- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04023435
Formation en neurosciences de la douleur pour la dépression (PNEdepress)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la douleur et la dépression sont interdépendantes, en particulier la douleur chronique : les personnes souffrant de douleur chronique développent une dépression et les personnes souffrant de dépression développent une douleur chronique. À la lumière de cette coexistence, il n'est pas surprenant que les meilleures preuves actuelles de la dépression et de la douleur chronique montrent un chevauchement important qui comprend principalement un certain type d'intervention cognitive, d'exercice aérobique et d'administration qualifiée de médicaments, y compris des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et/ou stabilisants membranaires. Les meilleures preuves actuelles concernant la douleur musculo-squelettique fournissent un soutien solide à l'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) pour influencer positivement les cotes de douleur, le dysfonctionnement et les limitations de mouvement, la connaissance de la douleur et l'utilisation des soins de santé. De plus, il a été démontré que la PNE influence puissamment les problèmes psychosociaux qui influencent puissamment la douleur et la dépression : évitement de la peur et catastrophisation de la douleur. Il n'y a pas de preuves pour savoir si le PNE pourrait également influencer les cotes de dépression. Le but de cette étude est d'examiner l'effet immédiat de la PNE sur la douleur, la fonction et les symptômes dépressifs (à l'aide du questionnaire sur la santé du patient - PHQ-9) chez les patients fréquentant le PT pour une lombalgie chronique (LBP).
Il s'agira d'un échantillon de convenance pré- et post-intervention de patients consécutifs souffrant de lombalgie chronique (douleur > 6 mois) répondant aux critères d'inclusion, fréquentant un kinésithérapeute ambulatoire. Lors de l'examen initial, les données et informations d'admission seront collectées avant le PNE et immédiatement après le PNE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans
- se présentant au PT avec une plainte principale de lombalgie
- LBP étant présent pendant 6 mois ou plus
- couramment l'anglais
- désireux de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avez moins de 18 ans (mineur)
- avait subi une opération lombaire
- ne peut pas lire ou comprendre la langue anglaise
- présente des déficits cognitifs les rendant inadaptés à l'EPN (c'est-à-dire un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, etc.)
- refuser de participer
- présentent une étiologie médicale (drapeau rouge) associée à leur lombalgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation PNE
Tous les sujets seront testés avant et après avoir reçu l'éducation PNE
|
La session PNE durera 30 minutes et sera dispensée dans un format éducatif individuel avec un clinicien utilisant des images, des dessins et des métaphores préparés.
La session PNE de 30 minutes a été choisie pour refléter une intervention cliniquement significative dans un laps de temps typique alloué dans la pratique clinique.
Le contenu du PNE est décrit en détail ailleurs, en utilisant une métaphore pour expliquer divers aspects de la douleur, y compris la sensibilisation du système nerveux périphérique et central (métaphore du système d'alarme sensible) ; propagation de la douleur (métaphore des voisins fouineurs); augmente les problèmes d'attention et de concentration (métaphore de la réunion du cerveau) et les difficultés de fatigue et de sommeil (métaphore du lion).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la lombalgie
Délai: en une seule session de 90 minutes
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pour les maux de dos (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur).
Le changement minimal détectable (MDC) pour le NPRS pour la lombalgie est de 2,0.
|
en une seule session de 90 minutes
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: en une seule session de 90 minutes
|
Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les stratégies d'adaptation inappropriées et les pensées catastrophiques concernant la douleur et les blessures.
sur une échelle de Likert en 13 points et 5 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux élevés de catastrophisme.
|
en une seule session de 90 minutes
|
|
Questionnaire révisé sur la neurophysiologie de la douleur - rNPQ
Délai: en une seule session de 90 minutes
|
Le NPQ mesure les connaissances en neurophysiologie des patients et du personnel soignant.
Le NPQ original est un questionnaire de 19 items demandant « vrai » ; 'faux'; ou des réponses « incertaines » aux affirmations, les scores les plus élevés indiquant des réponses plus correctes.
|
en une seule session de 90 minutes
|
|
Questionnaire sur la santé des patients - PHQ-9
Délai: en une seule session de 90 minutes
|
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf items
|
en une seule session de 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1819307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .