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Educazione alle neuroscienze del dolore per la depressione (PNEdepress)

13 gennaio 2023 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Questo studio esaminerà gli effetti di Pain Neuroscience Education su uno strumento di esito della depressione in pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che il dolore e la depressione sono correlati, in particolare il dolore cronico: le persone con dolore cronico sviluppano depressione e le persone con depressione sviluppano dolore cronico. Alla luce di questa coesistenza non sorprende che le attuali migliori evidenze per la depressione e il dolore cronico mostrino una sovrapposizione significativa che include principalmente un qualche tipo di intervento cognitivo, esercizio aerobico e somministrazione qualificata di farmaci tra cui inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e/o stabilizzatori di membrana. L'attuale migliore evidenza riguardante il dolore muscoloscheletrico fornisce un forte supporto per l'educazione alla neuroscienza del dolore (PNE) per influenzare positivamente le valutazioni del dolore, la disfunzione e le limitazioni nel movimento, la conoscenza del dolore e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Inoltre, la PNE ha dimostrato di influenzare fortemente i problemi psicosociali che influenzano fortemente il dolore e la depressione: evitamento della paura e catastrofizzazione del dolore. Mancano prove sul fatto che la PNE possa anche influenzare le valutazioni della depressione. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto immediato della PNE su dolore, funzione e sintomi depressivi (utilizzando il Patient Health Questionnaire - PHQ-9) nei pazienti che si sottopongono a PT per lombalgia cronica (LBP).

Questo sarà un campione di convenienza pre e post intervento di pazienti consecutivi con mal di schiena cronico (dolore> 6 mesi) che soddisfano i criteri di inclusione, che frequentano il PT ambulatoriale. All'esame iniziale, i dati e le informazioni sull'assunzione saranno raccolti prima della PNE e immediatamente dopo la PNE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Kevin Farrell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • presentandosi al PT con un reclamo primario di LBP
  • LBP presente da 6 mesi o più
  • fluente in inglese
  • disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • hanno meno di 18 anni (minorenne)
  • aveva subito un intervento chirurgico lombare
  • non può leggere o capire la lingua inglese
  • presenta deficit cognitivi che li rendono inadatti alla PNE (es. ictus, lesione cerebrale traumatica, ecc.)
  • rifiutare di partecipare
  • presenti con un'eziologia medica (bandiera rossa) associata al loro mal di schiena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione PNE
Tutti i soggetti saranno testati prima e dopo aver ricevuto l'istruzione PNE
Altro: Educazione PNE
La sessione PNE durerà 30 minuti e sarà erogata in un formato educativo individuale con un medico utilizzando immagini, disegni e metafore preparati. La sessione PNE di 30 minuti è stata scelta per riflettere un intervento clinicamente significativo in un tipico intervallo di tempo assegnato nella pratica clinica. Il contenuto della PNE è descritto in dettaglio altrove, utilizzando metafore per spiegare vari aspetti del dolore tra cui la sensibilizzazione del sistema nervoso periferico e centrale (metafora del sistema di allarme sensibile); diffondere il dolore (metafora dei vicini ficcanaso); aumenta i problemi di attenzione e concentrazione (metafora dell'incontro del cervello) e difficoltà con la fatica e il sonno (metafora del leone).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore). Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.
in un'unica sessione di 90 minuti
Scala di catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Il PCS è un questionario self-report che valuta le strategie di coping inappropriate e il pensiero catastrofico riguardo al dolore e alle lesioni. su una scala Likert a 13 item e 5 punti con punteggi più alti che indicano livelli elevati di catastrofismo.
in un'unica sessione di 90 minuti
questionario rivisto sulla neurofisiologia del dolore - rNPQ
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Il NPQ misura le conoscenze neurofisiologiche dei pazienti e del personale sanitario. L'NPQ originale è un questionario di 19 voci che richiede "vero"; 'falso'; o risposte "incerte" alle affermazioni, con punteggi più alti che indicano risposte più corrette.
in un'unica sessione di 90 minuti
Questionario sulla salute del paziente - PHQ-9
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Il PHQ-9 è la scala della depressione a nove elementi
in un'unica sessione di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Ambrose University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1819307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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