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高齢者の食事性タンパク質と抵抗運動 (NUTRIAGINGPROT)

2019年7月17日 更新者:Karl-Heinz Wagner、University of Vienna

地域に住む高齢者に対する少量または多量の食事性タンパク質とレジスタンストレーニングの効果:ランダム化比較試験

この無作為化観察者盲検対照介入研究の目的は、筋力、機能および質量、酸化ストレスに対するタンパク質摂取の異なる目標の有無にかかわらず、筋力トレーニング (週 2 回、8 週間) の効果を研究することです。地域住民のパラメータと免疫システム。

参加者 (n = 137) は地域在住の高齢者です。 参加前のスクリーニングの後、参加者はランダムに分配されますが、性別と年齢によって層別化され、3 つのグループ (低タンパク質 + 筋力トレーニング、高タンパク質 + 筋力トレーニング、低タンパク質、筋力トレーニングなし (=コントロール)) のいずれかに分類されます。 研究参加者は、年齢が 65 ~ 85 歳の男性または女性であり、認知状態と体力レベルが筋力トレーニング セッションに参加できる場合に適格です。 除外基準は、トレーニングセッションを禁忌とする慢性疾患、重篤な心血管疾患、糖尿病性網膜症、明らかな骨粗鬆症、虚弱指数が 3 以上、抗凝固薬またはコルチゾン薬による投薬、および過去 6 か月間の定期的な筋力トレーニングで構成されます。

主な結果の尺度は、チェア スタンド テストの変化です。 副次評価項目には、人体測定データ、機能的パフォーマンス テスト、免疫学的および酸化ストレス パラメータ、微生物叢、メタボロミクス、プロテオミクス、および栄養状態が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳から85歳までの男女
  • 指示に従い、抵抗運動を独立して実行するための適切な精神状態 (Mini-Mental-State > 23)
  • 独立して移動可能

除外基準:

  • トレーニング参加を禁忌とする慢性疾患
  • 重篤な心血管疾患(うっ血性慢性心不全、重度または症候性大動脈弁狭窄症、不安定狭心症、未治療の動脈性高血圧症、心不整脈)
  • 糖尿病性網膜症
  • 明白な骨粗鬆症
  • コルチゾン含有薬の常用
  • 含める前の過去6か月間の定期的な筋力トレーニング(> 1回/週)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力トレーニングとプロテインハイ
6 週間の高タンパク質摂取 (追加で 1g/kg 体重/日) と 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターでの漸進的な筋力トレーニングが適用されます。強度は、十分なトレーニング刺激を得るために継続的に調整されます)。 トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます。
6 週間の主に食事による高タンパク摂取 (追加で 1g/kg 体重/日) と 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターで漸進的な筋力トレーニングが適用されます。強度は、十分なトレーニング刺激を得るために継続的に調整されます) . トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます。
6 週間のさまざまなタンパク質の摂取とその後の 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターでの漸進的な筋力トレーニングが適用されます。十分なトレーニング刺激を得るために、強度は継続的に調整されます)。 トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます
実験的:筋力トレーニングとタンパク質不足
6 週間の低タンパク質摂取量 (1g/kg 体重/日) に続いて 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターで漸進的な筋力トレーニングが適用されます。強度は、十分なトレーニング刺激を得るために継続的に調整されます)。 トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます。
6 週間のさまざまなタンパク質の摂取とその後の 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターでの漸進的な筋力トレーニングが適用されます。十分なトレーニング刺激を得るために、強度は継続的に調整されます)。 トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます
6 週間の低タンパク質摂取量 (1g/kg 体重/日) に続いて 8 週間のレジスタンス トレーニング (フィットネスセンターで漸進的な筋力トレーニングが適用されます。強度は、十分なトレーニング刺激を得るために継続的に調整されます)。 トレーニング期間中、タンパク質の摂取量は維持されます
他の:コントロール
介入なし。
介入なし、コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椅子スタンド試験におけるベースラインからの変化(繰り返し)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
30 秒以内に完了した支持されていない椅子の上昇 (座った状態から完全に直立した位置 (腰と膝を伸ばした状態) まで) の最大サイクル数がカウントされます。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性大腿四頭筋ピーク トルクのベースラインからの変化 (Nm/kg)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
LIDO Multijoint II アイソキネティック ローディング ダイナモメーターを使用して、膝の伸筋と屈筋のアイソキネティック ピーク トルク測定を行います。 参加者は、腰を約 90° 曲げた状態で座位でテストされ、被験者は調節可能な胴体と腰の安定ベルトを使用して椅子の座席にしっかりと固定されます。 膝関節での膝回転の解剖学的軸は、すべての参加者に同様の動きを保証するために、マシンの回転軸と一致します。 膝伸筋と膝屈筋の 2 つの連続的な最大繰り返しは、ピーク トルク記録の各角速度 (60 °/秒と 120 °/秒) で同心円状に実行されます。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
握力のベースラインからの変化(kg)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
ハンドダイナモメーターを使用して、右手の握力を最も近いキログラム (kg) まで測定します。 参加者は、約 4 ~ 5 秒以内に最大収縮を行うように勧められます。 60 s の残りの後、参加者は 2 回目の試行を実行するよう求められます。 最大随意収縮の最高スコアは、データ分析に使用されます。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
BIAによる筋肉量のベースラインからの変化(kg)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
6 分間歩行テストでのベースラインからの変化 (メートル単位の距離)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
腸内細菌叢の組成のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
糞便サンプルの 16S rRNA の遺伝子配列決定を行い、微生物を属レベルまで同定するとともに、微生物叢の多様性と相対存在量を特定します。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
便の短鎖脂肪酸(SCFA)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
便の短鎖脂肪酸(SCFA)を抽出し、ガスクロマトグラフィーで定量分析します。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
マロンジアルデヒドなどの酸化ストレスマーカーのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
研究者は、ベースラインから介入終了までのマロンジアルデヒドなどの酸化ストレスマーカーの血漿濃度の変化を検討します。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
炎症マーカーのベースラインからの変化 (例: IL-6、TNF-α)
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
研究者は、インターロイキン1(IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-αの血漿濃度の変化を検討します
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
メタボロミクス応答のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
核磁気共鳴 (NMR) と質量分析 (MS) 技術の両方を使用して、介入に対するメタボロミクス応答 (つまり、すべての代謝産物) を分析します。 代謝産物のパターンは、統計的手法、すなわち判別分析と主成分分析で評価されます。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
アミノ酸パターンのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)
血漿アミノ酸パターンは、HPLC-MSで評価されます。
ベースライン、食事介入後 (6 週間)、および食事と筋力トレーニング後 (14 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (予期された)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月17日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FA219002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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