Pain Neuroscience Education for Depresjon (PNEdepress)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte og depresjon har vist seg å henge sammen, spesielt kronisk smerte: mennesker med kroniske smerter utvikler depresjon og personer med depresjon utvikler kroniske smerter. I lys av denne sameksistensen er det ikke overraskende at dagens beste bevis for depresjon og kronisk smerte viser betydelig overlapping, som hovedsakelig inkluderer en eller annen type kognitiv intervensjon, aerob trening og dyktig levering av medisiner inkludert selektive-serotonin-gjenopptakshemmere og/eller membranstabilisatorer. Nåværende beste bevis angående muskel- og skjelettsmerter gir sterk støtte for Pain Neuroscience Education (PNE) for å positivt påvirke smertevurderinger, dysfunksjon og begrensninger i bevegelse, smertekunnskap og bruk av helsetjenester. I tillegg har PNE vist seg å påvirke psykososiale problemer som kraftig påvirker smerte og depresjon: frykt-unngåelse og smertekatastrofisering. Det mangler bevis på om PNE også kan påvirke depresjonsvurderinger. Hensikten med denne studien er å undersøke den umiddelbare effekten av PNE på smerter, funksjon og depressive symptomer (ved hjelp av pasientens helsespørreskjema - PHQ-9) hos pasienter som går på PT for kroniske korsryggsmerter (LBP).
Dette vil være et bekvemmelighetsutvalg før og etter intervensjon av påfølgende pasienter med kronisk LBP (smerte > 6 måneder) som oppfyller inklusjonskriteriene, som går til poliklinisk PT. Ved førstegangsundersøkelse vil inntaksdata og informasjon samles inn før PNE og umiddelbart etter PNE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år
- presenterer ved PT en primær klage på LBP
- LBP være tilstede i 6 måneder eller mer
- flytende engelsk
- villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- er under 18 år (mindreårig)
- hadde operert korsryggen
- kan ikke lese eller forstå det engelske språket
- har kognitive mangler som gjør dem uegnet for PNE (dvs. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, etc.)
- avslå å delta
- tilstede med en medisinsk etiologi (rødt flagg) assosiert med deres LBP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNE utdanning
Alle fag vil bli testet før og etter å ha mottatt PNE-utdanning
|
PNE-økten vil vare i 30 minutter og vil bli levert i et en-til-en pedagogisk format med en kliniker ved hjelp av forberedte bilder, tegninger og metaforer.
Den 30-minutters PNE-økten ble valgt for å reflektere en klinisk meningsfull intervensjon i en typisk tildelt tidsramme i klinisk praksis.
Innholdet i PNE er beskrevet i detalj andre steder, ved å bruke en metafor for å forklare ulike aspekter av smerte, inkludert sensibilisering av det perifere og sentrale nervesystemet (sensitiv alarm system metafor); å spre smerte (metafor for nysgjerrige naboer); øker problemer med fokus og konsentrasjon (hjernemøtemetafor) og problemer med tretthet og søvn (løvemetafor).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av korsryggsmerter
Tidsramme: i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
Numerisk smertevurderingsskala for ryggsmerter (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte).
Den minimale påvisbare endringen (MDC) for NPRS for korsryggsmerter er rapportert å være 2,0.
|
i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
|
Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
PCS er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer upassende mestringsstrategier og katastrofal tenkning om smerte og skade.
på en 13-punkts, 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer forhøyede nivåer av katastrofalisering.
|
i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
|
revidert Pain Neurophysiology Questionnaire - rNPQ
Tidsramme: i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
NPQ måler nevrofysiologikunnskapen til pasienter og helsepersonell.
Den originale NPQ er et 19-elements spørreskjema som ber om "true"; 'falsk'; eller "ikke sikre" svar på utsagn, med høyere poengsum som indikerer flere riktige svar.
|
i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
|
Pasienthelsespørreskjema - PHQ-9
Tidsramme: i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer
|
i løpet av en enkelt økt på 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1819307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .