Диетический белок и упражнения с отягощениями для пожилых людей (NUTRIAGINGPROT)
17 июля 2019 г. обновлено: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
Влияние низкого или высокого количества пищевого белка и тренировок с отягощениями на пожилых людей, проживающих в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного, слепого, контролируемого интервенционного исследования с параллельными группами является изучение влияния тренировок с отягощениями (2 раза в неделю в течение 8 недель) с различными целями потребления белка и без них на мышечную силу, функцию и массу, окислительный стресс. показатели и иммунная система у проживающих в сообществе лиц.
Участниками (n = 137) будут пожилые люди, проживающие в сообществе. После предварительного скрининга участники будут распределены случайным образом, но разделены по полу и возрасту на одну из 3 групп (с низким содержанием белка + силовые тренировки, с высоким содержанием белка + силовые тренировки, с низким содержанием белка и без силовых тренировок (= контроль)). Участники исследования имеют право на участие, если они мужчины или женщины в возрасте от 65 до 85 лет и если их когнитивный статус, а также уровень их физической подготовки позволяют участвовать в силовых тренировках. Критериями исключения являются хронические заболевания, при которых противопоказаны тренировки, серьезные сердечно-сосудистые заболевания, диабетическая ретинопатия и выраженный остеопороз, индекс слабости не ниже 3, прием антикоагулянтов или препаратов кортизона, а также регулярные силовые тренировки в течение последних шести месяцев.
Первичным показателем результата является изменение теста на стуле. Вторичные показатели исхода включают антропометрические данные, функциональные тесты работоспособности, параметры иммунологического и окислительного стресса, микробиоту, метаболомику, протеомику и статус питания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- University of Vienna, Department of Nutritional Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 65 до 85 лет
- Адекватное психическое состояние для выполнения инструкций и самостоятельного выполнения упражнений с отягощениями (мини-психическое состояние >23)
- Независимо мобильный
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, при которых противопоказаны тренировки
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания (застойная хроническая сердечная недостаточность, выраженный или симптоматический аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, нелеченая артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма)
- Диабетическая ретинопатия
- Манифестный остеопороз
- Регулярное употребление кортизонсодержащих препаратов
- Регулярные силовые тренировки (> 1 раза в неделю) в течение последних 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовые тренировки и высокое содержание белка
6 недель высокого потребления белка (дополнительно 1 г/кг веса тела в день), а затем 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется для получения достаточного тренировочного стимула).
В течение тренировочного периода потребление белка сохраняется.
|
6 недель высокого потребления белка, в основном с пищей (дополнительно 1 г/кг веса тела в день), а затем 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется, чтобы получить достаточный тренировочный стимул) .
В течение тренировочного периода потребление белка сохраняется.
6 недель потребления различных белков, за которыми следуют 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется, чтобы получить достаточный тренировочный стимул).
В течение тренировочного периода потребление белка остается
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовые тренировки и низкий уровень белка
6 недель низкого потребления белка (1 г/кг веса тела в день), а затем 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется для получения достаточного тренировочного стимула).
В течение тренировочного периода потребление белка сохраняется.
|
6 недель потребления различных белков, за которыми следуют 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется, чтобы получить достаточный тренировочный стимул).
В течение тренировочного периода потребление белка остается
6 недель низкого потребления белка (1 г/кг веса тела в день), а затем 8 недель тренировок с отягощениями (применяется прогрессивная силовая тренировка в фитнес-центре; интенсивность постоянно регулируется для получения достаточного тренировочного стимула).
В течение тренировочного периода потребление белка остается
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Без вмешательства.
|
Без вмешательства, контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте со стойкой на стуле (повторения)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Подсчитывается максимальное количество полных циклов подъема на стуле без опоры (из положения сидя в положение полного выпрямления (тазобедренные и коленные суставы выпрямлены)) за 30 с.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем изометрического пикового крутящего момента четырехглавой мышцы бедра (Нм/кг)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Изокинетические пиковые измерения крутящего момента разгибателей и сгибателей колена будут выполняться с использованием динамометра с изокинетической нагрузкой LIDO Multijoint II.
Участники будут протестированы в сидячем положении с согнутыми бедрами примерно на 90°, а субъекты будут надежно привязаны к сиденью стула с помощью регулируемых ремней для стабилизации туловища и талии.
Анатомическая ось вращения колена в коленном суставе будет совмещена с осью вращения тренажера, чтобы обеспечить одинаковые движения для всех участников.
Два непрерывных максимальных повторения разгибателей колена и сгибателей колена будут выполняться концентрически при каждой угловой скорости (60°/с и 120°/с) для записи пикового крутящего момента.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата (кг)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Сила хвата правой руки будет измеряться с точностью до килограмма (кг) с помощью ручного динамометра.
Участникам будет предложено выполнить максимальное сокращение в течение примерно 4-5 с.
После остальных 60 с участников попросят выполнить второе испытание.
Для анализа данных будет использоваться наивысшая оценка максимального произвольного сокращения.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение мышечной массы по сравнению с исходным уровнем с помощью BIA (кг)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы (расстояние в метрах)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава кишечной микробиоты
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Секвенирование гена 16S рРНК в образцах стула проводится для идентификации микробов до уровня рода, а также разнообразия и относительной численности микробиоты.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в стуле по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Жирные кислоты с короткой цепью (SCFA) стула будут извлечены и количественно проанализированы с помощью газовой хроматографии.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера окислительного стресса, такого как малондиальдегид
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Исследователи рассмотрят изменения концентрации в плазме маркера окислительного стресса, такого как малоновый диальдегид, от исходного уровня до конца вмешательства.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера воспаления (например, ИЛ-6, ФНО-альфа)
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Исследователи рассмотрят изменения концентраций интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа в плазме.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение метаболического ответа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Метаболический ответ (т.е. все метаболиты) на вмешательства будет проанализирован с использованием методов ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и масс-спектрометрии (МС).
Структуры метаболитов будут оцениваться с помощью статистических методов, т.е. дискриминантного анализа и анализа основных компонентов.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
|
Изменение аминокислотного паттерна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Аминокислотный состав плазмы будет оцениваться с помощью ВЭЖХ-МС.
|
исходный уровень, после диетического вмешательства (6 недель) и после диетических и силовых тренировок (14 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Franzke B, Bileck A, Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Strasser EM, Wessner B, Gerner C, Wagner KH. The plasma proteome is favorably modified by a high protein diet but not by additional resistance training in older adults: A 17-week randomized controlled trial. Front Nutr. 2022 Aug 5;9:925450. doi: 10.3389/fnut.2022.925450. eCollection 2022.
- Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Franzke B, Strasser EM, Wagner KH, Wessner B. Effects of an increased habitual dietary protein intake followed by resistance training on fitness, muscle quality and body composition of seniors: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1034-1045. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.017. Epub 2022 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FA219002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .