Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietprotein och motståndsmotion hos äldre (NUTRIAGINGPROT)

17 juli 2019 uppdaterad av: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Effekter av låga eller höga mängder kostprotein och motståndsträning på äldre vuxna som bor i samhället: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade, observatörsblinda, kontrollerade interventionsstudie med parallella grupper är att studera effekten av styrketräning (2x/vecka i 8 veckor) med och utan olika mål för proteinintag på muskelstyrka, funktion och massa, oxidativ stress parametrar och immunförsvaret hos personer som bor i samhället.

Deltagare (n = 137) kommer att vara äldre vuxna som bor i samhället. Efter en screening före deltagande kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt men stratifierade efter kön och ålder till en av de 3 grupperna (lågt protein + styrketräning, högt protein + styrketräning, lågt protein och ingen styrketräning (=kontroll)). Studiedeltagare är berättigade om de är män eller kvinnor med en ålder mellan 65 och 85 år och om deras kognitiva status såväl som deras fysiska konditionsnivå tillåter att delta i styrketräningspassen. Uteslutningskriterier omfattar kroniska sjukdomar som kontraindikerar träningspassen, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, diabetisk retinopati och manifest osteoporos, ett skörthetsindex på eller över 3, medicinering med antikoagulantia eller kortisonläkemedel och även regelbunden styrketräning under de senaste sex månaderna.

Primärt utfallsmått är förändringen i stolstandstestet. Sekundära utfallsmått omfattar antropometriska data, funktionella prestandatester, immunologiska och oxidativa stressparametrar, mikrobiota, metabolomik, proteomik och näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 65 och 85 år
  • Tillräckligt mentalt tillstånd för att följa instruktionerna och utföra motståndsövningen självständigt (Mini-Mental-State >23)
  • Självständigt mobil

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar, som kontraindikerar ett träningsdeltagande
  • Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar (kongestiv kronisk hjärtsvikt, svår eller symptomatisk aortastenos, instabil angina pectoris, obehandlad arteriell hypertoni, hjärtarytmier)
  • Diabetisk retinopati
  • Manifest osteoporos
  • Regelbunden användning av kortisonhaltiga läkemedel
  • Regelbunden styrketräning (> 1x/vecka) under de senaste 6 månaderna före inklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Styrketräning och protein hög
6 veckors högt proteinintag (ytterligare 1g/kg kroppsvikt/dag) följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans). Under träningsperioden kvarstår proteinintaget.
Övrig: Högt proteinintag
6 veckors högt proteinintag huvudsakligen via mat (ytterligare 1g/kg kroppsvikt/dag) följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans) . Under träningsperioden kvarstår proteinintaget.
Övrig: Styrketräning
6 veckors olika proteinintag följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans). Under träningsperioden kvarstår proteinintaget
EXPERIMENTELL: Styrketräning och protein låg
6 veckors lågt proteinintag (1g/kg kroppsvikt/dag) följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans). Under träningsperioden kvarstår proteinintaget.
Övrig: Styrketräning
6 veckors olika proteinintag följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans). Under träningsperioden kvarstår proteinintaget
Övrig: Lågt proteinintag
6 veckors lågt proteinintag (1g/kg kroppsvikt/dag) följt av 8 veckors styrketräning (Progressiv styrketräning i ett fitnesscenter tillämpas; intensiteten justeras kontinuerligt för att få tillräcklig träningsstimulans). Under träningsperioden kvarstår proteinintaget
ÖVRIG: Kontrollera
Inget ingripande.
Övrig: Kontroll, inget ingripande
Inget ingripande, kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i stolsställningstest (repetitioner)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Det maximala antalet fullbordade cykler med ostödd stolresning (från sittande till en helt upprätt position (höft och knän uträtade)) som genomförts inom 30 s räknas.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i isometriskt quadriceps toppvridmoment (Nm/kg)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Isokinetiska toppvridmomentmätningar av knäextensorer och flexorer kommer att utföras med en LIDO Multijoint II isokinetisk belastningsdynamometer. Deltagarna kommer att testas i sittande ställning med höften böjd i ungefär 90° och försökspersonerna säkert fastspända i stolens säte med hjälp av justerbara bål- och midjestabiliseringsbälten. Den anatomiska axeln för knärotationen vid knäleden kommer att vara i linje med maskinens rotationsaxel för att säkerställa liknande rörelser för alla deltagare. Två kontinuerliga maximala repetitioner av knästräckare och knäböjare kommer att utföras koncentriskt vid varje vinkelhastighet (60°/s och 120°/s) för att registrera toppvridmoment.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Ändring från baslinjen i handgreppsstyrka (kg)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Handtagsstyrkan på höger hand kommer att mätas till närmaste kilogram (kg) med hjälp av en handdynamometer. Deltagarna kommer att uppmuntras att utföra en maximal sammandragning inom cirka 4 till 5 sekunder. Efter en vila på 60 s kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett andra försök. Den högsta poängen för maximal frivillig kontraktion kommer att användas för dataanalyser.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i muskelmassa med BIA (kg)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Ändring från baslinjen i 6 min gångtest (avstånd i meter)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i sammansättningen av tarmmikrobiota
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Gensekvensering av 16S rRNA på avföringsproverna utförs för att identifiera mikroberna ner till genusnivå, såväl som mikrobrobiota-diversiteten och det relativa överflödet.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i avföringskortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
De kortkedjiga fettsyrorna i avföringen (SCFA) kommer att extraheras och kvantitativt analyseras med gaskromatografi.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i oxidativ stressmarkör som malondialdehyd
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Utredarna kommer att överväga förändringar i plasmakoncentrationer av oxidativ stressmarkör som malondialdehyd från baslinjen till slutet av interventionen.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i inflammatorisk markör (t.ex. IL-6, TNF-alfa)
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Utredarna kommer att överväga förändringar i plasmakoncentrationer av Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i metabolomics-svaret
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Det metabolomiska svaret (dvs. alla metaboliter) på interventionerna kommer att analyseras med användning av både kärnmagnetisk resonans (NMR) och masspektrometri (MS) tekniker. Mönster av metaboliter kommer att utvärderas med statistiska tekniker, dvs diskriminantanalys och huvudkomponentanalys.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Förändring från baslinjen i aminosyramönstret
Tidsram: baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)
Plasmaaminosyramönstret kommer att bedömas med HPLC-MS.
baslinje, efter kostintervention (6 veckor) och efter kost- och styrketräning (14 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FA219002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera