja. Ezen túlmenően a faktoriális tervezés során a betegek felét véletlenszerűen besorolják, hogy a klinikusuk visszajelzést kapjon az iránymutatás szempontjából releváns területekről, amelyeket a betegekkel való megbeszélések során javasolnak. A javasolt beavatkozások megkönnyítik a klinikusok és a betegek közötti kommunikációt, gazdagítva az otthoni környezet megértésével, a beteg-klinikus interakció egyedi nézetével a találkozókon, valamint az asztma kezelésének akadályaival, amelyekkel a betegek találkoznak. Míg a közlemény az asztma kezelésére összpontosít, kiterjed az olyan gyakori társbetegségek általános ellátásának koordinálására, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás, az elhízás, és a betegeket mind az alapellátásból, mind a speciális praxisokból toborozzák. A közösségi egészségügyi navigátorok (CHN-ek), akik laikus egészségügyi dolgozók, minden betegnél kiadják a CI-t, az így randomizált betegeknél pedig a HV-ket. A betegek környezetéhez szorosan kötődő és a klinikákba beágyazott CHN-ek gondoskodnak arról, hogy a betegek hangja meghallgassa az iránymutatásokon alapuló ellátást, és támogassák azokat a betegeket, akiknél fennáll az egészségügyi különbségek kockázata, pl. például idősebb felnőttek, társbetegségben szenvedők, alacsony jövedelműek vagy korlátozott írástudással rendelkezők.
Egy randomizált, kontrollált faktoriális vizsgálatban az alacsony jövedelmű városi negyedekben élő, kontrollálatlan asztmában szenvedő felnőttek 18 hónapos részvételt kapnak négy, egyenként 100 fős csoportban (1) csak CI, (2) CI plusz otthonlátogatás (HV), (3). ) CI és klinikus visszajelzése, és (4) CI + HV + klinikus visszajelzése. A betegeket negyedévente értékelik 12 hónapon keresztül, majd 6 hónapon keresztül megfigyelik a beavatkozás fenntarthatóságát. A nyomozók a következőket becsülik:
1. specifikus cél: a csoporton belüli (négy csoportban előtte-utána) asztmás kimenetelek időbeli javulása (asztmakontroll, életminőség, ED vizitek, kórházi kezelések, prednizon robbanás) 2. specifikus cél: csoportok közötti különbségek az asztma javulásában az idő múlásával eredmények; 3. specifikus cél: az egyes beavatkozásokhoz kapcsolódó költségek, és a vizsgálók költség-kompenzációs elemzést végeznek annak meghatározására, hogy mely beavatkozási költségeket ellensúlyozzák az ED-nek, a kórházi kezeléseknek vagy az asztma kezelését célzó egyéb látogatásoknak és egyéb eredményeknek tulajdonítható megtakarítások.
Feltáró cél: viselkedésbeli változások a beavatkozásokból a klinikusok és a betegek interjúi segítségével.
Hipotézis és hatás: A vizsgálók azt feltételezik, hogy az asztmás betegeknél jobb eredményeket érhet el a beteg és a klinikus közötti fokozott kommunikáció, a klinikusok figyelme az otthoni környezet expozíciójára, és a klinikus figyelembe veszi az irányelveket, a program költségeit ellensúlyozza a betegek egészségügyi ellátásának alacsonyabb igénybevétele.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nő vagy férfi, és olyan Philadelphia környéken él, ahol a háztartások legalább 20%-ának jövedelme a szövetségi szegénységi szint alatt van (19104, 19120, 19121, 19122, 19124, 19125, 19131, 19191321, 19191343, 1919134). 19140, 19141, 19142, 19143, 19144, 19145, 19146, 19153, 19151)
- Egy beteg egy részt vevő klinikán
- Az orvos által az asztma diagnózisa
- Inhalációs kortikoszteroidot írt fel asztmára
Szükséges prednizon vagy sürgősségi osztály (ED) látogatás vagy kórházi kezelés asztma miatt 12 hónapon belül a felvétel előtt.
- Egyes betegeknél, akiknél asztmát diagnosztizáltak és inhalációs kortikoszteroidot írtak fel, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) is szerepelhet a nyilvántartásában, különösen, ha dohányoznak. Az asztma és a COPD egyaránt heterogén betegségek, és előfordulhat, hogy lehetetlen megkülönböztetni őket klinikai jellemzők alapján. Mind a COPD, mind az asztma reverzibilis obstrukcióval és irreverzibilis elzáródással járhat. Fontos, hogy ne zárják ki ezeket a betegeket, amelyeket néha átfedő betegeknek neveznek, mivel számukra előnyösek lehetnek ezek a beavatkozások.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív problémák, amelyek lehetetlenné teszik a protokoll megértését vagy végrehajtását;
- Nem tartoznak ide azok, akik más krónikus tüdőbetegségben szenvednek: tüdőrák, cisztás fibrózis, szívelégtelenség, krónikus hörghurut, pulmonális hipertónia, tüdőtranszplantációra jelöltek vagy recipiensek, anamnézisben hörgő hőplasztika.
Kizárva azok, akik több mint 20 csomagévnyi dohányt fogyasztanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai beavatkozás
Klinikai egészségügyi navigátor, egy közösségi egészségügyi dolgozó, megkönnyíti a felkészülést az irodalátogatásra, részt vesz és megerősíti a betegek megértését.
|
A közösségi egészségügyi navigátor felkéri a pácienst, hogy állítson elő gyógyszereket, jelezze, ha dohányzik az otthonában, keressen szerkezeti problémákat az otthonon belül, kártevők, allergének, szennyező anyagok jelenlétét.
A Pt-t fel fogják kérni, hogy állítsák elő jelenlegi gyógyszereiket.
A végén jelentést írnak a klinikusnak.
Más nevek:
A közösségi egészségügyi navigátor valós idejű visszajelzést ad a klinikusnak az irányelvekkel kapcsolatos egészségről.
|
|
Kísérleti: Klinikai beavatkozás ÉS otthonlátogatás
A beteg klinikai beavatkozást és otthoni látogatást kap.
A gondozási koordinációs tevékenység az otthoni környezet, annak szociális és fizikai jellemzőinek figyelembevételével történik.
|
A közösségi egészségügyi navigátor felkéri a pácienst, hogy állítson elő gyógyszereket, jelezze, ha dohányzik az otthonában, keressen szerkezeti problémákat az otthonon belül, kártevők, allergének, szennyező anyagok jelenlétét.
A Pt-t fel fogják kérni, hogy állítsák elő jelenlegi gyógyszereiket.
A végén jelentést írnak a klinikusnak.
Más nevek:
A közösségi egészségügyi navigátor valós idejű visszajelzést ad a klinikusnak az irányelvekkel kapcsolatos egészségről.
|
|
Kísérleti: Klinikai beavatkozás ÉS Visszajelzés
|
A közösségi egészségügyi navigátor felkéri a pácienst, hogy állítson elő gyógyszereket, jelezze, ha dohányzik az otthonában, keressen szerkezeti problémákat az otthonon belül, kártevők, allergének, szennyező anyagok jelenlétét.
A Pt-t fel fogják kérni, hogy állítsák elő jelenlegi gyógyszereiket.
A végén jelentést írnak a klinikusnak.
Más nevek:
A közösségi egészségügyi navigátor valós idejű visszajelzést ad a klinikusnak az irányelvekkel kapcsolatos egészségről.
|
|
Kísérleti: Klinikai beavatkozás ÉS otthonlátogatás ÉS visszajelzés
|
A közösségi egészségügyi navigátor felkéri a pácienst, hogy állítson elő gyógyszereket, jelezze, ha dohányzik az otthonában, keressen szerkezeti problémákat az otthonon belül, kártevők, allergének, szennyező anyagok jelenlétét.
A Pt-t fel fogják kérni, hogy állítsák elő jelenlegi gyógyszereiket.
A végén jelentést írnak a klinikusnak.
Más nevek:
A közösségi egészségügyi navigátor valós idejű visszajelzést ad a klinikusnak az irányelvekkel kapcsolatos egészségről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll a kiinduláskor
Időkeret: Randomizáláskor
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
Randomizáláskor
|
|
Asztma kontroll 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
3 hónap
|
|
Asztma kontroll 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
6 hónap
|
|
Asztma kontroll 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
9 hónap
|
|
Asztma kontroll 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
12 hónap
|
|
Asztma kontroll 15 hónaposan
Időkeret: 15 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
15 hónap
|
|
Asztma kontroll 18 hónaposan
Időkeret: 18 hónap
|
Asztmakontroll kérdőív.
A kérdőív numerikus eredménye 0-6 a kérdőívre adott válasz alapján, alacsonyabb szám pedig jobb kontrollt jelez
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 3 hónapos korban
|
az elektronikus kórlapon feltüntetett kórházi kezelések száma.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, akkor a beteg jelentését használják fel, és lehetőség szerint a külső intézményből származó betegfelvétellel ellenőrizve
|
kórházi kezelések 3 hónapos korban
|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 6 hónapos korban
|
A kórházi kezelések száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, akkor a betegjelentést használják fel, és lehetőség szerint a külső intézményből származó betegleírással igazolják.
|
kórházi kezelések 6 hónapos korban
|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 9 hónapos korban
|
A kórházi kezelések száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, akkor a betegjelentést használják fel, és lehetőség szerint a külső intézményből származó betegleírással igazolják.
|
kórházi kezelések 9 hónapos korban
|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 12 hónapos korban
|
A kórházi kezelések száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, akkor a betegjelentést használják fel, és lehetőség szerint a külső intézményből származó betegleírással igazolják.
|
kórházi kezelések 12 hónapos korban
|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 15 hónapos korban
|
A kórházi kezelések száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, akkor a betegjelentést használják fel, és lehetőség szerint a külső intézményből származó betegleírással igazolják.
|
kórházi kezelések 15 hónapos korban
|
|
asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: kórházi kezelések 18 hónapos korban
|
A kórházi kezelések száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a páciens jelentését használjuk fel, amelyet lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegnyilvántartással ellenőriznek.
jelentést kell készíteni, és lehetőség szerint ellenőrizni kell a külső intézményből származó betegfelvétellel
|
kórházi kezelések 18 hónapos korban
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 3 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
|
3 hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 6 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
|
6 hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 9 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
|
9 hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 12 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
jelentést kell készíteni, és lehetőség szerint ellenőrizni kell a külső intézményből származó betegfelvétellel
|
12 hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 15 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
|
15 hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása asztma miatt
Időkeret: 18 hónap
|
Az ED vizitek száma az elektronikus kórlapon feltüntetettek szerint.
Ha nem áll rendelkezésre feljegyzés, a betegjelentést használjuk fel, és lehetőség szerint a külső intézménytől származó betegfelvétellel ellenőrizzük.
|
18 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
3 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
6 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 9 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
9 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
12 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 15 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
15 hónap
|
|
az asztmával összefüggő életminőség
Időkeret: 18 hónap
|
A pontszám az egyenként 1-7-ig elért 15 elem átlaga.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
18 hónap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 12. hónap
|
kényszerített vitális kapacitás 1 másodperc alatt
|
12. hónap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 18. hónap
|
kényszerített vitális kapacitás 1 másodperc alatt
|
18. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL143364 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .