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Proteína dietética y ejercicio de resistencia en ancianos (NUTRIAGINGPROT)

17 de julio de 2019 actualizado por: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Efectos de cantidades bajas o altas de proteína dietética y entrenamiento de resistencia en adultos mayores que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio de intervención aleatorizado, observador ciego, controlado con grupos paralelos es estudiar el efecto del entrenamiento de fuerza (2 veces por semana durante 8 semanas) con y sin diferentes objetivos de ingesta de proteínas sobre la fuerza, función y masa muscular, estrés oxidativo parámetros y el sistema inmunológico en personas que viven en la comunidad.

Los participantes (n = 137) serán adultos mayores residentes en la comunidad. Después de una evaluación previa a la participación, los participantes se distribuirán aleatoriamente pero estratificados por sexo y edad en uno de los 3 grupos (bajo en proteínas + entrenamiento de fuerza, alto en proteínas + entrenamiento de fuerza, bajo en proteínas y sin entrenamiento de fuerza (= control)). Los participantes del estudio son elegibles si son hombres o mujeres con una edad entre 65 y 85 años y si su estado cognitivo y su condición física les permiten participar en las sesiones de entrenamiento de fuerza. Los criterios de exclusión incluyen enfermedades crónicas que contraindiquen las sesiones de entrenamiento, enfermedades cardiovasculares graves, retinopatía diabética y osteoporosis manifiesta, índice de fragilidad igual o superior a 3, medicación con anticoagulantes o medicamentos con cortisona y además entrenamiento de fuerza regular durante los últimos seis meses.

La medida de resultado primaria es el cambio en la prueba de soporte de la silla. Las medidas de resultado secundarias comprenden datos antropométricos, pruebas de rendimiento funcional, parámetros de estrés inmunológico y oxidativo, microbiota, metabolómica, proteómica y estado nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 65 y 85 años de edad
  • Condición mental adecuada para seguir las instrucciones y realizar el ejercicio de resistencia de forma independiente (Mini-Mental-State >23)
  • Independientemente móvil

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas, que contraindican una participación en el entrenamiento.
  • Enfermedades cardiovasculares graves (insuficiencia cardíaca crónica congestiva, estenosis aórtica grave o sintomática, angina de pecho inestable, hipertensión arterial no tratada, arritmias cardíacas)
  • Retinopatía diabética
  • Osteoporosis manifiesta
  • Uso regular de medicamentos que contienen cortisona
  • Entrenamiento de fuerza regular (> 1x / semana) en los últimos 6 meses antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza y ​​proteína alta
6 semanas de alto consumo de proteínas (1 g/kg p.c./día adicional) seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (se aplica un entrenamiento de fuerza progresivo en un gimnasio; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente). Durante el período de entrenamiento se mantiene el aporte proteico.
Otro: Alta ingesta de proteínas
6 semanas de alta ingesta de proteínas principalmente a través de alimentos (1 g/kg bw/d adicional) seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (se aplica entrenamiento de fuerza progresivo en un gimnasio; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente) . Durante el período de entrenamiento se mantiene el aporte proteico.
Otro: Entrenamiento de fuerza
6 semanas de diferentes ingestas de proteínas seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (se aplica un entrenamiento de fuerza progresivo en un gimnasio; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente). Durante el período de entrenamiento la ingesta de proteínas se mantiene
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza y ​​proteína baja
6 semanas de baja ingesta proteica (1g/kg pc/d) seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (Se aplica entrenamiento de fuerza progresivo en un centro de fitness; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente). Durante el período de entrenamiento se mantiene el aporte proteico.
Otro: Entrenamiento de fuerza
6 semanas de diferentes ingestas de proteínas seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (se aplica un entrenamiento de fuerza progresivo en un gimnasio; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente). Durante el período de entrenamiento la ingesta de proteínas se mantiene
Otro: Bajo consumo de proteínas
6 semanas de baja ingesta proteica (1g/kg pc/d) seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (Se aplica entrenamiento de fuerza progresivo en un centro de fitness; la intensidad se ajusta continuamente para obtener un estímulo de entrenamiento suficiente). Durante el período de entrenamiento la ingesta de proteínas se mantiene
OTRO: Control
Sin intervención.
Otro: Control, sin intervención
Sin intervención, control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba de soporte de silla (repeticiones)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Se cuenta el número máximo de ciclos completos de subidas de silla sin apoyo (desde una posición sentada hasta una posición completamente erguida (cadera y rodillas estiradas)) completados dentro de los 30 s.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el torque pico isométrico del cuádriceps (Nm/kg)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Las mediciones del par máximo isocinético de los extensores y flexores de la rodilla se realizarán utilizando un dinamómetro de carga isocinética LIDO Multijoint II. Los participantes serán evaluados en una posición sentada con la cadera flexionada a aproximadamente 90° y los sujetos sujetos de manera segura al asiento de la silla usando cinturones de estabilización de cintura y tronco ajustables. El eje anatómico de rotación de la rodilla en la articulación de la rodilla se alineará con el eje de rotación de la máquina para asegurar movimientos similares para todos los participantes. Se realizarán dos repeticiones máximas continuas de extensores y flexores de rodilla de forma concéntrica a cada velocidad angular (60°/s y 120°/s) para registrar el par máximo.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
La fuerza de agarre de la mano derecha se medirá al kilogramo (kg) más cercano usando un dinamómetro de mano. Se alentará a los participantes a realizar una contracción máxima dentro de aproximadamente 4 a 5 s. Después de un descanso de 60 s, se les pedirá a los participantes que realicen una segunda prueba. La puntuación más alta de máxima contracción voluntaria se utilizará para el análisis de datos.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en la masa muscular con BIA (kg)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (distancia en metros)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Se realiza la secuenciación de genes del ARNr 16S en las muestras de heces para identificar los microbios hasta el nivel de género, así como la diversidad y abundancia relativa de la microbiota.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en los ácidos grasos de cadena corta (SCFA) en heces
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) de las heces se extraerán y analizarán cuantitativamente mediante cromatografía de gases.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en el marcador de estrés oxidativo como el malondialdehído
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Los investigadores considerarán los cambios en las concentraciones plasmáticas del marcador de estrés oxidativo, como el malondialdehído, desde el inicio hasta el final de la intervención.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en el marcador inflamatorio (p. ej., IL-6, TNF-alfa)
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Los investigadores considerarán los cambios en las concentraciones plasmáticas de interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en la respuesta metabolómica
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
La respuesta metabolómica (es decir, todos los metabolitos) a las intervenciones se analizará mediante técnicas de resonancia magnética nuclear (NMR) y espectrometría de masas (MS). Los patrones de metabolitos se evaluarán con técnicas estadísticas, es decir, análisis discriminante y análisis de componentes principales.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
Cambio desde el inicio en el patrón de aminoácidos
Periodo de tiempo: basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)
El patrón de aminoácidos en plasma se evaluará con HPLC-MS.
basal, después de la intervención dietética (6 semanas) y después del entrenamiento dietético y de fuerza (14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FA219002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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