Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostprotein og modstandstræning hos ældre (NUTRIAGINGPROT)

17. juli 2019 opdateret af: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Effekter af lave eller høje mængder af kostprotein og modstandstræning på ældre voksne i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede, observatørblinde, kontrollerede interventionsstudie med parallelle grupper er at undersøge effekten af ​​styrketræning (2x/uge i 8 uger) med og uden forskellige mål for proteinindtag på muskelstyrke, funktion og masse, oxidativ stress parametre og immunsystemet hos personer, der bor i lokalsamfundet.

Deltagerne (n = 137) vil være ældre voksne i lokalsamfundet. Efter en før-deltagelsesscreening vil deltagerne blive fordelt tilfældigt, men stratificeret efter køn og alder til en af ​​de 3 grupper (lavt protein + styrketræning, højt proteinindhold + styrketræning, lavt proteinindhold og ingen styrketræning(=kontrol)). Studiedeltagere er berettigede, hvis de er mænd eller kvinder med en alder mellem 65 og 85 år, og hvis deres kognitive status samt deres fysiske konditionsniveau tillader at deltage i styrketræningssessionerne. Eksklusionskriterier omfatter kroniske sygdomme, der kontraindicerer træningspas, alvorlig hjerte-kar-sygdom, diabetisk retinopati og manifest osteoporose, et skrøbelighedsindeks på eller over 3, medicin med antikoagulantia eller kortisonmedicin samt regelmæssig styrketræning i løbet af de sidste seks måneder.

Det primære resultatmål er ændringen i stolestandstesten. Sekundære udfaldsmål omfatter antropometriske data, funktionelle præstationstests, immunologiske og oxidative stressparametre, mikrobiota, metabolomics, proteomics og ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 65 og 85 år
  • Tilstrækkelig mental tilstand til at følge instruktionerne og udføre modstandsøvelsen selvstændigt (Mini-Mental-State >23)
  • Uafhængig mobil

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme, som kontraindikerer en træningsdeltagelse
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme (kongestivt kronisk hjertesvigt, svær eller symptomatisk aortastenose, ustabil angina pectoris, ubehandlet arteriel hypertension, hjertearytmier)
  • Diabetisk retinopati
  • Manifest osteoporose
  • Regelmæssig brug af kortisonholdige lægemidler
  • Regelmæssig styrketræning (> 1x/uge) i de sidste 6 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styrketræning og protein høj
6 ugers højt proteinindtag (yderligere 1g/kg lgv/d) efterfulgt af 8 ugers styrketræning (Progressiv styrketræning i fitnesscenter, intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus). I træningsperioden forbliver proteinindtaget.
Andet: Højt proteinindtag
6 ugers højt proteinindtag hovedsageligt via mad (yderligere 1g/kg lgv/d) efterfulgt af 8 ugers modstandstræning (Progressiv styrketræning i fitnesscenter anvendes; intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus) . I træningsperioden forbliver proteinindtaget.
Andet: Styrketræning
6 ugers forskelligt proteinindtag efterfulgt af 8 ugers modstandstræning (der anvendes progressiv styrketræning i fitnesscenter; intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus). I træningsperioden forbliver proteinindtaget
EKSPERIMENTEL: Styrketræning og protein lavt
6 ugers lavt proteinindtag (1g/kg lgv/d) efterfulgt af 8 ugers modstandstræning (Progressiv styrketræning i fitnesscenter, intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus). I træningsperioden forbliver proteinindtaget.
Andet: Styrketræning
6 ugers forskelligt proteinindtag efterfulgt af 8 ugers modstandstræning (der anvendes progressiv styrketræning i fitnesscenter; intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus). I træningsperioden forbliver proteinindtaget
Andet: Lavt proteinindtag
6 ugers lavt proteinindtag (1g/kg lgv/d) efterfulgt af 8 ugers modstandstræning (Progressiv styrketræning i fitnesscenter, intensiteten justeres løbende for at opnå tilstrækkelig træningsstimulus). I træningsperioden forbliver proteinindtaget
ANDET: Styring
Ingen indgriben.
Andet: Kontrol, ingen indgriben
Ingen indgriben, kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i stolestandstest (gentagelser)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Det maksimale antal fuldførte cyklusser med ustøttede stolestigninger (fra en siddende til en fuldt oprejst stilling (hofte og knæ rettede)) gennemført inden for 30 s tælles.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isometrisk quadriceps spidsmoment (Nm/kg)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Isokinetiske spidsmomentmålinger af knæekstensorer og flexorer vil blive udført ved hjælp af et LIDO Multijoint II isokinetisk belastningsdynamometer. Deltagerne vil blive testet i siddende stilling med hoften bøjet i ca. 90° og forsøgspersonerne sikkert spændt fast til stolens sæde ved hjælp af justerbare bælte til bagagerum og talje. Den anatomiske akse af knærotationen ved knæleddet vil flugte med maskinens rotationsakse for at sikre ens bevægelser for alle deltagere. To kontinuerlige maksimale gentagelser af knæekstensorer og knæbøjere udføres koncentrisk ved hver vinkelhastighed (60°/s og 120°/s) til registrering af spidsmoment.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke (kg)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Håndgrebsstyrken på højre hånd vil blive målt til nærmeste kilogram (kg) ved hjælp af et hånddynamometer. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre en maksimal kontraktion inden for ca. 4 til 5 s. Efter en pause på 60 s, vil deltagerne blive bedt om at udføre endnu et forsøg. Den højeste score for maksimal frivillig kontraktion vil blive brugt til dataanalyser.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i muskelmasse med BIA (kg)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i 6 min gangtest (afstand i meter)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i sammensætningen af ​​tarm-mikrobiota
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Gensekventering af 16S rRNA'et på afføringsprøverne udføres for at identificere mikroberne ned til slægtsniveau, såvel som mikrobrobiota-diversiteten og den relative overflod.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i kortkædede afføringsfedtsyrer (SCFA'er)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Afføringens kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) vil blive ekstraheret og kvantitativt analyseret ved gaskromatografi.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i oxidativ stressmarkør såsom malondialdehyd
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Efterforskerne vil overveje ændringer i plasmakoncentrationer af oxidativ stressmarkør såsom malondialdehyd fra baseline til slutningen af ​​interventionen.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i inflammatorisk markør (f.eks. IL-6, TNF-alfa)
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Forskerne vil overveje ændringer i plasmakoncentrationer af Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i metabolomisk respons
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Den metabolomiske respons (dvs. alle metabolitter) på indgrebene vil blive analyseret ved brug af både nuklear magnetisk resonans (NMR) og massespektrometri (MS) teknikker. Mønstre af metabolitter vil blive evalueret med statistiske teknikker, dvs. diskriminantanalyse og principal komponentanalyse.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Ændring fra baseline i aminosyremønsteret
Tidsramme: baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)
Plasmaaminosyremønsteret vil blive vurderet med HPLC-MS.
baseline, efter diætintervention (6 uger) og efter kost- og styrketræning (14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA219002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt proteinindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner