Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education for Depression (PNEdepress)

13. januar 2023 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Denne undersøgelse vil se på virkningerne af Pain Neuroscience Education på et depressionsresultatværktøj hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter og depression har vist sig at hænge sammen, især kroniske smerter: mennesker med kroniske smerter udvikler depression, og personer med depression udvikler kroniske smerter. I lyset af denne sameksistens er det ikke overraskende, at den nuværende bedste evidens for depression og kroniske smerter viser betydelig overlapning, som primært omfatter en eller anden form for kognitiv intervention, aerob træning og dygtig levering af medicin, herunder selektive-serotonin-genoptagelseshæmmere og/eller membranstabilisatorer. Aktuel bedste evidens vedrørende muskuloskeletale smerter giver stærk støtte til Pain Neuroscience Education (PNE) til positiv indflydelse på smertevurderinger, dysfunktion og begrænsninger i bevægelse, smerteviden og sundhedsudnyttelse. Derudover har PNE vist sig kraftigt at påvirke psykosociale problemer, der kraftigt påvirker smerte og depression: frygt-undgåelse og smertekatastrofer. Der mangler bevis for, om PNE også kan påvirke depressionsvurderinger. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt af PNE på smerter, funktion og depressive symptomer (ved hjælp af Patient Health Questionnaire - PHQ-9) hos patienter, der går til PT for kroniske lændesmerter (LBP).

Dette vil være en bekvemmelighedsprøve før og efter intervention af konsekutive patienter med kronisk LBP (smerte > 6 måneder), der opfylder inklusionskriterierne, og som går til ambulant PT. Ved indledende undersøgelse vil indtagsdata og information blive indsamlet før PNE og umiddelbart efter PNE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Kevin Farrell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18 år
  • præsenterede hos PT en primær klage over LBP
  • LBP være til stede i 6 måneder eller mere
  • flydende engelsk
  • villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • er under 18 år (mindreårige)
  • var blevet opereret i lænden
  • kan ikke læse eller forstå det engelske sprog
  • viser sig med kognitive mangler, der gør dem uegnede til PNE (dvs. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade osv.)
  • afvise at deltage
  • til stede med en medicinsk ætiologi (rødt flag) forbundet med deres LBP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNE uddannelse
Alle fag vil blive testet før og efter modtagelse af PNE-uddannelse
Andet: PNE uddannelse
PNE-sessionen varer 30 minutter og vil blive leveret i et en-til-en undervisningsformat med en kliniker ved hjælp af forberedte billeder, tegninger og metaforer. Den 30-minutters PNE-session blev valgt for at afspejle en klinisk meningsfuld intervention i en typisk tildelt tidsramme i klinisk praksis. Indholdet af PNE er beskrevet i detaljer andetsteds, ved hjælp af en metafor til at forklare forskellige aspekter af smerte, herunder sensibilisering af det perifere og centrale nervesystem (følsomt alarmsystem metafor); spredning af smerte (nysende nabo-metafor); øger problemer med fokus og koncentration (hjernemødemetafor) og besvær med træthed og søvn (løvemetafor).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter vurdering
Tidsramme: inden for en enkelt session på 90 minutter
Numerisk smertevurderingsskala for rygsmerter (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte). Den minimale påviselige ændring (MDC) for NPRS for lænderygsmerter er rapporteret at være 2,0.
inden for en enkelt session på 90 minutter
Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: inden for en enkelt session på 90 minutter
PCS er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer uhensigtsmæssige mestringsstrategier og katastrofal tænkning om smerte og skade. på en 13-punkts, 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer forhøjede niveauer af katastrofalisering.
inden for en enkelt session på 90 minutter
revideret Pain Neurophysiology Questionnaire - rNPQ
Tidsramme: inden for en enkelt session på 90 minutter
NPQ måler neurofysiologisk viden hos patienter og sundhedspersonale. Den originale NPQ er et spørgeskema med 19 punkter, der anmoder om 'sand'; 'falsk'; eller 'ikke sikre' svar på udsagn, hvor højere score indikerer flere rigtige svar.
inden for en enkelt session på 90 minutter
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ-9
Tidsramme: inden for en enkelt session på 90 minutter
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni elementer
inden for en enkelt session på 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Ambrose University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1819307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PNE uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner