Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás fehérje- és rezisztenciagyakorlat időseknél (NUTRIAGINGPROT)

2019. július 17. frissítette: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Az alacsony vagy nagy mennyiségű étrendi fehérje és a rezisztencia edzés hatásai a közösségben élő idősebb felnőttekre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a párhuzamos csoportokkal végzett randomizált, megfigyelő-vak, kontrollált intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző fehérjebeviteli célokkal és anélkül végzett rezisztencia edzés (2x/hét 8 héten keresztül) hatását az izomerőre, funkcióra és tömegre, oxidatív stresszre. paraméterek és a közösségben élő személyek immunrendszere.

A résztvevők (n = 137) közösségben élő idősebb felnőttek lesznek. A részvétel előtti szűrést követően a résztvevőket véletlenszerűen, de nem és életkor szerint rétegezve osztják szét a 3 csoport egyikébe (alacsony fehérje + erősítő edzés, magas fehérje + erősítő edzés, alacsony fehérje és nincs erő edzés (=kontroll)). A vizsgálatban résztvevők 65 és 85 év közötti férfiak vagy nők jogosultak az erősítő edzéseken való részvételre, ha kognitív állapotuk, valamint fizikai edzettségi szintjük lehetővé teszi. A kizárási kritériumok közé tartoznak az edzések ellenjavallt krónikus betegségek, súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, diabéteszes retinopátia és manifeszt csontritkulás, 3-as vagy a feletti törékenységi index, véralvadásgátló vagy kortizon gyógyszeres kezelés, valamint rendszeres erősítő edzés az elmúlt hat hónapban.

Az elsődleges eredménymérő a székállásteszt változása. A másodlagos eredménymérők közé tartoznak az antropometriai adatok, a funkcionális teljesítménytesztek, az immunológiai és oxidatív stressz paraméterek, a mikrobióta, a metabolomika, a proteomika és a tápláltsági állapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 és 85 év közötti férfiak és nők
  • Megfelelő mentális állapot az utasítások követéséhez és az ellenállási gyakorlat önálló végrehajtásához (Mini-Mental-State >23)
  • Függetlenül mobil

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, amelyek ellenjavallják a képzésben való részvételt
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (pangásos krónikus szívelégtelenség, súlyos vagy tünetekkel járó aorta szűkület, instabil angina pectoris, kezeletlen artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok)
  • Diabéteszes retinopátia
  • Nyilvánvaló csontritkulás
  • Kortizon tartalmú gyógyszerek rendszeres használata
  • Rendszeres erősítő edzés (> 1x/hét) a felvétel előtti utolsó 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Erősítő edzés és magas fehérje
6 hét magas fehérjebevitel (kiegészítő 1g/ttkg/nap), majd 8 hetes ellenállási edzés (progresszív erőnléti edzést alkalmaznak fitneszközpontban; az intenzitást folyamatosan állítják a megfelelő edzési inger elérése érdekében). Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad.
Egyéb: Magas fehérjebevitel
6 hét magas fehérjebevitel, főleg étkezéssel (további 1g/ttkg/nap), majd 8 hetes ellenállási edzés (progresszív erőnléti edzést alkalmaznak egy fitneszteremben; az intenzitást folyamatosan állítják a megfelelő edzési inger elérése érdekében) . Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad.
Egyéb: Erő edzés
6 hét különböző fehérjebevitel, majd 8 hetes ellenálló edzés (progresszív erőnléti edzés fitneszteremben; az intenzitást folyamatosan állítjuk, hogy megfelelő edzési ingert kapjunk). Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad
KÍSÉRLETI: Erősítő edzés és alacsony fehérje
6 hét alacsony fehérjebevitel (1g/ttkg/nap), majd 8 hetes ellenállási edzés (progresszív erőnléti edzést alkalmaznak fitneszközpontban; az intenzitást folyamatosan állítják a megfelelő edzési inger elérése érdekében). Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad.
Egyéb: Erő edzés
6 hét különböző fehérjebevitel, majd 8 hetes ellenálló edzés (progresszív erőnléti edzés fitneszteremben; az intenzitást folyamatosan állítjuk, hogy megfelelő edzési ingert kapjunk). Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad
Egyéb: Alacsony fehérjebevitel
6 hét alacsony fehérjebevitel (1g/ttkg/nap), majd 8 hetes ellenállási edzés (progresszív erőnléti edzést alkalmaznak fitneszközpontban; az intenzitást folyamatosan állítják a megfelelő edzési inger elérése érdekében). Az edzés ideje alatt a fehérjebevitel megmarad
EGYÉB: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
Egyéb: Irányítás, beavatkozás nélkül
Nincs beavatkozás, kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a széken álló tesztben (ismétlések)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A 30 másodpercen belül végrehajtott támasztatlan székemelések maximális száma (ülő helyzetből teljesen felállított helyzetbe (csípő és térd kiegyenesedve)) megtörténik.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az izometrikus négyfejű izomcsúcs nyomatékában (Nm/kg)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A térdfeszítők és flexorok izokinetikus csúcsnyomatékának mérését LIDO Multijoint II izokinetikus terhelési dinamométerrel végezzük. A résztvevőket ülő helyzetben, körülbelül 90°-ban hajlított csípővel tesztelik, és az alanyokat állítható törzs- és derékstabilizáló övek segítségével biztonságosan a szék ülőkéjéhez rögzítik. A térd anatómiai tengelye a térdízületnél egy vonalba kerül a gép forgástengelyével, hogy minden résztvevő számára hasonló mozgásokat biztosítson. A térdfeszítők és térdhajlítók két folyamatos maximális ismétlését hajtják végre koncentrikusan minden szögsebességgel (60°/s és 120°/s) a csúcsnyomaték rögzítéséhez.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a markolat erősségében (kg)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A jobb kéz markolat erejét a legközelebbi kilogramm (kg) pontossággal mérjük kézi dinamométer segítségével. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy körülbelül 4-5 másodpercen belül végezzenek maximális összehúzódást. 60 másodperc pihenő után a résztvevőket felkérik egy második próba elvégzésére. A maximális önkéntes összehúzódás legmagasabb pontszámát használjuk az adatok elemzéséhez.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Az izomtömeg változása az alapvonalhoz képest BIA-val (kg)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest 6 perces gyaloglási teszt alatt (távolság méterben)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a bél-mikrobiota összetételében
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A székletmintákon a 16S rRNS génszekvenálását végezzük a mikrobák azonosítására egészen a nemzetség szintjéig, valamint a mikrobiota diverzitását és relatív abundanciáját.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a széklet rövid szénláncú zsírsavaiban (SCFA)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A széklet rövid szénláncú zsírsavait (SCFA-k) kivonják és gázkromatográfiával kvantitatívan elemzik.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest az oxidatív stressz markerben, például a malondialdehidben
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stresszmarker, például a malondialdehid plazmakoncentrációjának változásait a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a gyulladásos markerben (pl. IL-6, TNF-alfa)
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A kutatók figyelembe veszik az interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa plazmakoncentrációjának változásait
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a metabolomikai válaszban
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A beavatkozásokra adott metabolomikus választ (azaz az összes metabolitot) mágneses magrezonancia (NMR) és tömegspektrometriás (MS) technikák segítségével elemzik. A metabolitok mintázatait statisztikai technikákkal, azaz diszkriminanciaanalízissel és főkomponens-analízissel értékelik.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
Változás az alapvonalhoz képest az aminosavmintázatban
Időkeret: kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)
A plazma aminosavmintázatát HPLC-MS-sel értékeljük.
kiindulási állapot, diétás beavatkozás után (6 hét) és diétás és erősítő edzés után (14 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FA219002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Magas fehérjebevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel