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Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung für Depressionen (PNEdepress)

13. Januar 2023 aktualisiert von: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Diese Studie wird sich mit den Auswirkungen der Schmerz-Neurowissenschaften-Ausbildung auf ein Depressions-Outcome-Tool bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen befassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Schmerzen und Depressionen zusammenhängen, insbesondere chronische Schmerzen: Menschen mit chronischen Schmerzen entwickeln Depressionen und Menschen mit Depressionen entwickeln chronische Schmerzen. Angesichts dieser Koexistenz ist es nicht verwunderlich, dass die derzeit besten Beweise für Depressionen und chronische Schmerzen signifikante Überschneidungen aufweisen, die hauptsächlich eine Art kognitiver Intervention, Aerobic-Übungen und die fachkundige Verabreichung von Medikamenten einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und/oder umfassen Membranstabilisatoren. Die derzeit beste Evidenz zu muskuloskelettalen Schmerzen bietet eine starke Unterstützung für die Pain Neuroscience Education (PNE), um Schmerzbewertungen, Dysfunktionen und Bewegungseinschränkungen, Schmerzwissen und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung positiv zu beeinflussen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass PNE psychosoziale Probleme stark beeinflusst, die Schmerzen und Depressionen stark beeinflussen: Angstvermeidung und Schmerzkatastrophisierung. Es fehlen Hinweise darauf, ob PNE auch Depressionsbewertungen beeinflussen könnte. Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbare Wirkung von PNE auf Schmerzen, Funktion und depressive Symptome (unter Verwendung des Patient Health Questionnaire - PHQ-9) bei Patienten zu untersuchen, die wegen chronischer Rückenschmerzen (LBP) an PT teilnehmen.

Dies wird eine Stichprobe vor und nach der Intervention von aufeinanderfolgenden Patienten mit chronischem LBP (Schmerzen > 6 Monate) sein, die die Einschlusskriterien erfüllen und am ambulanten PT teilnehmen. Bei der Erstuntersuchung werden Aufnahmedaten und -informationen vor der PNE und unmittelbar nach der PNE erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Vorstellung bei PT mit einer primären Beschwerde über LBP
  • LBP ist seit 6 Monaten oder länger vorhanden
  • fließend Englisch
  • bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahre alt sind (Minderjährige)
  • hatte sich einer Lumbaloperation unterzogen
  • kann die englische Sprache nicht lesen oder verstehen
  • Präsentiert mit irgendwelchen kognitiven Defiziten, die sie für PNE ungeeignet machen (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma usw.)
  • Teilnahme ablehnen
  • mit einer medizinischen Ätiologie (rote Flagge) im Zusammenhang mit ihrem LBP vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNE-Ausbildung
Alle Fächer werden vor und nach Erhalt der PNE-Ausbildung getestet
Sonstiges: PNE-Ausbildung
Die PNE-Sitzung dauert 30 Minuten und wird in einem Einzelunterrichtsformat mit einem Kliniker unter Verwendung vorbereiteter Bilder, Zeichnungen und Metaphern durchgeführt. Die 30-minütige PNE-Sitzung wurde gewählt, um eine klinisch bedeutsame Intervention in einem typischen zugewiesenen Zeitrahmen in der klinischen Praxis widerzuspiegeln. Der Inhalt des PNE wird an anderer Stelle ausführlich beschrieben, wobei Metaphern verwendet werden, um verschiedene Aspekte des Schmerzes zu erklären, einschließlich der Sensibilisierung des peripheren und zentralen Nervensystems (Metapher des sensiblen Alarmsystems); Schmerz verbreiten (Metapher der neugierigen Nachbarn); erhöht Probleme mit Fokus und Konzentration (Metapher der Gehirnsitzung) und Schwierigkeiten mit Müdigkeit und Schlaf (Metapher des Löwen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Numerische Schmerzbewertungsskala für Rückenschmerzen (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen). Die minimale nachweisbare Veränderung (MDC) für den NPRS für Kreuzschmerzen wird mit 2,0 angegeben.
innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Der PCS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der unangemessene Bewältigungsstrategien und katastrophales Denken über Schmerzen und Verletzungen bewertet. auf einer 13-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Punktzahlen ein erhöhtes Maß an Katastrophisierung anzeigen.
innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
überarbeiteter Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen – rNPQ
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Der NPQ misst das neurophysiologische Wissen von Patienten und medizinischem Personal. Der ursprüngliche NPQ ist ein Fragebogen mit 19 Punkten, in dem „wahr“ abgefragt wird; 'FALSCH'; oder „nicht sicher“-Antworten auf Aussagen, wobei höhere Punktzahlen richtigere Antworten anzeigen.
innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Patienten-Gesundheitsfragebogen – PHQ-9
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
Die PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Items
innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Ambrose University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1819307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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