Proteína na Dieta e Exercício de Resistência em Idosos (NUTRIAGINGPROT)
17 de julho de 2019 atualizado por: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna
Efeitos de quantidades baixas ou altas de proteína dietética e treinamento de resistência em idosos residentes na comunidade: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de intervenção randomizado, observador-cego e controlado com grupos paralelos é estudar o efeito do treinamento de resistência (2x/semana por 8 semanas) com e sem diferentes objetivos de ingestão de proteína na força, função e massa muscular, estresse oxidativo parâmetros e o sistema imunológico em pessoas que vivem na comunidade.
Os participantes (n = 137) serão idosos residentes na comunidade. Após uma triagem pré-participação, os participantes serão distribuídos aleatoriamente, mas estratificados por sexo e idade para um dos 3 grupos (baixa proteína + treinamento de força, alta proteína + treinamento de força, baixa proteína e nenhum treinamento de força (=controle)). Os participantes do estudo são elegíveis se forem do sexo masculino ou feminino com idade entre 65 e 85 anos e se seu estado cognitivo, bem como seu nível de condicionamento físico permitirem participar das sessões de treinamento de força. Os critérios de exclusão compreendem doenças crônicas que contraindicam os treinos, doenças cardiovasculares graves, retinopatia diabética e osteoporose manifesta, índice de fragilidade igual ou superior a 3, uso de medicamentos com anticoagulantes ou cortisona e também treinamento de força regular nos últimos seis meses.
A medida de resultado primário é a mudança no teste Chair Stand. As medidas de resultados secundários compreendem dados antropométricos, testes de desempenho funcional, parâmetros imunológicos e de estresse oxidativo, microbiota, metabolômica, proteômica e o estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- University of Vienna, Department of Nutritional Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 65 e 85 anos de idade
- Condição mental adequada para seguir as instruções e realizar o exercício resistido de forma independente (Mini-Mental-State >23)
- Móvel independente
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas, que contra-indicam a participação em treinamento
- Doenças cardiovasculares graves (insuficiência cardíaca congestiva crónica, estenose aórtica grave ou sintomática, angina pectoris instável, hipertensão arterial não tratada, arritmias cardíacas)
- Retinopatia diabética
- Osteoporose manifesta
- Uso regular de drogas contendo cortisona
- Treinamento de força regular (> 1x/semana) nos últimos 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino de Força e Rico em Proteínas
6 semanas de alta ingestão de proteína (adicional de 1g/kg de peso corporal/d) seguido de 8 semanas de treinamento de resistência (treinamento de força progressivo em um centro de fitness é aplicado; a intensidade é ajustada continuamente para obter um estímulo de treinamento suficiente).
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece.
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6 semanas de alta ingestão proteica principalmente via alimentação (adicional de 1g/kg bw/d) seguido de 8 semanas de treinamento de resistência (treinamento de força progressivo em uma academia; a intensidade é ajustada continuamente para obter um estímulo de treinamento suficiente) .
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece.
6 semanas de ingestão de diferentes proteínas seguidas de 8 semanas de treinamento de resistência (treinamento de força progressivo em um centro de fitness; a intensidade é ajustada continuamente para obter um estímulo de treinamento suficiente).
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece
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EXPERIMENTAL: Treinamento de força e baixo teor de proteína
6 semanas de baixa ingestão proteica (1g/kg bw/d) seguidas de 8 semanas de treino de resistência (é aplicado treino de força progressivo num centro de fitness; a intensidade é ajustada continuamente de forma a obter um estímulo de treino suficiente).
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece.
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6 semanas de ingestão de diferentes proteínas seguidas de 8 semanas de treinamento de resistência (treinamento de força progressivo em um centro de fitness; a intensidade é ajustada continuamente para obter um estímulo de treinamento suficiente).
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece
6 semanas de baixa ingestão proteica (1g/kg bw/d) seguidas de 8 semanas de treino de resistência (é aplicado treino de força progressivo num centro de fitness; a intensidade é ajustada continuamente de forma a obter um estímulo de treino suficiente).
Durante o período de treinamento, a ingestão de proteínas permanece
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OUTRO: Ao controle
Nenhuma intervenção.
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Sem intervenção, controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no teste de levantar da cadeira (repetições)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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É contado o número máximo de ciclos completos de subidas de cadeira sem apoio (de uma posição sentada para uma posição totalmente ereta (quadril e joelhos esticados)) completados em 30 s.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no pico de torque isométrico do quadríceps (Nm/kg)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Medições de pico de torque isocinético de extensores e flexores de joelho serão realizadas usando um dinamômetro de carga isocinética LIDO Multijoint II.
Os participantes serão testados na posição sentada com o quadril flexionado em aproximadamente 90° e os sujeitos firmemente presos ao assento da cadeira usando cintos de estabilização de tronco e cintura ajustáveis.
O eixo anatômico da rotação do joelho na articulação do joelho será alinhado com o eixo de rotação da máquina para garantir movimentos semelhantes para todos os participantes.
Duas repetições máximas contínuas de extensores e flexores de joelho serão realizadas concentricamente em cada velocidade angular (60°/s e 120°/s) para registro do pico de torque.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base na força de preensão manual (kg)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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A força de preensão manual da mão direita será medida para o quilograma (kg) mais próximo usando um dinamômetro de mão.
Os participantes serão encorajados a realizar uma contração máxima dentro de aproximadamente 4 a 5 s.
Após um descanso de 60 s, os participantes serão solicitados a realizar uma segunda tentativa.
A maior pontuação de contração voluntária máxima será utilizada para análise dos dados.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base na massa muscular com BIA (kg)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos (distância em metros)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base na composição da microbiota intestinal
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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O sequenciamento do gene do rRNA 16S nas amostras de fezes é realizado para identificar os micróbios até o nível de gênero, bem como a diversidade da microbiota e abundância relativa.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Alteração da linha de base nos ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) nas fezes
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Os ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs) das fezes serão extraídos e analisados quantitativamente por cromatografia gasosa.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base no marcador de estresse oxidativo, como malondialdeído
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Os investigadores irão considerar as mudanças nas concentrações plasmáticas do marcador de estresse oxidativo, como o malondialdeído, desde o início até o final da intervenção.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Alteração da linha de base no marcador inflamatório (por exemplo, IL-6, TNF-alfa)
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Os investigadores irão considerar mudanças nas concentrações plasmáticas de Interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base na resposta metabolômica
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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A resposta metabolômica (ou seja, todos os metabólitos) às intervenções será analisada usando técnicas de ressonância magnética nuclear (RMN) e espectrometria de massa (MS).
Padrões de metabólitos serão avaliados com técnicas estatísticas, ou seja, análise discriminante e análise de componentes principais.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Mudança da linha de base no padrão de aminoácidos
Prazo: linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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O padrão de aminoácidos plasmáticos será avaliado por HPLC-MS.
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linha de base, após intervenção dietética (6 semanas) e após dieta e treinamento de força (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franzke B, Bileck A, Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Strasser EM, Wessner B, Gerner C, Wagner KH. The plasma proteome is favorably modified by a high protein diet but not by additional resistance training in older adults: A 17-week randomized controlled trial. Front Nutr. 2022 Aug 5;9:925450. doi: 10.3389/fnut.2022.925450. eCollection 2022.
- Unterberger S, Aschauer R, Zohrer PA, Draxler A, Franzke B, Strasser EM, Wagner KH, Wessner B. Effects of an increased habitual dietary protein intake followed by resistance training on fitness, muscle quality and body composition of seniors: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 May;41(5):1034-1045. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.017. Epub 2022 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FA219002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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