Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne białko i ćwiczenia oporowe u osób starszych (NUTRIAGINGPROT)

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Wpływ niskich lub wysokich ilości białka w diecie i treningu oporowego na starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, ślepego obserwatora, kontrolowanego badania interwencyjnego z równoległymi grupami jest zbadanie wpływu treningu oporowego (2x/tydzień przez 8 tygodni) z różnymi celami spożycia białka i bez niego na siłę, funkcję i masę mięśni, stres oksydacyjny parametry i układ odpornościowy osób mieszkających w społeczności.

Uczestnikami (n = 137) będą mieszkające w społeczności starsze osoby dorosłe. Po wstępnej selekcji uczestnicy zostaną przydzieleni losowo, ale z podziałem na płeć i wiek, do jednej z 3 grup (niska zawartość białka + trening siłowy, wysoka zawartość białka + trening siłowy, niska zawartość białka i brak treningu siłowego (= grupa kontrolna). Uczestnikami badania mogą być mężczyźni lub kobiety w wieku od 65 do 85 lat, których stan poznawczy i sprawność fizyczna pozwalają na udział w treningach siłowych. Kryteria wykluczenia obejmują choroby przewlekłe, które stanowią przeciwwskazanie do treningów, poważne choroby układu krążenia, retinopatię cukrzycową i jawną osteoporozę, wskaźnik słabości równy lub wyższy niż 3, przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych lub kortyzonowych, a także regularny trening siłowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Podstawową miarą wyniku jest zmiana w Teście Stonia na Krześle. Wtórne pomiary wyników obejmują dane antropometryczne, testy sprawności funkcjonalnej, parametry stresu immunologicznego i oksydacyjnego, mikroflorę, metabolizm, proteomikę i stan odżywienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 65 do 85 lat
  • Odpowiedni stan psychiczny do stosowania się do zaleceń i samodzielnego wykonywania ćwiczenia oporowego (Mini-Stan Psychiczny >23)
  • Niezależnie mobilne

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w szkoleniach
  • Poważne choroby układu krążenia (zastoinowa przewlekła niewydolność serca, ciężkie lub objawowe zwężenie zastawki aortalnej, niestabilna dusznica bolesna, nieleczone nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca)
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Jawna osteoporoza
  • Regularne stosowanie leków zawierających kortyzon
  • Regularny trening siłowy (> 1x/tydz.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy i wysoka zawartość białka
6 tygodni wysokiego spożycia białka (dodatkowo 1 g/kg mc./dzień), a następnie 8 tygodni treningu oporowego (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego). W okresie treningowym spożycie białka pozostaje.
Inny: Wysokie spożycie białka
6 tygodni wysokiego spożycia białka, głównie w pożywieniu (dodatkowy 1 g/kg mc./dzień), a następnie 8-tygodniowy trening oporowy (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego) . W okresie treningowym spożycie białka pozostaje.
Inny: Trening siłowy
6 tygodni zróżnicowanego spożycia białka, a następnie 8 tygodni treningu oporowego (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego). W okresie treningowym spożycie białka pozostaje
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy i niski poziom białka
6 tygodni niskiego spożycia białka (1 g/kg mc./dzień), a następnie 8 tygodni treningu oporowego (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego). W okresie treningowym spożycie białka pozostaje.
Inny: Trening siłowy
6 tygodni zróżnicowanego spożycia białka, a następnie 8 tygodni treningu oporowego (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego). W okresie treningowym spożycie białka pozostaje
Inny: Niskie spożycie białka
6 tygodni niskiego spożycia białka (1 g/kg mc./dzień), a następnie 8 tygodni treningu oporowego (stosuje się progresywny trening siłowy w centrum fitness; intensywność jest stale dostosowywana w celu uzyskania wystarczającego bodźca treningowego). W okresie treningowym spożycie białka pozostaje
INNY: Kontrola
Brak interwencji.
Inny: Kontrola, brak interwencji
Brak interwencji, kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w teście stania na krześle (powtórzenia)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Liczona jest maksymalna liczba ukończonych cykli unoszenia się z krzesła bez podparcia (od pozycji siedzącej do pełnej wyprostowanej (wyprostowane biodra i kolana)) wykonanych w ciągu 30 s.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego momentu obrotowego w izometrycznym mięśniu czworogłowym (Nm/kg) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Pomiary szczytowego momentu izokinetycznego prostowników i zginaczy stawu kolanowego zostaną wykonane za pomocą dynamometru obciążenia izokinetycznego LIDO Multijoint II. Uczestnicy będą badani w pozycji siedzącej z biodrami zgiętymi pod kątem około 90° i bezpiecznie przywiązanymi do siedziska krzesła za pomocą regulowanych pasów stabilizujących tułów i talię. Anatomiczna oś obrotu kolana w stawie kolanowym będzie zrównana z osią obrotu maszyny, aby zapewnić podobne ruchy wszystkim uczestnikom. Dwa ciągłe maksymalne powtórzenia prostowników i zginaczy kolana zostaną wykonane koncentrycznie przy każdej prędkości kątowej (60°/s i 120°/s) w celu zarejestrowania szczytowego momentu obrotowego.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana siły uścisku dłoni w stosunku do wartości wyjściowych (kg)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Siła chwytu prawej ręki będzie mierzona z dokładnością do kilograma (kg) za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy będą zachęcani do wykonania maksymalnego skurczu w ciągu około 4 do 5 sekund. Po 60 s odpoczynku uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie drugiej próby. Do analizy danych zostanie wykorzystany najwyższy wynik maksymalnego dobrowolnego skurczu.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana masy mięśniowej w porównaniu z wartością wyjściową z BIA (kg)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana od wartości początkowej w 6-minutowym teście marszu (dystans w metrach)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w składzie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA na próbkach kału przeprowadza się w celu identyfikacji drobnoustrojów aż do poziomu rodzaju, a także różnorodności i względnej liczebności mikrobiomu.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana od wartości początkowej krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w stolcu
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) w kale będą ekstrahowane i analizowane ilościowo za pomocą chromatografii gazowej.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej markera stresu oksydacyjnego, takiego jak dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Badacze rozważą zmiany stężeń w osoczu markera stresu oksydacyjnego, takiego jak dialdehyd malonowy, od wartości początkowej do końca interwencji.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie markera stanu zapalnego (np. IL-6, TNF-alfa)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Badacze rozważą zmiany w stężeniach interleukiny 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa w osoczu
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedzi metabolomicznej
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Odpowiedź metabolomiczna (tj. wszystkie metabolity) na interwencje zostanie przeanalizowana przy użyciu technik magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) i spektrometrii mas (MS). Wzorce metabolitów zostaną ocenione technikami statystycznymi, tj. analizą dyskryminacyjną i analizą głównych składowych.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej we wzorze aminokwasów
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)
Wzór aminokwasów w osoczu zostanie oceniony za pomocą HPLC-MS.
wyjściowa, po interwencji dietetycznej (6 tygodni) oraz po treningu dietetycznym i siłowym (14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA219002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie spożycie białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj