- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04023435
우울증을 위한 통증 신경과학 교육 (PNEdepress)
연구 개요
상세 설명
통증과 우울증, 특히 만성 통증은 서로 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 만성 통증이 있는 사람은 우울증이 생기고 우울증이 있는 사람은 만성 통증이 생깁니다. 이러한 공존에 비추어 볼 때 우울증과 만성 통증에 대한 현재의 최선의 증거가 주로 몇 가지 유형의 인지 개입, 유산소 운동 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및/또는 멤브레인 안정제. 근골격계 통증에 관한 현재 최고의 증거는 통증 등급, 기능 장애 및 움직임의 제한, 통증 지식 및 의료 이용에 긍정적인 영향을 미치는 통증 신경과학 교육(PNE)에 대한 강력한 지원을 제공합니다. 또한 PNE는 통증과 우울증에 강력한 영향을 미치는 심리사회적 문제인 공포 회피 및 통증 파국화에 강력한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. PNE가 우울증 평가에도 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거가 부족합니다. 이 연구의 목적은 만성 요통(LBP)으로 PT를 받는 환자의 통증, 기능 및 우울 증상(환자 건강 설문지 - PHQ-9 사용)에 대한 PNE의 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.
이는 포함 기준을 충족하고 외래 환자 PT에 참석하는 연속적인 만성 LBP(통증 > 6개월) 환자의 개입 전후 편의 샘플이 될 것입니다. 초기 검사에서 섭취 데이터 및 정보는 PNE 이전과 PNE 직후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Kevin Farrell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- LBP의 주요 불만으로 PT에 제출
- 요통이 6개월 이상 지속됨
- 영어에 능통하다
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만(미성년자)
- 요추 수술을 받았다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- PNE에 부적합하게 만드는 인지 결함(즉, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 등)이 있는 경우
- 참여를 거부하다
- 요통과 관련된 의학적 병인(적기)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNE 교육
모든 과목은 PNE 교육을 받기 전과 후에 테스트합니다.
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PNE 세션은 30분 동안 진행되며 준비된 이미지, 그림 및 은유를 사용하여 임상의와 일대일 교육 형식으로 제공됩니다.
30분 PNE 세션은 임상 실습에서 일반적으로 할당된 시간 프레임에서 임상적으로 의미 있는 개입을 반영하도록 선택되었습니다.
PNE의 내용은 말초 및 중추 신경계의 감작(민감한 경보 시스템 은유)을 포함하여 통증의 다양한 측면을 설명하기 위해 은유를 사용하여 다른 곳에서 자세히 설명됩니다. 통증 확산(코가 많은 이웃 은유); 집중력과 집중력 문제(두뇌 회의 은유), 피로와 수면 장애(사자 은유)를 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 등급
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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요통에 대한 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증).
요통에 대한 NPRS의 감지 가능한 최소 변화(MDC)는 2.0으로 보고됩니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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통증 파국화 척도
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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PCS는 부적절한 대처 전략과 통증 및 부상에 대한 파국적 사고를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
13개 항목, 5점 리커트 척도에서 점수가 높을수록 격변 수준이 높음을 나타냅니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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개정된 통증 신경생리학 설문지 - rNPQ
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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NPQ는 환자와 의료진의 신경생리학 지식을 측정합니다.
원래 NPQ는 '참'을 요청하는 19개 항목 설문지입니다. '거짓'; 또는 진술에 대한 '확실하지 않음' 답변, 점수가 높을수록 더 많은 정답을 나타냅니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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환자 건강 설문지 - PHQ-9
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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PHQ-9는 9개 항목 우울증 척도입니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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