Pain Neuroscience Education for Depression (PNEdepress)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta och depression har visat sig vara relaterade till varandra, särskilt kronisk smärta: personer med kronisk smärta utvecklar depression och personer med depression utvecklar kronisk smärta. I ljuset av denna samexistens är det inte förvånande att nuvarande bästa bevis för depression och kronisk smärta visar betydande överlappning, vilket i första hand inkluderar någon typ av kognitiv intervention, aerob träning och skicklig leverans av medicin inklusive selektiva serotonin-återupptagshämmare och/eller membranstabilisatorer. Aktuell bästa evidens för muskel- och skelettsmärta ger starkt stöd för Pain Neuroscience Education (PNE) för att positivt påverka smärtvärderingar, dysfunktion och begränsningar i rörelse, smärtkunskap och sjukvårdsanvändning. Dessutom har PNE visat sig kraftfullt påverka psykosociala problem som kraftfullt påverkar smärta och depression: rädsla-undvikande och smärtkatastrofer. Det saknas bevis för huruvida PNE också kan påverka depressionsvärden. Syftet med denna studie är att undersöka den omedelbara effekten av PNE på smärta, funktion och depressiva symtom (med hjälp av Patient Health Questionnaire - PHQ-9) hos patienter som går på PT för kronisk ländryggssmärta (LBP).
Detta kommer att vara ett bekvämlighetsprov före och efter intervention av på varandra följande patienter med kronisk LBP (smärta > 6 månader) som uppfyller inklusionskriterierna och går på poliklinisk PT. Vid den första undersökningen kommer intagsdata och information att samlas in före PNE och omedelbart efter PNE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år
- presenterade vid PT ett primärt klagomål av LBP
- LBP vara närvarande i 6 månader eller mer
- flytande engelska
- villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- är under 18 år (mindre)
- hade opererats i ländryggen
- kan inte läsa eller förstå engelska
- uppvisar kognitiva brister som gör dem olämpliga för PNE (d.v.s. stroke, traumatisk hjärnskada, etc.)
- tacka nej till att delta
- närvarande med en medicinsk etiologi (röd flagga) associerad med deras LBP.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNE utbildning
Alla ämnen kommer att testas före och efter PNE-utbildning
|
PNE-sessionen kommer att pågå i 30 minuter och kommer att levereras i ett en-till-en utbildningsformat med en läkare med hjälp av förberedda bilder, ritningar och metaforer.
Den 30 minuter långa PNE-sessionen valdes för att återspegla en kliniskt meningsfull intervention inom en typisk tilldelad tidsram i klinisk praxis.
Innehållet i PNE beskrivs i detalj på annat håll, med hjälp av en metafor för att förklara olika aspekter av smärta inklusive sensibilisering av det perifera och centrala nervsystemet (känsligt larmsystem metafor); spridning av smärta (nosiga grannar metafor); ökar problem med fokus och koncentration (brain meeting metafor) och svårigheter med trötthet och sömn (lejonmetafor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i ländryggen
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
|
Numerisk smärtskala för ryggsmärta (0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan).
Den minimala detekterbara förändringen (MDC) för NPRS för ländryggssmärta rapporteras vara 2,0.
|
inom en enda session på 90 minuter
|
|
Pain Catastrophization Scale
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
|
PCS är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer olämpliga copingstrategier och katastrofalt tänkande om smärta och skada.
på en 13-punkts, 5-punkts Likert-skala med högre poäng som indikerar förhöjda nivåer av katastrof.
|
inom en enda session på 90 minuter
|
|
reviderad Pain Neurophysiology Questionnaire - rNPQ
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
|
NPQ mäter neurofysiologiska kunskaper hos patienter och vårdpersonal.
Den ursprungliga NPQ är ett frågeformulär med 19 artiklar som begär "true"; 'falsk'; eller "osäker" svar på påståenden, med högre poäng som indikerar fler korrekta svar.
|
inom en enda session på 90 minuter
|
|
Patienthälsa frågeformulär - PHQ-9
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio objekt
|
inom en enda session på 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1819307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .