이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 식이단백질과 저항운동 (NUTRIAGINGPROT)

2019년 7월 17일 업데이트: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

지역사회 거주 노인에 대한 식이 단백질 및 저항성 훈련의 낮거나 많은 양이 미치는 영향: 무작위 대조 시험

병렬 그룹을 대상으로 한 이 무작위, 관찰자 ​​맹검, 통제 개입 연구의 목적은 근력, 기능 및 질량, 산화 스트레스에 대한 단백질 섭취의 다른 목표가 있거나 없는 저항 훈련(8주 동안 주 2회)의 효과를 연구하는 것입니다. 지역 사회 거주자의 매개 변수 및 면역 체계.

참가자(n = 137)는 지역 사회에 거주하는 노인입니다. 사전 참여 심사 후 참가자는 성별과 연령에 따라 무작위로 3개 그룹(저단백 + 근력 운동, 고단백 + 근력 운동, 저단백 및 근력 운동 없음(=대조군)) 중 하나로 계층화됩니다. 연구 참가자는 65세에서 85세 사이의 남녀이고 인지 상태와 체력 수준이 근력 훈련 세션에 참가할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 제외 기준은 훈련 세션을 금하는 만성 질환, 심각한 심혈관 질환, 당뇨병성 망막병증 및 명백한 골다공증, 3 이상의 노쇠 지수, 항응고제 또는 코르티손 약물을 사용한 약물 및 지난 6개월 동안 정기적인 근력 훈련을 포함합니다.

주요 결과 측정은 의자 스탠드 테스트의 변경입니다. 2차 결과 측정은 인체 측정 데이터, 기능 수행 테스트, 면역학적 및 산화 스트레스 매개변수, 미생물군, 대사체학, 단백질체학 및 영양 상태로 구성됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 85세 이하의 남녀
  • 지침을 따르고 독립적으로 저항 운동을 수행하기에 적합한 정신 상태(Mini-Mental-State >23)
  • 독립적으로 모바일

제외 기준:

  • 훈련 참가를 금하는 만성질환
  • 심각한 심혈관 질환(울혈성 만성 심부전, 중증 또는 증상이 있는 대동맥 협착증, 불안정 협심증, 치료되지 않은 동맥 고혈압, 심장 부정맥)
  • 당뇨망막병증
  • 명백한 골다공증
  • 코르티손 함유 약물의 규칙적인 사용
  • 포함 전 마지막 6개월 동안 정기적인 근력 운동(> 1x/주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근력 운동 및 고단백
6주간 고단백 섭취(추가 1g/kg bw/d) 후 8주간 저항 훈련(피트니스 센터에서 점진적인 근력 훈련 적용; 충분한 훈련 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절). 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 그대로 유지됩니다.
다른: 높은 단백질 섭취
6주간 음식을 통한 고단백 섭취(추가 1g/kg bw/d) 후 8주간 저항 운동(피트니스 센터에서 점진적인 근력 운동 적용, 충분한 운동 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절) . 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 그대로 유지됩니다.
다른: 체력 단련
6주 동안 다양한 단백질 섭취 후 8주 동안 저항 훈련(피트니스 센터에서 진행하는 점진적 근력 훈련 적용, 충분한 훈련 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절). 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 유지됩니다.
실험적: 근력 운동 및 단백질 부족
6주간 저단백질 섭취(1g/kg bw/d) 후 8주간 저항 운동(피트니스 센터에서 진행하는 점진적 근력 운동 적용, 충분한 운동 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절). 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 그대로 유지됩니다.
다른: 체력 단련
6주 동안 다양한 단백질 섭취 후 8주 동안 저항 훈련(피트니스 센터에서 진행하는 점진적 근력 훈련 적용, 충분한 훈련 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절). 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 유지됩니다.
다른: 낮은 단백질 섭취
6주간 저단백질 섭취(1g/kg bw/d) 후 8주간 저항 운동(피트니스 센터에서 진행하는 점진적 근력 운동 적용, 충분한 운동 자극을 얻기 위해 강도를 지속적으로 조절). 훈련 기간 동안 단백질 섭취량은 유지됩니다.
다른: 제어
간섭 없음.
다른: 제어, 개입 없음
간섭 없음, 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체어 스탠드 테스트(반복)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
30초 이내에 완료되는 지지되지 않는 의자 상승(앉은 자세에서 완전히 세워진 자세(엉덩이와 무릎이 펴짐)까지)의 최대 사이클 수를 계산합니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 대퇴사두근 피크 토크의 기준선 대비 변화(Nm/kg)
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
무릎 신근 및 굴근의 등속 피크 토크 측정은 LIDO Multijoint II 등속 부하 동력계를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 엉덩이를 약 90°로 구부린 상태에서 앉은 자세로 테스트를 받게 되며 대상자는 조정 가능한 몸통 및 허리 고정 벨트를 사용하여 의자 좌석에 단단히 고정됩니다. 무릎 관절에서 무릎 회전의 해부학적 축은 기계 회전축과 정렬되어 모든 참가자에게 유사한 움직임을 보장합니다. 최대 토크 기록을 위해 무릎 신근과 무릎 굴근의 연속 최대 반복을 각 각속도(60°/s 및 120°/s)에서 동심원으로 수행합니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
손잡이 강도의 기준선으로부터의 변화(kg)
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
오른손의 악력은 손 동력계를 사용하여 가장 가까운 킬로그램(kg)까지 측정됩니다. 참가자는 약 4~5초 이내에 최대 수축을 수행하도록 권장됩니다. 60초의 휴식 후 참가자는 두 번째 시도를 수행하도록 요청받습니다. 최대 자발적 수축의 최고 점수가 데이터 분석에 사용됩니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
BIA(kg)에 따른 근육량의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
6분 걷기 테스트에서 기준선과의 변화(미터 단위 거리)
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
장내 미생물 구성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
대변 ​​샘플에서 16S rRNA의 유전자 시퀀싱을 수행하여 속 수준까지의 미생물과 미생물 다양성 및 상대적 존재비를 식별합니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
대변 ​​단쇄 지방산(SCFA)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
대변 ​​단쇄 지방산(SCFA)을 추출하여 가스 크로마토그래피로 정량 분석합니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
Malondialdehyd와 같은 산화 스트레스 마커의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
조사관은 말론디알데하이드와 같은 산화 스트레스 마커의 혈장 농도 변화를 기준선에서 중재 종료까지 고려할 것입니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
염증 표지자(예: IL-6, TNF-알파)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
연구자들은 인터루킨 1(IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파의 혈장 농도 변화를 고려할 것입니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
대사체학 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
중재에 대한 대사 반응(즉, 모든 대사 산물)은 핵 자기 공명(NMR) 및 질량 분석(MS) 기술을 모두 사용하여 분석됩니다. 대사체의 패턴은 통계적 기법, 즉 판별 분석 및 주성분 분석으로 평가됩니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
아미노산 패턴의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)
혈장 아미노산 패턴은 HPLC-MS로 평가됩니다.
기준선, 식이 중재 후(6주) 및 식이 및 근력 운동 후(14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FA219002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

높은 단백질 섭취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다