Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní bílkoviny a odporové cvičení u starších osob (NUTRIAGINGPROT)

17. července 2019 aktualizováno: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Účinky nízkého nebo vysokého množství bílkovin ve stravě a trénink odporu na starší dospělé žijící v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované, pro pozorovatele zaslepené, kontrolované intervenční studie s paralelními skupinami je studovat vliv silového tréninku (2x týdně po dobu 8 týdnů) s různými cíli příjmu bílkovin a bez nich na svalovou sílu, funkci a hmotu, oxidační stres parametry a imunitní systém u osob žijících v komunitě.

Účastníci (n = 137) budou starší dospělí žijící v komunitě. Po předběžném screeningu budou účastníci rozděleni náhodně, ale stratifikovaní podle pohlaví a věku do jedné ze 3 skupin (nízký obsah bílkovin + silový trénink, vysoký obsah bílkovin + silový trénink, nízkoproteinový a žádný silový trénink (=kontrola)). Účastníci studie jsou způsobilí, pokud jsou muži nebo ženy ve věku mezi 65 a 85 lety a pokud jejich kognitivní stav a úroveň fyzické zdatnosti umožňuje účastnit se silových tréninků. Kritéria pro vyloučení zahrnují chronická onemocnění, která kontraindikují trénink, závažná kardiovaskulární onemocnění, diabetická retinopatie a manifestní osteoporóza, index křehkosti 3 nebo vyšší, medikace antikoagulancii nebo kortizony a také pravidelný silový trénink během posledních šesti měsíců.

Primárním měřítkem výsledku je změna v testu stojky na židli. Sekundární výstupní měření zahrnují antropometrická data, funkční výkonnostní testy, parametry imunologického a oxidačního stresu, mikrobiotu, metabolomiku, proteomiku a nutriční stav.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 65 do 85 let
  • Přiměřená psychická kondice, aby bylo možné dodržovat pokyny a samostatně provádět odporové cvičení (Mini-Mental-State >23)
  • Samostatně mobilní

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, která kontraindikují účast na tréninku
  • Závažná kardiovaskulární onemocnění (městnavé chronické srdeční selhání, těžká nebo symptomatická aortální stenóza, nestabilní angina pectoris, neléčená arteriální hypertenze, srdeční arytmie)
  • Diabetická retinopatie
  • Zjevná osteoporóza
  • Pravidelné užívání léků obsahujících kortizon
  • Pravidelný silový trénink (> 1x / týden) v posledních 6 měsících před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Silový trénink a vysoký obsah bílkovin
6 týdnů vysokého příjmu bílkovin (dodatečně 1g/kg t.hm./d) následovaných 8týdenním odporovým tréninkem (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita se průběžně upravuje, aby se získal dostatečný tréninkový stimul). Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován.
Jiný: Vysoký příjem bílkovin
6 týdnů vysokého příjmu bílkovin převážně potravou (dodatečně 1g/kg t.hm./d) následovaných 8týdenním odporovým tréninkem (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita se průběžně upravuje, aby se získal dostatečný tréninkový stimul) . Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován.
Jiný: Silový trénink
6 týdnů různého příjmu bílkovin a následně 8 týdnů odporový trénink (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita je průběžně upravována tak, aby byl získán dostatečný tréninkový stimul). Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován
EXPERIMENTÁLNÍ: Silový trénink a nízká hladina bílkovin
6 týdnů nízkého příjmu bílkovin (1g/kg t.hm./d) následovaných 8týdenním odporovým tréninkem (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita se průběžně upravuje, aby se získal dostatečný tréninkový stimul). Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován.
Jiný: Silový trénink
6 týdnů různého příjmu bílkovin a následně 8 týdnů odporový trénink (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita je průběžně upravována tak, aby byl získán dostatečný tréninkový stimul). Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován
Jiný: Nízký příjem bílkovin
6 týdnů nízkého příjmu bílkovin (1g/kg t.hm./d) následovaných 8týdenním odporovým tréninkem (aplikuje se progresivní silový trénink ve fitness centru, intenzita se průběžně upravuje, aby se získal dostatečný tréninkový stimul). Během tréninku zůstává příjem bílkovin zachován
JINÝ: Řízení
Žádný zásah.
Jiný: Kontrola, žádný zásah
Žádný zásah, kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní linii v testu stoje na židli (opakování)
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Počítá se maximální počet dokončených cyklů zvednutí křesla bez podpory (ze sedu do plně vzpřímené polohy (narovnaná kyčle a kolena)) dokončených během 30 s.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrického špičkového točivého momentu kvadricepsu od výchozí hodnoty (Nm/kg)
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Izokinetická měření špičkového točivého momentu extenzorů a flexorů kolena budou provedena pomocí izokinetického zatěžovacího dynamometru LIDO Multijoint II. Účastníci budou testováni v sedě s boky ohnutými přibližně o 90° a subjekty budou bezpečně připoutány k sedadlu židle pomocí nastavitelných stabilizačních pásů trupu a pasu. Anatomická osa rotace kolena v kolenním kloubu bude zarovnána s osou rotace stroje, aby byly zajištěny podobné pohyby pro všechny účastníky. Dvě souvislá maximální opakování extenzorů kolena a flexorů kolena budou provedena koncentricky při každé úhlové rychlosti (60°/sa 120°/s) pro záznam špičkového točivého momentu.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna síly rukojeti (kg) od základní linie
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Síla stisku pravé ruky bude měřena s přesností na kilogram (kg) pomocí ručního dynamometru. Účastníci budou vyzváni, aby provedli maximální kontrakci během přibližně 4 až 5 sekund. Po odpočinku 60 s budou účastníci požádáni, aby provedli druhý pokus. Pro analýzy dat bude použito nejvyšší skóre maximální dobrovolné kontrakce.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna svalové hmoty od výchozí hodnoty s BIA (kg)
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna od základní linie v 6minutovém testu chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna složení střevní mikroflóry od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Genové sekvenování 16S rRNA ve vzorcích stolice se provádí za účelem identifikace mikrobů až na úroveň rodu, stejně jako diverzity a relativního množství mikrobů.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v mastných kyselinách s krátkým řetězcem (SCFA) ve stolici
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem ve stolici (SCFA) budou extrahovány a kvantitativně analyzovány plynovou chromatografií.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v markeru oxidačního stresu, jako je malondialdehyd
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Vyšetřovatelé zváží změny v plazmatických koncentracích markeru oxidačního stresu, jako je malondialdehyd, od výchozí hodnoty do konce intervence.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v markeru zánětu (např. IL-6, TNF-alfa)
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Vyšetřovatelé zváží změny plazmatických koncentrací interleukinu 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v metabolomické odpovědi
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Metabolomická odezva (tj. všechny metabolity) na zásahy bude analyzována pomocí technik nukleární magnetické rezonance (NMR) a hmotnostní spektrometrie (MS). Vzory metabolitů budou hodnoceny statistickými technikami, tj. diskriminační analýzou a analýzou hlavních složek.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Změna aminokyselinového vzoru od základní linie
Časové okno: výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)
Vzor aminokyselin v plazmě bude hodnocen pomocí HPLC-MS.
výchozí stav, po dietní intervenci (6 týdnů) a po dietním a silovém tréninku (14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FA219002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký příjem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit