Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Education na depresję (PNEdepress)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University
W tym badaniu przyjrzymy się wpływowi Neuronaukowej Edukacji o Bólu na narzędzie oceny wyników depresji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ból i depresja są ze sobą powiązane, zwłaszcza ból przewlekły: u osób z przewlekłym bólem rozwija się depresja, a u osób z depresją przewlekły ból. W świetle tego współistnienia nie jest zaskakujące, że obecne najlepsze dowody na depresję i przewlekły ból wykazują znaczne nakładanie się, które obejmuje przede wszystkim pewien rodzaj interwencji poznawczych, ćwiczenia aerobowe i umiejętne podawanie leków, w tym selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i/lub stabilizatory membranowe. Aktualne najlepsze dowody dotyczące bólu mięśniowo-szkieletowego stanowią silne wsparcie dla Pain Neuroscience Education (PNE), aby pozytywnie wpłynąć na ocenę bólu, dysfunkcję i ograniczenia ruchu, wiedzę o bólu i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Ponadto wykazano, że PNE silnie wpływa na problemy psychospołeczne, które silnie wpływają na ból i depresję: unikanie strachu i katastrofizm bólu. Brakuje dowodów na to, czy PNE może również wpływać na wskaźniki depresji. Celem tego badania jest zbadanie bezpośredniego wpływu PNE na ból, funkcjonowanie i objawy depresyjne (za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – PHQ-9) u pacjentów zgłaszających się na PT z powodu przewlekłego bólu krzyża (LBP).

Będzie to przed- i pointerwencyjna próba komfortowa kolejnych pacjentów z przewlekłym LBP (ból> 6 miesięcy) spełniających kryteria włączenia, uczęszczających do ambulatoryjnej PT. Podczas wstępnego badania dane i informacje dotyczące spożycia zostaną zebrane przed PNE i bezpośrednio po PNE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 roku życia
  • przedstawiając się w PT z główną skargą LBP
  • LBP jest obecny przez 6 miesięcy lub dłużej
  • biegły w języku angielskim
  • chętnych do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • mają mniej niż 18 lat (małoletni)
  • przeszedł operację lędźwiową
  • nie potrafi czytać ani rozumieć języka angielskiego
  • przedstawia jakiekolwiek deficyty poznawcze, które czynią je nieodpowiednimi dla PNE (tj. udar, urazowe uszkodzenie mózgu itp.)
  • odmówić udziału
  • mają etiologię medyczną (czerwona flaga) związaną z ich LBP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja PEN
Wszystkie przedmioty zostaną przetestowane przed i po otrzymaniu edukacji PNE
Inny: Edukacja PNE
Sesja PNE potrwa 30 minut i będzie prowadzona w formacie edukacyjnym jeden na jednego z klinicystą przy użyciu przygotowanych obrazów, rysunków i metafor. Wybrano 30-minutową sesję PNE, aby odzwierciedlić klinicznie znaczącą interwencję w typowym przydzielonym przedziale czasowym w praktyce klinicznej. Treść PNE została szczegółowo opisana w innym miejscu, przy użyciu metafor wyjaśniających różne aspekty bólu, w tym sensytyzację obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego (metafora wrażliwego systemu alarmowego); rozprzestrzeniający się ból (metafora wścibskich sąsiadów); zwiększa problemy ze skupieniem i koncentracją (metafora spotkania mózgu) oraz trudności ze zmęczeniem i snem (metafora lwa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Numeryczna skala oceny bólu pleców (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból). Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana (MDC) dla NPRS dla bólu krzyża wynosi 2,0.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
PCS jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym niewłaściwe strategie radzenia sobie i katastroficzne myślenie o bólu i kontuzji. na 13-itemowej, 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na podwyższony poziom katastrofizmu.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
poprawiony Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu - rNPQ
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
NPQ mierzy wiedzę neurofizjologiczną pacjentów i personelu medycznego. Oryginalny NPQ to 19-punktowy kwestionariusz z prośbą o „prawdę”; 'fałszywe'; lub „nie jestem pewien” odpowiedzi na stwierdzenia, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej poprawnych odpowiedzi.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - PHQ-9
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji
w ramach jednej, 90-minutowej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Ambrose University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1819307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja PNE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj