Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor depressie (PNEdepress)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat pijn en depressie met elkaar verband houden, met name chronische pijn: mensen met chronische pijn ontwikkelen een depressie en mensen met een depressie ontwikkelen chronische pijn. In het licht van deze coëxistentie is het niet verwonderlijk dat het huidige beste bewijs voor depressie en chronische pijn een significante overlap vertoont, die voornamelijk een soort van cognitieve interventie, aërobe oefening en vakkundige toediening van medicatie omvat, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers en/of membraan stabilisatoren. Het huidige beste bewijs met betrekking tot musculoskeletale pijn biedt sterke ondersteuning voor Pain Neuroscience Education (PNE) om pijnscores, disfunctie en bewegingsbeperkingen, pijnkennis en gebruik van gezondheidszorg positief te beïnvloeden. Bovendien heeft PNE aangetoond dat het een krachtige invloed heeft op psychosociale problemen die pijn en depressie sterk beïnvloeden: angstvermijding en pijncatastroferen. Er is geen bewijs of PNE ook depressiebeoordelingen kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect van PNE op pijn, functie en depressieve symptomen te onderzoeken (met behulp van de Patient Health Questionnaire - PHQ-9) bij patiënten die PT bezoeken voor chronische lage-rugpijn (LBP).
Dit zal een pre- en post-interventie gemakssteekproef zijn van opeenvolgende patiënten met chronische lage rugpijn (pijn > 6 maanden) die voldoen aan de inclusiecriteria, die ambulante PT bijwonen. Bij het eerste onderzoek worden intakegegevens en -informatie verzameld voorafgaand aan PNE en onmiddellijk na PNE.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar
- presenteren bij PT met een primaire klacht van LBP
- LBP is 6 maanden of langer aanwezig
- vloeiend in het Engels
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- zijn jonger dan 18 jaar (minderjarig)
- had een lumbale operatie ondergaan
- kan de Engelse taal niet lezen of begrijpen
- vertoont cognitieve stoornissen waardoor ze ongeschikt zijn voor PNE (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel, enz.)
- weigeren deel te nemen
- aanwezig zijn met een medische etiologie (rode vlag) geassocieerd met hun lage rugpijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNE onderwijs
Alle vakken worden voor en na het volgen van PNE-onderwijs getoetst
|
De PNE-sessie duurt 30 minuten en wordt gegeven in een één-op-één educatieve vorm met een clinicus die voorbereide afbeeldingen, tekeningen en metaforen gebruikt.
De PNE-sessie van 30 minuten werd gekozen om een klinisch betekenisvolle interventie weer te geven in een typisch toegewezen tijdsbestek in de klinische praktijk.
De inhoud van de PNE wordt elders in detail beschreven, met behulp van metaforen om verschillende aspecten van pijn uit te leggen, waaronder sensibilisatie van het perifere en centrale zenuwstelsel (metafoor van een gevoelig alarmsysteem); pijn verspreiden (metafoor nieuwsgierige buren); vergroot problemen met focus en concentratie (metafoor van hersenontmoeting) en moeite met vermoeidheid en slaap (metafoor van leeuw).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling lage rugpijn
Tijdsspanne: binnen één sessie van 90 minuten
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rugpijn (0 = geen pijn en 10 = ergste pijn).
De minimale detecteerbare verandering (MDC) voor de NPRS voor lage-rugpijn is naar verluidt 2,0.
|
binnen één sessie van 90 minuten
|
|
Schaal voor catastroferen van pijn
Tijdsspanne: binnen één sessie van 90 minuten
|
De PCS is een zelfrapportagevragenlijst die ongepaste copingstrategieën en catastrofaal denken over pijn en letsel beoordeelt.
op een 5-punts Likertschaal met 13 items, waarbij hogere scores wijzen op verhoogde niveaus van catastroferen.
|
binnen één sessie van 90 minuten
|
|
herziene vragenlijst over pijnneurofysiologie - rNPQ
Tijdsspanne: binnen één sessie van 90 minuten
|
De NPQ meet de neurofysiologische kennis van patiënten en zorgpersoneel.
De oorspronkelijke NPQ is een vragenlijst met 19 items waarin om 'waar' wordt gevraagd; 'vals'; of 'niet zeker' antwoorden op uitspraken, waarbij hogere scores duiden op meer juiste antwoorden.
|
binnen één sessie van 90 minuten
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - PHQ-9
Tijdsspanne: binnen één sessie van 90 minuten
|
De PHQ-9 is de depressieschaal met negen items
|
binnen één sessie van 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1819307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .