Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom idegtudományi oktatás a depresszióra (PNEdepress)

2023. január 13. frissítette: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Ez a tanulmány megvizsgálja a Pain Neuroscience Education hatásait a depresszió kimenetelére krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a fájdalom és a depresszió összefügg egymással, különösen a krónikus fájdalom: a krónikus fájdalomban szenvedőknél depresszió, a depresszióban szenvedőknél pedig krónikus fájdalom alakul ki. Ennek az együttélésnek a fényében nem meglepő, hogy a depresszió és a krónikus fájdalom jelenlegi legjobb bizonyítékai jelentős átfedéseket mutatnak, amelyek elsősorban bizonyos típusú kognitív beavatkozásokat, aerob gyakorlatokat és szakképzett gyógyszerek beadását foglalják magukban, beleértve a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat és/vagy membránstabilizátorok. A mozgásszervi fájdalommal kapcsolatos jelenlegi legjobb bizonyítékok erős támogatást nyújtanak a Pain Neuroscience Education (PNE) számára, hogy pozitívan befolyásolják a fájdalom besorolását, a diszfunkciókat és a mozgáskorlátozásokat, a fájdalomismeretet és az egészségügyi ellátást. Ezenkívül a PNE erőteljesen befolyásolja a fájdalmat és a depressziót erősen befolyásoló pszichoszociális problémákat: a félelem elkerülését és a fájdalom katasztrófáját. Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a PNE befolyásolhatja-e a depresszió értékelését. Ennek a tanulmánynak a célja a PNE fájdalomra, funkcióra és depressziós tünetekre gyakorolt ​​azonnali hatásának vizsgálata (a Patient Health Questionnaire – PHQ-9 segítségével) olyan betegeknél, akik krónikus deréktáji fájdalom (LBP) miatt PT-n vesznek részt.

Ez egy beavatkozás előtti és utáni kényelmi minta lesz az egymást követő krónikus LBP-ben szenvedő (fájdalom > 6 hónapos) betegekből, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és járóbeteg PT-n vesznek részt. Az első vizsgálat során a beviteli adatokat és információkat a PNE előtt és közvetlenül a PNE után gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • LBP elsődleges panasszal fordult a PT-hez
  • LBP 6 hónapig vagy tovább
  • Folyékonyan beszél angolul
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak (kiskorúak)
  • ágyéki műtéten esett át
  • nem tudja olvasni vagy megérteni az angol nyelvet
  • bármilyen kognitív hiányosságot mutat, ami alkalmatlanná teszi őket a PNE-re (pl. szélütés, traumás agysérülés stb.)
  • elutasítani a részvételt
  • LBP-jükhöz kapcsolódó orvosi etiológiával (piros zászlóval) rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PNE oktatás
Minden tantárgyat tesztelnek a PNE oktatás megszerzése előtt és után
Egyéb: PNE oktatás
A PNE-ülés 30 percig tart, és egy-egy oktatási formában egy klinikussal történik, előkészített képek, rajzok és metaforák segítségével. A 30 perces PNE ülést úgy választottuk ki, hogy tükrözze a klinikai gyakorlatban egy tipikus meghatározott időkereten belüli klinikailag jelentős beavatkozást. A PNE tartalmát máshol részletesen leírják, metaforák segítségével a fájdalom különböző aspektusainak magyarázatára, beleértve a perifériás és központi idegrendszer szenzitizációját (érzékeny riasztórendszer metafora); terjedő fájdalom (a kíváncsi szomszédok metaforája); növeli a fókusz- és koncentrációs problémákat (agy találkozási metafora), valamint a fáradtság és az alvás nehézségeit (oroszlán metafora).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékfájás értékelése
Időkeret: egyetlen, 90 perces ülésen belül
Numerikus fájdalomértékelési skála a hátfájáshoz (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom). A jelentések szerint a deréktáji fájdalom NPRS-ének minimális kimutatható változása (MDC) 2,0.
egyetlen, 90 perces ülésen belül
Fájdalomkatasztrófa skála
Időkeret: egyetlen, 90 perces ülésen belül
A PCS egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri a nem megfelelő megküzdési stratégiákat és a fájdalommal és sérülésekkel kapcsolatos katasztrofális gondolkodást. egy 13 tételes, 5 pontos Likert-skálán, ahol a magasabb pontszámok a katasztrófa megemelkedett szintjét jelzik.
egyetlen, 90 perces ülésen belül
átdolgozott fájdalom neurofiziológiai kérdőív - rNPQ
Időkeret: egyetlen, 90 perces ülésen belül
Az NPQ a betegek és az egészségügyi személyzet neurofiziológiai ismereteit méri. Az eredeti NPQ egy 19 elemből álló kérdőív, amely „igaz” választ kér; 'hamis'; vagy „nem biztos” válaszok állításokra, ahol a magasabb pontszámok több helyes válaszra utalnak.
egyetlen, 90 perces ülésen belül
Beteg-egészségügyi kérdőív - PHQ-9
Időkeret: egyetlen, 90 perces ülésen belül
A PHQ-9 a kilenc tételes depresszió skála
egyetlen, 90 perces ülésen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Ambrose University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1819307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel