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うつ病の疼痛神経科学教育 (PNEdepress)

2023年1月13日 更新者:Kevin Farrell、St. Ambrose University
この研究では、慢性腰痛患者のうつ病アウトカム ツールに対する疼痛神経科学教育の効果を調べます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

痛みとうつ病、特に慢性的な痛みは相互に関連していることが示されています。慢性的な痛みを持つ人はうつ病になり、うつ病を持つ人は慢性的な痛みになります。 この共存を考えると、うつ病と慢性疼痛の現在の最良の証拠が、主にある種の認知介入、有酸素運動、選択的セロトニン再取り込み阻害剤および/または選択的セロトニン再取り込み阻害剤を含む薬物の熟練した送達を含む重要な重複を示していることは驚くべきことではありません膜安定剤。 筋骨格痛に関する現在の最良の証拠は、疼痛神経科学教育 (PNE) を強力にサポートし、痛みの評価、機能不全、運動の制限、痛みの知識、医療の利用にプラスの影響を与えます。 さらに、PNE は、痛みや抑うつに大きな影響を与える心理社会的問題、つまり恐怖回避や痛みの破局化に大きな影響を与えることが示されています。 PNE がうつ病の評価にも影響を与える可能性があるかどうかについては、証拠が不足しています。 この研究の目的は、慢性腰痛 (LBP) の PT に参加している患者の痛み、機能、および抑うつ症状 (患者健康アンケート - PHQ-9 を使用) に対する PNE の即時効果を調べることです。

これは、外来PTに参加し、選択基準を満たす慢性LBP(痛み> 6か月)の連続患者の介入前および介入後の便利なサンプルになります。 最初の検査では、摂取データと情報が PNE の前と PNE の直後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Kevin Farrell

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • LBP を主訴として PT に来院
  • LBPが6か月以上存在する
  • 英語が自由に話せます
  • 研究に参加する意思がある。

除外基準:

  • 18歳未満(未成年)
  • 腰の手術を受けていた
  • 英語を読めない、または理解できない
  • PNEに適さない認知障害を呈する(すなわち、脳卒中、外傷性脳損傷など)
  • 参加を辞退する
  • 彼らのLBPに関連する医学的病因(危険信号)を提示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNE教育
すべての科目は、PNE教育を受ける前後にテストされます
PNE セッションは 30 分間続き、準備された画像、図、比喩を使用して、臨床医との 1 対 1 の教育形式で提供されます。 30 分間の PNE セッションは、臨床診療で割り当てられた典型的な時間枠での臨床的に意味のある介入を反映するために選択されました。 PNE の内容は、末梢神経系および中枢神経系の感作を含む痛みのさまざまな側面を説明する比喩を使用して、他の場所で詳細に説明されています (敏感な警報システムの比喩)。痛みの広がり(おせっかいな隣人の比喩)。集中力と集中力の問題 (ブレイン ミーティング メタファー) と、疲労と睡眠の困難 (ライオン メタファー) が増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛評価
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
背中の痛みの数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。 腰痛の NPRS の最小検出可能変化 (MDC) は 2.0 であると報告されています。
1 回の 90 分間のセッションで
痛みのカタストロフィゼーション スケール
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
PCS は、不適切な対処戦略と、痛みや怪我についての壊滅的な考え方を評価する自己報告アンケートです。 13 項目の 5 段階のリッカート スケールで、スコアが高いほど大惨事のレベルが高いことを示します。
1 回の 90 分間のセッションで
改訂版疼痛神経生理学アンケート - rNPQ
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
NPQ は、患者と医療従事者の神経生理学の知識を測定します。 元の NPQ は、「真」を要求する 19 項目のアンケートです。 '間違い';スコアが高いほど、より正しい答えであることを示します。
1 回の 90 分間のセッションで
患者健康アンケート - PHQ-9
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
PHQ-9 は 9 項目のうつ病スケールです。
1 回の 90 分間のセッションで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月5日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1819307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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