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우울증을 위한 통증 신경과학 교육 (PNEdepress)

2023년 1월 13일 업데이트: Kevin Farrell, St. Ambrose University
이 연구는 만성 요통 환자의 우울증 결과 도구에 대한 통증 신경 과학 교육의 효과를 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

통증과 우울증, 특히 만성 통증은 서로 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 만성 통증이 있는 사람은 우울증이 생기고 우울증이 있는 사람은 만성 통증이 생깁니다. 이러한 공존에 비추어 볼 때 우울증과 만성 통증에 대한 현재의 최선의 증거가 주로 몇 가지 유형의 인지 개입, 유산소 운동 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및/또는 멤브레인 안정제. 근골격계 통증에 관한 현재 최고의 증거는 통증 등급, 기능 장애 및 움직임의 제한, 통증 지식 및 의료 이용에 긍정적인 영향을 미치는 통증 신경과학 교육(PNE)에 대한 강력한 지원을 제공합니다. 또한 PNE는 통증과 우울증에 강력한 영향을 미치는 심리사회적 문제인 공포 회피 및 통증 파국화에 강력한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. PNE가 우울증 평가에도 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거가 부족합니다. 이 연구의 목적은 만성 요통(LBP)으로 PT를 받는 환자의 통증, 기능 및 우울 증상(환자 건강 설문지 - PHQ-9 사용)에 대한 PNE의 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.

이는 포함 기준을 충족하고 외래 환자 PT에 참석하는 연속적인 만성 LBP(통증 > 6개월) 환자의 개입 전후 편의 샘플이 될 것입니다. 초기 검사에서 섭취 데이터 및 정보는 PNE 이전과 PNE 직후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Kevin Farrell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • LBP의 주요 불만으로 PT에 제출
  • 요통이 6개월 이상 지속됨
  • 영어에 능통하다
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만(미성년자)
  • 요추 수술을 받았다.
  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  • PNE에 부적합하게 만드는 인지 결함(즉, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 등)이 있는 경우
  • 참여를 거부하다
  • 요통과 관련된 의학적 병인(적기)이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PNE 교육
모든 과목은 PNE 교육을 받기 전과 후에 테스트합니다.
PNE 세션은 30분 동안 진행되며 준비된 이미지, 그림 및 은유를 사용하여 임상의와 일대일 교육 형식으로 제공됩니다. 30분 PNE 세션은 임상 실습에서 일반적으로 할당된 시간 프레임에서 임상적으로 의미 있는 개입을 반영하도록 선택되었습니다. PNE의 내용은 말초 및 중추 신경계의 감작(민감한 경보 시스템 은유)을 포함하여 통증의 다양한 측면을 설명하기 위해 은유를 사용하여 다른 곳에서 자세히 설명됩니다. 통증 확산(코가 많은 이웃 은유); 집중력과 집중력 문제(두뇌 회의 은유), 피로와 수면 장애(사자 은유)를 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 등급
기간: 단일, 90분 세션 내에서
요통에 대한 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증). 요통에 대한 NPRS의 감지 가능한 최소 변화(MDC)는 2.0으로 보고됩니다.
단일, 90분 세션 내에서
통증 파국화 척도
기간: 단일, 90분 세션 내에서
PCS는 부적절한 대처 전략과 통증 및 부상에 대한 파국적 사고를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 13개 항목, 5점 리커트 척도에서 점수가 높을수록 격변 수준이 높음을 나타냅니다.
단일, 90분 세션 내에서
개정된 통증 신경생리학 설문지 - rNPQ
기간: 단일, 90분 세션 내에서
NPQ는 환자와 의료진의 신경생리학 지식을 측정합니다. 원래 NPQ는 '참'을 요청하는 19개 항목 설문지입니다. '거짓'; 또는 진술에 대한 '확실하지 않음' 답변, 점수가 높을수록 더 많은 정답을 나타냅니다.
단일, 90분 세션 내에서
환자 건강 설문지 - PHQ-9
기간: 단일, 90분 세션 내에서
PHQ-9는 9개 항목 우울증 척도입니다.
단일, 90분 세션 내에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PNE 교육에 대한 임상 시험

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