Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pain Neuroscience Education for Depression (PNEdepress)

13. ledna 2023 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Tato studie se zaměří na účinky vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti na nástroj pro výsledek deprese u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že bolest a deprese spolu souvisí, zejména chronická bolest: u lidí s chronickou bolestí se rozvine deprese au lidí s depresí se rozvine chronická bolest. Ve světle této koexistence není překvapivé, že současné nejlepší důkazy pro depresi a chronickou bolest vykazují významné překrývání, které zahrnuje především určitý typ kognitivní intervence, aerobní cvičení a kvalifikované podávání léků včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a/nebo stabilizátory membrán. Současné nejlepší důkazy týkající se muskuloskeletální bolesti poskytují silnou podporu pro Pain Neuroscience Education (PNE) s cílem pozitivně ovlivnit hodnocení bolesti, dysfunkci a omezení v pohybu, znalosti bolesti a využití zdravotní péče. Navíc se ukázalo, že PNE silně ovlivňuje psychosociální problémy, které silně ovlivňují bolest a depresi: vyhýbání se strachu a katastrofa bolesti. Chybí důkazy o tom, zda PNE může také ovlivnit hodnocení deprese. Účelem této studie je prozkoumat okamžitý účinek PNE na bolest, funkci a depresivní symptomy (pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - PHQ-9) u pacientů navštěvujících PT pro chronickou bolest dolní části zad (LBP).

Půjde o před- a pointervenční vhodný vzorek po sobě jdoucích pacientů s chronickou LBP (bolest > 6 měsíců), kteří splňují kritéria pro zařazení, navštěvujících ambulantní PT. Při počátečním vyšetření budou shromážděny údaje o příjmu a informace před PNE a bezprostředně po PNE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Kevin Farrell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let
  • prezentovat na PT s primární stížností na LBP
  • LBP je přítomen po dobu 6 měsíců nebo déle
  • plynně v angličtině
  • ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • jsou mladší 18 let (nezletilí)
  • prodělal bederní operaci
  • neumí číst nebo rozumět anglickému jazyku
  • vykazuje jakékoli kognitivní deficity, které je činí nevhodnými pro PNE (tj. mrtvice, traumatické poranění mozku atd.)
  • odmítnout účast
  • přítomni s lékařskou etiologií (červená vlajka) spojenou s jejich LBP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNE vzdělávání
Všechny předměty budou testovány před a po absolvování PNE vzdělávání
Jiný: Vzdělávání PNE
Sezení PNE bude trvat 30 minut a bude probíhat formou individuálního vzdělávání s lékařem za použití připravených obrázků, kreseb a metafor. 30minutové sezení PNE bylo zvoleno tak, aby odráželo klinicky smysluplnou intervenci v typickém přiděleném časovém rámci v klinické praxi. Obsah PNE je podrobně popsán jinde, za použití metafor k vysvětlení různých aspektů bolesti včetně senzibilizace periferního a centrálního nervového systému (metafora citlivého poplachového systému); šířící se bolest (metafora nosných sousedů); zvyšuje problémy se zaměřením a koncentrací (metafora setkání mozku) a potíže s únavou a spánkem (metafora lva).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: během jediné 90minutové relace
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti zad (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest). Minimální detekovatelná změna (MDC) pro NPRS pro bolest dolní části zad je uváděna jako 2,0.
během jediné 90minutové relace
Stupnice katastrofizace bolesti
Časové okno: během jediné 90minutové relace
PCS je self-report dotazník hodnotící nevhodné copingové strategie a katastrofické myšlení o bolesti a zranění. na 13bodové, 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím zvýšené úrovně katastrofy.
během jediné 90minutové relace
revidovaný Dotazník neurofyziologie bolesti - rNPQ
Časové okno: během jediné 90minutové relace
NPQ měří neurofyziologické znalosti pacientů a zdravotnického personálu. Původní NPQ je 19-položkový dotazník požadující „pravda“; 'Nepravdivé'; nebo „nejsem si jistý“ odpovědi na tvrzení, přičemž vyšší skóre značí správnější odpovědi.
během jediné 90minutové relace
Dotazník zdraví pacienta - PHQ-9
Časové okno: během jediné 90minutové relace
PHQ-9 je devítipoložková stupnice deprese
během jediné 90minutové relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Ambrose University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1819307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání PNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit