Protéines alimentaires et exercices de résistance chez les personnes âgées (NUTRIAGINGPROT)
17 juillet 2019 mis à jour par: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
Effets de quantités faibles ou élevées de protéines alimentaires et d'entraînement en résistance sur les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude d'intervention randomisée, à l'insu de l'observateur et contrôlée avec des groupes parallèles est d'étudier l'effet de l'entraînement en résistance (2x/semaine pendant 8 semaines) avec et sans différents objectifs d'apport en protéines sur la force musculaire, la fonction et la masse, le stress oxydatif paramètres et le système immunitaire chez les personnes vivant dans la communauté.
Les participants (n = 137) seront des personnes âgées vivant dans la communauté. Après un dépistage pré-participation, les participants seront répartis au hasard mais stratifiés par sexe et âge dans l'un des 3 groupes (faible teneur en protéines + entraînement musculaire, riche en protéines + entraînement musculaire, faible teneur en protéines et sans entraînement musculaire (= contrôle)). Les participants à l'étude sont éligibles s'ils sont des hommes ou des femmes âgés de 65 à 85 ans et si leur état cognitif ainsi que leur niveau de forme physique permettent de participer aux séances de musculation. Les critères d'exclusion comprennent les maladies chroniques contre-indiquant les séances d'entraînement, les maladies cardiovasculaires graves, la rétinopathie diabétique et l'ostéoporose manifeste, un indice de fragilité égal ou supérieur à 3, la prise de médicaments avec des anticoagulants ou des médicaments à base de cortisone ainsi qu'un entraînement régulier en force au cours des six derniers mois.
Le critère de jugement principal est le changement dans le Chair Stand Test. Les mesures de résultats secondaires comprennent les données anthropométriques, les tests de performance fonctionnelle, les paramètres de stress immunologiques et oxydatifs, le microbiote, la métabolomique, la protéomique et l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- University of Vienna, Department of Nutritional Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 65 et 85 ans
- Condition mentale adéquate pour suivre les instructions et effectuer l'exercice de résistance de manière autonome (Mini-Mental-State> 23)
- Mobile en toute autonomie
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques, qui contre-indiquent une participation à une formation
- Maladies cardiovasculaires graves (insuffisance cardiaque chronique congestive, sténose aortique sévère ou symptomatique, angine de poitrine instable, hypertension artérielle non traitée, arythmies cardiaques)
- La rétinopathie diabétique
- Ostéoporose manifeste
- Utilisation régulière de médicaments contenant de la cortisone
- Entraînement musculaire régulier (> 1x/semaine) dans les 6 derniers mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement musculaire et haute teneur en protéines
6 semaines d'apports élevés en protéines (1 g/kg pc/j supplémentaires) suivis d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste.
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6 semaines d'apports élevés en protéines principalement via l'alimentation (supplémentaire 1g/kg pc/j) suivi d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant) .
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste.
6 semaines d'apports protéiques différents suivis d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement musculaire et faible teneur en protéines
6 semaines de faibles apports protéiques (1g/kg pc/j) suivies d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif en salle de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste.
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6 semaines d'apports protéiques différents suivis d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif dans un centre de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste
6 semaines de faibles apports protéiques (1g/kg pc/j) suivies d'un entraînement en résistance de 8 semaines (Un entraînement musculaire progressif en salle de fitness est appliqué ; l'intensité est ajustée en continu afin d'obtenir un stimulus d'entraînement suffisant).
Pendant la période d'entraînement, l'apport en protéines reste
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AUTRE: Contrôle
Aucune intervention.
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Aucune intervention, contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de chaise debout (répétitions)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Le nombre maximal de cycles complets de montées de chaise sans support (d'une position assise à une position complètement érigée (hanche et genoux redressés)) effectués en 30 s est compté.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du couple maximal isométrique du quadriceps (Nm/kg)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Les mesures isocinétiques de couple maximal des extenseurs et des fléchisseurs du genou seront effectuées à l'aide d'un dynamomètre de chargement isocinétique LIDO Multijoint II.
Les participants seront testés en position assise avec leur hanche fléchie à environ 90° et les sujets solidement attachés au siège de la chaise à l'aide de ceintures de stabilisation réglables pour le tronc et la taille.
L'axe anatomique de la rotation du genou au niveau de l'articulation du genou sera aligné avec l'axe de rotation de la machine pour assurer des mouvements similaires pour tous les participants.
Deux répétitions maximales continues des extenseurs et des fléchisseurs du genou seront effectuées concentriquement à chaque vitesse angulaire (60 °/s et 120 °/s) pour l'enregistrement du couple maximal.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension (kg)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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La force de préhension de la main droite sera mesurée au kilogramme (kg) près à l'aide d'un dynamomètre à main.
Les participants seront encouragés à effectuer une contraction maximale dans environ 4 à 5 s.
Après un repos de 60 s, les participants seront invités à effectuer un deuxième essai.
Le score le plus élevé de contraction volontaire maximale sera utilisé pour les analyses de données.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport au départ de la masse musculaire avec BIA (kg)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un test de marche de 6 min (distance en mètres)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans la composition du microbiote intestinal
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Le séquençage génétique de l'ARNr 16S sur les échantillons de selles est effectué pour identifier les microbes jusqu'au niveau du genre, ainsi que la diversité et l'abondance relative des microbrobiotes.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport au départ des acides gras à chaîne courte (AGCC) dans les selles
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Les acides gras à chaîne courte (AGCC) des selles seront extraits et analysés quantitativement par chromatographie en phase gazeuse.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base du marqueur de stress oxydatif tel que le malondialdéhyde
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Les chercheurs examineront les changements dans les concentrations plasmatiques de marqueurs de stress oxydatif tels que le malondialdéhyde entre le début et la fin de l'intervention.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport au départ du marqueur inflammatoire (par exemple IL-6, TNF-alpha)
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Les enquêteurs examineront les modifications des concentrations plasmatiques d'interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans la réponse métabolomique
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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La réponse métabolomique (c'est-à-dire tous les métabolites) aux interventions sera analysée à l'aide des techniques de résonance magnétique nucléaire (RMN) et de spectrométrie de masse (MS).
Les modèles de métabolites seront évalués à l'aide de techniques statistiques, c'est-à-dire l'analyse discriminante et l'analyse en composantes principales.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le modèle d'acides aminés
Délai: ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Le profil plasmatique des acides aminés sera évalué par HPLC-MS.
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ligne de base, après une intervention diététique (6 semaines) et après un entraînement diététique et musculaire (14 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Franzke B, Bileck A, Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Strasser EM, Wessner B, Gerner C, Wagner KH. The plasma proteome is favorably modified by a high protein diet but not by additional resistance training in older adults: A 17-week randomized controlled trial. Front Nutr. 2022 Aug 5;9:925450. doi: 10.3389/fnut.2022.925450. eCollection 2022.
- Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Franzke B, Strasser EM, Wagner KH, Wessner B. Effects of an increased habitual dietary protein intake followed by resistance training on fitness, muscle quality and body composition of seniors: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1034-1045. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.017. Epub 2022 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FA219002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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