Pain Neuroscience Education for Depression (PNEdepress)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun ja masennuksen on osoitettu liittyvän toisiinsa, erityisesti krooninen kipu: kroonista kipua sairastaville kehittyy masennus ja masennuksesta kärsiville krooninen kipu. Tämän rinnakkaiselon valossa ei ole yllättävää, että nykyiset parhaat todisteet masennuksesta ja kroonisesta kivusta osoittavat merkittävää päällekkäisyyttä, joka sisältää ensisijaisesti tietyn tyyppiset kognitiiviset interventiot, aerobinen harjoittelu ja taitava lääkitys, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja/tai kalvon stabilointiaineet. Nykyiset parhaat todisteet tuki- ja liikuntaelinten kivuista tarjoavat vahvan tuen Pain Neuroscience Education (PNE) -tutkimukselle, joka vaikuttaa positiivisesti kivun luokitukseen, toimintahäiriöihin ja liikkumisrajoituksiin, kiputietoisuuteen ja terveydenhuollon käyttöön. Lisäksi PNE on osoittanut vaikuttavan voimakkaasti psykososiaalisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat voimakkaasti kipuun ja masennukseen: pelon välttämiseen ja kivun katastrofaaliseen. Ei ole näyttöä siitä, voisiko PNE vaikuttaa myös masennukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PNE:n välitöntä vaikutusta kipuun, toimintaan ja masennusoireisiin (käyttämällä Patient Health Questionnairea - PHQ-9) potilailla, jotka käyvät PT:ssä kroonisen alaselkäkivun (LBP) vuoksi.
Tämä on ennen interventiota ja sen jälkeinen mukavuusnäyte peräkkäisistä potilaista, joilla on krooninen LBP (kipu > 6 kuukautta) ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka ovat avohoidossa. Ensimmäisessä tarkastuksessa ottotiedot ja tiedot kerätään ennen PNE:tä ja välittömästi PNE:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset
- esittää PT:lle ensisijaisen valituksen LBP:stä
- LBP esiintyy 6 kuukautta tai kauemmin
- sujuva englannin kielen taito
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat alle 18-vuotiaita (alaikäisiä)
- oli tehty lannerangan leikkaukseen
- ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- hänellä on kognitiivisia puutteita, jotka tekevät niistä sopimattomia PNE:lle (eli aivohalvaus, traumaattinen aivovamma jne.)
- kieltäytyä osallistumasta
- joilla on LBP:hen liittyvä lääketieteellinen etiologia (punainen lippu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNE koulutus
Kaikki aineet testataan ennen PNE-koulutuksen saamista ja sen jälkeen
|
PNE-istunto kestää 30 minuuttia, ja se toimitetaan henkilökohtaisessa koulutusmuodossa kliinisen kanssa käyttäen valmiita kuvia, piirustuksia ja metaforia.
30 minuutin PNE-istunto valittiin heijastelemaan kliinisesti merkityksellistä interventiota tyypillisessä kliinisen käytännön aikakehyksessä.
PNE:n sisältö kuvataan yksityiskohtaisesti muualla käyttämällä metaforia selittämään kivun eri näkökohtia, mukaan lukien ääreis- ja keskushermoston herkistyminen (herkän hälytysjärjestelmän metafora); leviävä kipu (uteliaan naapurien metafora); lisää keskittymis- ja keskittymisongelmia (aivojen tapaamisen metafora) ja väsymys- ja univaikeuksia (leijona-metafora).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipuluokitus
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
Numeerinen selkäkipujen arviointiasteikko (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
Minimaalinen havaittava muutos (MDC) alaselkäkipujen NPRS:lle on raportoitu olevan 2,0.
|
yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
|
Kivun katastrofisointiasteikko
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
PCS on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sopimattomia selviytymisstrategioita ja katastrofaalista ajattelua kivusta ja vammoista.
13 pisteen, 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta katastrofiastetta.
|
yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
|
tarkistettu Pain Neurophysiology Questionnaire - rNPQ
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
NPQ mittaa potilaiden ja terveydenhuollon henkilöstön neurofysiologiaa.
Alkuperäinen NPQ on 19 kohdan kyselylomake, jossa pyydetään "tosi"; 'väärä'; tai "epävarma" vastaukset väitteisiin, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oikeita vastauksia.
|
yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ-9
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
PHQ-9 on yhdeksän kohdan masennusasteikko
|
yhden 90 minuutin istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1819307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .