老年人的膳食蛋白质和抗阻运动 (NUTRIAGINGPROT)
2019年7月17日 更新者：Karl-Heinz Wagner、University of Vienna
低量或大量膳食蛋白质和阻力训练对社区老年人的影响：一项随机对照试验
这项随机、盲法、对照干预研究与平行组的目的是研究阻力训练（每周 2 次，持续 8 周）有无不同蛋白质摄入目标对肌肉力量、功能和质量、氧化应激的影响社区居民的参数和免疫系统。
参与者 (n = 137) 将是居住在社区的老年人。 参与前筛选后，参与者将随机分配，但按性别和年龄分层到 3 组之一（低蛋白质 + 力量训练、高蛋白质 + 力量训练、低蛋白质和无力量训练（= 控制））。 如果研究参与者是年龄在 65 至 85 岁之间的男性或女性，并且他们的认知状态和身体健康水平允许参加力量训练课程，则他们符合条件。 排除标准包括禁忌训练课程的慢性疾病、严重的心血管疾病、糖尿病性视网膜病变和明显的骨质疏松症、虚弱指数为 3 或以上、使用抗凝血剂或可的松药物的药物治疗以及过去六个月的定期力量训练。
主要结果指标是椅子站立测试的变化。 次要结果指标包括人体测量数据、功能性能测试、免疫学和氧化应激参数、微生物群、代谢组学、蛋白质组学和营养状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- University of Vienna, Department of Nutritional Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 65 至 85 岁之间的男性和女性
- 足够的精神状态，以便按照说明独立进行阻力训练（迷你精神状态 >23）
- 独立移动
排除标准：
- 慢性病，禁忌参加培训
- 严重的心血管疾病（充血性慢性心力衰竭、严重或有症状的主动脉瓣狭窄、不稳定型心绞痛、未经治疗的动脉高血压、心律失常）
- 糖尿病性视网膜病变
- 骨质疏松症
- 经常使用含可的松的药物
- 在入组前的最后 6 个月内定期进行力量训练（> 1 次/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量训练和高蛋白
6 周的高蛋白摄入（额外 1g/kg bw/d），然后进行 8 周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激）。
在训练期间，蛋白质摄入量保持不变。
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6周主要通过食物摄入高蛋白（额外1g/kg bw/d），然后进行8周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激） .
在训练期间，蛋白质摄入量保持不变。
6周的不同蛋白质摄入，然后进行8周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激）。
训练期间蛋白质摄入量保持不变
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实验性的：力量训练和蛋白质低
6 周的低蛋白摄入量 (1g/kg bw/d)，然后进行 8 周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激）。
在训练期间，蛋白质摄入量保持不变。
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6周的不同蛋白质摄入，然后进行8周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激）。
训练期间蛋白质摄入量保持不变
6 周的低蛋白摄入量 (1g/kg bw/d)，然后进行 8 周的阻力训练（在健身中心进行渐进式力量训练；不断调整强度以获得足够的训练刺激）。
训练期间蛋白质摄入量保持不变
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其他：控制
没有干预。
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无干预，控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椅子站立测试中基线的变化（重复）
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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在 30 秒内完成的无支撑椅子上升（从坐姿到完全竖立位置（臀部和膝盖伸直））完成的最大循环次数被计算在内。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等长股四头肌峰值扭矩相对于基线的变化 (Nm/kg)
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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膝关节伸肌和屈肌的等速峰值扭矩测量将使用 LIDO Multijoint II 等速加载测力计进行。
参与者将以坐姿进行测试，臀部弯曲约 90°，并使用可调节的躯干和腰部稳定带将受试者牢固地绑在椅子的座位上。
膝关节膝关节旋转的解剖轴将与机器旋转轴对齐，以确保所有参与者的运动相似。
将以每个角速度（60°/s 和 120°/s）同心地执行膝伸肌和膝屈肌的两次连续最大重复，以记录峰值扭矩。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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握力强度相对于基线的变化 (kg)
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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将使用手测力计测量右手的握力，精确到千克 (kg)。
将鼓励参与者在大约 4 到 5 秒内进行最大收缩。
休息 60 秒后，参与者将被要求进行第二次试验。
最大自愿收缩的最高分将用于数据分析。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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BIA 后肌肉质量相对于基线的变化 (kg)
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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6 分钟步行测试中相对于基线的变化（距离以米为单位）
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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肠道菌群组成相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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对粪便样本上的 16S rRNA 进行基因测序，以鉴定微生物直至属的水平，以及微生物群的多样性和相对丰度。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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粪便短链脂肪酸 (SCFA) 相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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粪便中的短链脂肪酸 (SCFA) 将被提取并通过气相色谱法进行定量分析。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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丙二醛等氧化应激标记物相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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研究人员将考虑丙二醛等氧化应激标记物的血浆浓度从基线到干预结束的变化。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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炎症标志物（例如 IL-6、TNF-α）相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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研究人员将考虑白细胞介素 1 (IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α 血浆浓度的变化
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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代谢组学反应相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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将使用核磁共振 (NMR) 和质谱 (MS) 技术分析对干预措施的代谢组学反应（即所有代谢物）。
代谢物的模式将用统计技术评估，即判别分析和主成分分析。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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氨基酸模式相对于基线的变化
大体时间：基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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将用 HPLC-MS 评估血浆氨基酸模式。
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基线、饮食干预后（6 周）和饮食和力量训练后（14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franzke B, Bileck A, Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Strasser EM, Wessner B, Gerner C, Wagner KH. The plasma proteome is favorably modified by a high protein diet but not by additional resistance training in older adults: A 17-week randomized controlled trial. Front Nutr. 2022 Aug 5;9:925450. doi: 10.3389/fnut.2022.925450. eCollection 2022.
- Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Franzke B, Strasser EM, Wagner KH, Wessner B. Effects of an increased habitual dietary protein intake followed by resistance training on fitness, muscle quality and body composition of seniors: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1034-1045. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.017. Epub 2022 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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