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Formation en neurosciences de la douleur pour la dépression (PNEdepress)

13 janvier 2023 mis à jour par: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Cette étude examinera les effets de Pain Neuroscience Education sur un outil de résultat de la dépression chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la douleur et la dépression sont interdépendantes, en particulier la douleur chronique : les personnes souffrant de douleur chronique développent une dépression et les personnes souffrant de dépression développent une douleur chronique. À la lumière de cette coexistence, il n'est pas surprenant que les meilleures preuves actuelles de la dépression et de la douleur chronique montrent un chevauchement important qui comprend principalement un certain type d'intervention cognitive, d'exercice aérobique et d'administration qualifiée de médicaments, y compris des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et/ou stabilisants membranaires. Les meilleures preuves actuelles concernant la douleur musculo-squelettique fournissent un soutien solide à l'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) pour influencer positivement les cotes de douleur, le dysfonctionnement et les limitations de mouvement, la connaissance de la douleur et l'utilisation des soins de santé. De plus, il a été démontré que la PNE influence puissamment les problèmes psychosociaux qui influencent puissamment la douleur et la dépression : évitement de la peur et catastrophisation de la douleur. Il n'y a pas de preuves pour savoir si le PNE pourrait également influencer les cotes de dépression. Le but de cette étude est d'examiner l'effet immédiat de la PNE sur la douleur, la fonction et les symptômes dépressifs (à l'aide du questionnaire sur la santé du patient - PHQ-9) chez les patients fréquentant le PT pour une lombalgie chronique (LBP).

Il s'agira d'un échantillon de convenance pré- et post-intervention de patients consécutifs souffrant de lombalgie chronique (douleur > 6 mois) répondant aux critères d'inclusion, fréquentant un kinésithérapeute ambulatoire. Lors de l'examen initial, les données et informations d'admission seront collectées avant le PNE et immédiatement après le PNE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Kevin Farrell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • se présentant au PT avec une plainte principale de lombalgie
  • LBP étant présent pendant 6 mois ou plus
  • couramment l'anglais
  • désireux de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avez moins de 18 ans (mineur)
  • avait subi une opération lombaire
  • ne peut pas lire ou comprendre la langue anglaise
  • présente des déficits cognitifs les rendant inadaptés à l'EPN (c'est-à-dire un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, etc.)
  • refuser de participer
  • présentent une étiologie médicale (drapeau rouge) associée à leur lombalgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation PNE
Tous les sujets seront testés avant et après avoir reçu l'éducation PNE
La session PNE durera 30 minutes et sera dispensée dans un format éducatif individuel avec un clinicien utilisant des images, des dessins et des métaphores préparés. La session PNE de 30 minutes a été choisie pour refléter une intervention cliniquement significative dans un laps de temps typique alloué dans la pratique clinique. Le contenu du PNE est décrit en détail ailleurs, en utilisant une métaphore pour expliquer divers aspects de la douleur, y compris la sensibilisation du système nerveux périphérique et central (métaphore du système d'alarme sensible) ; propagation de la douleur (métaphore des voisins fouineurs); augmente les problèmes d'attention et de concentration (métaphore de la réunion du cerveau) et les difficultés de fatigue et de sommeil (métaphore du lion).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la lombalgie
Délai: en une seule session de 90 minutes
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les maux de dos (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur). Le changement minimal détectable (MDC) pour le NPRS pour la lombalgie est de 2,0.
en une seule session de 90 minutes
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: en une seule session de 90 minutes
Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les stratégies d'adaptation inappropriées et les pensées catastrophiques concernant la douleur et les blessures. sur une échelle de Likert en 13 points et 5 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux élevés de catastrophisme.
en une seule session de 90 minutes
Questionnaire révisé sur la neurophysiologie de la douleur - rNPQ
Délai: en une seule session de 90 minutes
Le NPQ mesure les connaissances en neurophysiologie des patients et du personnel soignant. Le NPQ original est un questionnaire de 19 items demandant « vrai » ; 'faux'; ou des réponses « incertaines » aux affirmations, les scores les plus élevés indiquant des réponses plus correctes.
en une seule session de 90 minutes
Questionnaire sur la santé des patients - PHQ-9
Délai: en une seule session de 90 minutes
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf items
en une seule session de 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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