抑郁症的疼痛神经科学教育 (PNEdepress)
2023年1月13日 更新者：Kevin Farrell、St. Ambrose University
本研究将研究疼痛神经科学教育对慢性腰痛患者抑郁结果工具的影响。
研究概览
详细说明
疼痛和抑郁症已被证明是相互关联的，尤其是慢性疼痛：患有慢性疼痛的人会发展为抑郁症，而患有抑郁症的人会发展为慢性疼痛。 鉴于这种共存，目前关于抑郁症和慢性疼痛的最佳证据显示出显着的重叠也就不足为奇了，这主要包括某种类型的认知干预、有氧运动和熟练的药物治疗，包括选择性血清素再摄取抑制剂和/或膜稳定剂。 目前关于肌肉骨骼疼痛的最佳证据为疼痛神经科学教育 (PNE) 提供了强有力的支持，以积极影响疼痛评级、功能障碍和运动限制、疼痛知识和医疗保健利用。 此外，PNE 已显示出对强烈影响疼痛和抑郁的心理社会问题的强大影响：恐惧回避和疼痛灾难化。 缺乏证据表明 PNE 是否也会影响抑郁评分。 本研究的目的是检查 PNE 对参加 PT 治疗慢性腰痛 (LBP) 的患者的疼痛、功能和抑郁症状（使用患者健康问卷 - PHQ-9）的直接影响。
这将是符合纳入标准、参加门诊 PT 的连续慢性 LBP（疼痛 > 6 个月）患者的干预前和干预后便利样本。 在初步检查时，将在 PNE 之前和 PNE 之后立即收集摄入数据和信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Davenport、Iowa、美国、52803
- Kevin Farrell
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 在 PT 上提出主要的 LBP 主诉
- LBP 存在 6 个月或更长时间
- 流利的英语
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 未满 18 岁（未成年人）
- 做过腰椎手术
- 无法阅读或理解英语
- 存在使他们不适合 PNE 的任何认知缺陷（即中风、创伤性脑损伤等）
- 拒绝参加
- 存在与其 LBP 相关的医学病因学（危险信号）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNE教育
所有科目将在接受 PNE 教育之前和之后进行测试
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PNE 会议将持续 30 分钟，将以一对一的教育形式与临床医生一起使用准备好的图像、绘图和隐喻进行。
选择 30 分钟的 PNE 会议是为了反映在临床实践中典型的分配时间范围内具有临床意义的干预。
PNE 的内容在别处有详细描述，使用比喻来解释疼痛的各个方面，包括周围和中枢神经系统的敏感化（敏感警报系统比喻）；传播痛苦（爱管闲事的邻居比喻）；增加注意力和注意力（大脑会议比喻）以及疲劳和睡眠困难（狮子比喻）的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰痛评分
大体时间：在一次 90 分钟的会议中
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背痛数字疼痛评定量表（0 = 无痛，10 = 最痛）。
据报道，腰痛 NPRS 的最小可检测变化 (MDC) 为 2.0。
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在一次 90 分钟的会议中
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疼痛灾难化量表
大体时间：在一次 90 分钟的会议中
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PCS 是一份自我报告问卷，用于评估不适当的应对策略和对疼痛和伤害的灾难性思考。
在 13 项 5 分李克特量表上，分数越高表明灾难化程度越高。
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在一次 90 分钟的会议中
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修订后的疼痛神经生理学问卷 - rNPQ
大体时间：在一次 90 分钟的会议中
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NPQ 衡量患者和医护人员的神经生理学知识。
最初的 NPQ 是一个 19 项的问卷，要求“真”； '错误的';或“不确定”的陈述答案，分数越高表示答案越正确。
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在一次 90 分钟的会议中
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患者健康问卷 - PHQ-9
大体时间：在一次 90 分钟的会议中
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PHQ-9 九项抑郁量表
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在一次 90 分钟的会议中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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