Ruokavalion proteiini- ja vastustuskykyharjoitus iäkkäille (NUTRIAGINGPROT)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
Pienten tai suurten ravinnon proteiinimäärien ja vastustuskykykoulutuksen vaikutukset yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun, tarkkailijasokeutetun, kontrolloidun interventiotutkimuksen rinnakkaisryhmillä tavoitteena on tutkia vastustusharjoittelun (2x/vko 8 viikon ajan) eri proteiinin saannin tavoitteilla ja ilman vaikutusta lihasvoimaan, toimintaan ja massaan, oksidatiiviseen stressiin. yhteiskunnassa asuvien henkilöiden immuunijärjestelmä.
Osallistujat (n = 137) ovat yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti, mutta sukupuolen ja iän mukaan ositettuna johonkin kolmesta ryhmästä (vähän proteiinia + voimaharjoittelu, runsaasti proteiinia + voimaharjoittelu, vähän proteiinia ja ei voimaharjoittelua (=kontrolli)). Tutkimukseen osallistuvat voivat osallistua voimaharjoitteluun, jos he ovat iältään 65-85-vuotiaita miehiä tai naisia ja jos heidän kognitiivinen tilansa ja fyysinen kuntonsa sallivat. Poissulkemiskriteereinä ovat krooniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoituksiin, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen retinopatia ja ilmeinen osteoporoosi, heikkousindeksi 3 tai yli, lääkitys antikoagulantteilla tai kortisonilääkkeillä sekä säännöllinen voimaharjoittelu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Ensisijainen tulosmitta on muutos tuolin seisomatestissä. Toissijaisia tulosmittauksia ovat antropometriset tiedot, toimintakykytestit, immunologiset ja oksidatiiviset stressiparametrit, mikrobiota, metabolomiikka, proteomiikka ja ravitsemustila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University of Vienna, Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Riittävä henkinen kunto ohjeiden noudattamiseen ja vastusharjoituksen suorittamiseen itsenäisesti (Mini-Mental-State >23)
- Itsenäisesti mobiili
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, jotka estävät koulutukseen osallistumisen
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kongestiivinen krooninen sydämen vajaatoiminta, vaikea tai oireinen aortan ahtauma, epästabiili angina pectoris, hoitamaton verenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt)
- Diabeettinen retinopatia
- Ilmeinen osteoporoosi
- Kortisonia sisältävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Säännöllinen voimaharjoittelu (> 1 x / viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoittelu ja korkea proteiinipitoisuus
6 viikkoa runsasta proteiinin saantia (lisämäärä 1g/kg/vrk), jota seuraa 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi).
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy.
|
6 viikkoa runsasta proteiinin saantia pääasiassa ruuan kautta (lisä 1g/kg/vrk), jota seuraa 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi) .
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy.
6 viikkoa erilaista proteiinin saantia, jota seuraa 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi).
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy
|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoittelu ja proteiini alhainen
6 viikkoa vähäistä proteiinin saantia (1g/kg bw/d) ja sen jälkeen 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi).
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy.
|
6 viikkoa erilaista proteiinin saantia, jota seuraa 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi).
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy
6 viikkoa vähäistä proteiinin saantia (1g/kg bw/d) ja sen jälkeen 8 viikon kestävyysharjoittelu (käytetään progressiivista voimaharjoittelua kuntokeskuksessa; intensiteettiä säädetään jatkuvasti riittävän harjoitusärskkeen saamiseksi).
Harjoittelujakson aikana proteiinin saanti säilyy
|
|
MUUTA: Ohjaus
Ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa, valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tuolinseisontatestissä (toistot)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Lasketaan 30 sekunnissa suoritettujen tukemattomien tuolin nousujen enimmäismäärä (istuvasta asennosta täysin pystyasentoon (lonkat ja polvet suoristettuina)).
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta isometrisen nelipäisen lihasten huippuvääntömomentissa (Nm/kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Polven ojentajien ja koukistien isokineettiset huippuvääntömomenttimittaukset suoritetaan LIDO Multijoint II -isokineettisellä kuormitusdynamometrillä.
Osallistujat testataan istuma-asennossa, lantio koukussa noin 90° ja koehenkilöt tiukasti kiinni tuolin istuimessa säädettävillä vartalon ja vyötärön vakautusvöillä.
Polvinivelen polven kiertoakselin anatominen akseli kohdistetaan koneen pyörimisakseliin, jotta kaikki osallistujat voivat liikkua samanlaisina.
Kaksi jatkuvaa maksimitoistoa polven ojentajia ja polven koukistajia suoritetaan samankeskisesti kullakin kulmanopeudella (60°/s ja 120°/s) huippuvääntömomentin tallentamiseksi.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta kädensijan vahvuudessa (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Oikean käden kahvan vahvuus mitataan lähimpään kilogrammaan (kg) käsidynamometrillä.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan maksimaalinen supistus noin 4-5 sekunnissa.
60 sekunnin tauon jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan toinen koe.
Tietojen analysointiin käytetään korkeinta vapaaehtoisen supistumisen pistemäärää.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Lihasmassan muutos lähtötasosta BIA:lla (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Ulostenäytteissä olevan 16S-rRNA:n geenisekvensointi suoritetaan mikrobien tunnistamiseksi sukutasolle asti sekä mikrobioottien monimuotoisuuden ja suhteellisen runsauden tunnistamiseksi.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) uutetaan ja analysoidaan kvantitatiivisesti kaasukromatografialla.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta oksidatiivisen stressin merkkiaineessa, kuten malondialdehydissä
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Tutkijat harkitsevat muutoksia plasman oksidatiivisen stressimarkkerin, kuten malondialdehydin, pitoisuuksissa lähtötasosta toimenpiteen loppuun.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta tulehdusmerkkiaineessa (esim. IL-6, TNF-alfa)
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Tutkijat harkitsevat muutoksia plasman interleukiini 1:n (IL-1), IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n ja TNF-alfan pitoisuuksissa
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta metabolomiikkavasteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Interventioiden metabolominen vaste (eli kaikki metaboliitit) analysoidaan käyttämällä sekä ydinmagneettista resonanssia (NMR) että massaspektrometriaa (MS).
Metaboliittien kuvioita arvioidaan tilastollisilla tekniikoilla, eli erotteluanalyysillä ja pääkomponenttianalyysillä.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta aminohappomallissa
Aikaikkuna: lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Plasman aminohappokuvio arvioidaan HPLC-MS:llä.
|
lähtötaso, ruokavalion jälkeen (6 viikkoa) ja ruokavalion ja voimaharjoittelun jälkeen (14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franzke B, Bileck A, Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Strasser EM, Wessner B, Gerner C, Wagner KH. The plasma proteome is favorably modified by a high protein diet but not by additional resistance training in older adults: A 17-week randomized controlled trial. Front Nutr. 2022 Aug 5;9:925450. doi: 10.3389/fnut.2022.925450. eCollection 2022.
- Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Franzke B, Strasser EM, Wagner KH, Wessner B. Effects of an increased habitual dietary protein intake followed by resistance training on fitness, muscle quality and body composition of seniors: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1034-1045. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.017. Epub 2022 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA219002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .