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Educación en neurociencia del dolor para la depresión (PNEdepress)

13 de enero de 2023 actualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Este estudio analizará los efectos de la educación en neurociencia del dolor en una herramienta de resultados de depresión en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el dolor y la depresión están interrelacionados, especialmente el dolor crónico: las personas con dolor crónico desarrollan depresión y las personas con depresión desarrollan dolor crónico. A la luz de esta coexistencia, no sorprende que la mejor evidencia actual para la depresión y el dolor crónico muestre una superposición significativa que incluye principalmente algún tipo de intervención cognitiva, ejercicio aeróbico y administración especializada de medicamentos, incluidos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y/o estabilizadores de membrana La mejor evidencia actual con respecto al dolor musculoesquelético brinda un fuerte apoyo para que la educación en neurociencia del dolor (PNE) influya positivamente en las calificaciones del dolor, la disfunción y las limitaciones en el movimiento, el conocimiento del dolor y la utilización de la atención médica. Además, se ha demostrado que la PNE influye poderosamente en los problemas psicosociales que influyen poderosamente en el dolor y la depresión: la evitación del miedo y la catastrofización del dolor. Falta evidencia sobre si la PNE también podría influir en las calificaciones de depresión. El propósito de este estudio es examinar el efecto inmediato de la PNE sobre el dolor, la función y los síntomas depresivos (usando el Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ-9) en pacientes que asisten a PT por dolor lumbar crónico (LBP).

Esta será una muestra de conveniencia antes y después de la intervención de pacientes consecutivos con dolor lumbar crónico (dolor > 6 meses) que cumplan los criterios de inclusión y que asistan a PT ambulatorios. En el examen inicial, los datos de admisión y la información se recopilarán antes de la PNE e inmediatamente después de la PNE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Kevin Farrell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años
  • presentando en PT con una queja principal de LBP
  • LBP presente durante 6 meses o más
  • fluido en inglés
  • dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • son menores de 18 años (menores)
  • se había sometido a una cirugía lumbar
  • no puede leer o entender el idioma inglés
  • presenta cualquier déficit cognitivo que los haga inadecuados para PNE (es decir, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, etc.)
  • negarse a participar
  • presentan una etiología médica (bandera roja) asociada con su dolor lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación PNE
Todas las materias serán evaluadas antes y después de recibir la educación PNE
La sesión de PNE tendrá una duración de 30 minutos y se entregará en un formato educativo uno a uno con un médico utilizando imágenes, dibujos y metáforas preparadas. La sesión de PNE de 30 minutos se eligió para reflejar una intervención clínicamente significativa en un marco de tiempo típico asignado en la práctica clínica. El contenido de la PNE se describe en detalle en otra parte, utilizando metáforas para explicar varios aspectos del dolor, incluida la sensibilización del sistema nervioso periférico y central (metáfora del sistema de alarma sensible); propagar el dolor (metáfora de los vecinos entrometidos); aumenta los problemas con el enfoque y la concentración (metáfora del encuentro del cerebro) y la dificultad con la fatiga y el sueño (metáfora del león).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del dolor lumbar
Periodo de tiempo: en una sola sesión de 90 minutos
Escala numérica de calificación del dolor para el dolor de espalda (0 = sin dolor y 10 = peor dolor). Se informa que el cambio mínimo detectable (MDC) para el NPRS para el dolor lumbar es 2.0.
en una sola sesión de 90 minutos
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: en una sola sesión de 90 minutos
El PCS es un cuestionario de autoinforme que evalúa estrategias de afrontamiento inapropiadas y pensamientos catastróficos sobre el dolor y las lesiones. en una escala Likert de 13 puntos y 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles elevados de catastrofismo.
en una sola sesión de 90 minutos
Cuestionario revisado de neurofisiología del dolor - rNPQ
Periodo de tiempo: en una sola sesión de 90 minutos
El NPQ mide el conocimiento neurofisiológico de los pacientes y del personal sanitario. El NPQ original es un cuestionario de 19 ítems que solicita 'verdadero'; 'falso'; o respuestas 'no estoy seguro' a las afirmaciones, con puntajes más altos que indican más respuestas correctas.
en una sola sesión de 90 minutos
Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ-9
Periodo de tiempo: en una sola sesión de 90 minutos
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve ítems
en una sola sesión de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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