Educação em Neurociência da Dor para Depressão (PNEdepress)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor e depressão demonstraram estar inter-relacionadas, especialmente a dor crônica: pessoas com dor crônica desenvolvem depressão e pessoas com depressão desenvolvem dor crônica. À luz dessa coexistência, não é surpreendente que as melhores evidências atuais para depressão e dor crônica mostrem uma sobreposição significativa, que inclui principalmente algum tipo de intervenção cognitiva, exercício aeróbico e administração hábil de medicamentos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina e/ou estabilizadores de membrana. As melhores evidências atuais sobre dor musculoesquelética fornecem forte suporte para a Educação em Neurociência da Dor (PNE) para influenciar positivamente as classificações de dor, disfunção e limitações no movimento, conhecimento da dor e utilização de cuidados de saúde. Além disso, o PNE demonstrou influenciar poderosamente questões psicossociais que influenciam poderosamente a dor e a depressão: evitação do medo e catastrofização da dor. Faltam evidências sobre se o PNE também poderia influenciar as classificações de depressão. O objetivo deste estudo é examinar o efeito imediato da END na dor, função e sintomas depressivos (usando o Questionário de Saúde do Paciente - PHQ-9) em pacientes atendidos em TP para dor lombar crônica (LBP).
Esta será uma amostra de conveniência pré e pós-intervenção de pacientes consecutivos com lombalgia crônica (dor > 6 meses) que atendem aos critérios de inclusão, atendendo TP ambulatorial. No exame inicial, dados e informações de admissão serão coletados antes do PNE e imediatamente após o PNE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Kevin Farrell
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos
- apresentando-se no PT com uma queixa primária de lombalgia
- LBP presente por 6 meses ou mais
- fluente em inglês
- dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- tem menos de 18 anos (menor)
- foi submetido a cirurgia lombar
- não consegue ler ou compreender a língua inglesa
- apresenta quaisquer déficits cognitivos que os tornem inadequados para PNE (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, etc.)
- recusar-se a participar
- apresentam uma etiologia médica (bandeira vermelha) associada à lombalgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação PNE
Todos os indivíduos serão testados antes e depois de receber educação PNE
|
A sessão de PNE durará 30 minutos e será ministrada em formato educacional individual com um clínico usando imagens, desenhos e metáforas preparadas.
A sessão de PNE de 30 minutos foi escolhida para refletir uma intervenção clinicamente significativa em um período de tempo típico alocado na prática clínica.
O conteúdo do PNE é descrito em detalhes em outro lugar, usando metáforas para explicar vários aspectos da dor, incluindo sensibilização do sistema nervoso periférico e central (metáfora do sistema de alarme sensitivo); espalhar a dor (metáfora do vizinho intrometido); aumenta os problemas de foco e concentração (metáfora do encontro cerebral) e dificuldade com fadiga e sono (metáfora do leão).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação da dor lombar
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
|
Escala numérica de dor para dor nas costas (0 = sem dor e 10 = pior dor).
A alteração mínima detectável (MDC) para o NPRS para dor lombar é relatada como 2,0.
|
em uma única sessão de 90 minutos
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
|
O PCS é um questionário de autorrelato que avalia estratégias de enfrentamento inadequadas e pensamentos catastróficos sobre dor e lesões.
em uma escala Likert de 13 itens e 5 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis elevados de catastrofização.
|
em uma única sessão de 90 minutos
|
|
Questionário de Neurofisiologia da Dor revisado - rNPQ
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
|
O NPQ mede o conhecimento neurofisiológico de pacientes e profissionais de saúde.
O NPQ original é um questionário de 19 itens que solicita 'verdadeiro'; 'falso'; ou respostas 'não tenho certeza' às afirmações, com pontuações mais altas indicando mais respostas corretas.
|
em uma única sessão de 90 minutos
|
|
Questionário de Saúde do Paciente - PHQ-9
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
|
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens
|
em uma única sessão de 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1819307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .