Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetproteïne en weerstandsoefening bij ouderen (NUTRIAGINGPROT)

17 juli 2019 bijgewerkt door: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Effecten van lage of hoge hoeveelheden eiwit- en weerstandstraining op thuiswonende ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde, waarnemer-blinde, gecontroleerde interventiestudie met parallelle groepen is het bestuderen van het effect van weerstandstraining (2x/week gedurende 8 weken) met en zonder verschillende doelen van eiwitinname op spierkracht, functie en massa, oxidatieve stress parameters en het immuunsysteem bij gemeenschapsbewoners.

Deelnemers (n = 137) zullen thuiswonende ouderen zijn. Na een pre-participatiescreening worden de deelnemers willekeurig maar gestratificeerd naar geslacht en leeftijd ingedeeld in een van de 3 groepen (eiwitarm + krachttraining, eiwitrijk + krachttraining, eiwitarm en geen krachttraining(=controle)). Studiedeelnemers komen in aanmerking als ze man of vrouw zijn met een leeftijd tussen 65 en 85 jaar en als hun cognitieve status en hun fysieke fitheid het toelaten om deel te nemen aan de krachttrainingsessies. Uitsluitingscriteria zijn chronische aandoeningen die de training contra-indiceren, ernstige hart- en vaatziekten, diabetische retinopathie en manifeste osteoporose, een kwetsbaarheidsindex van of hoger dan 3, medicatie met antistollingsmiddelen of cortisonen en daarnaast regelmatige krachttraining gedurende de laatste zes maanden.

Primaire uitkomstmaat is de verandering in de Chair Stand Test. Secundaire uitkomstmaten omvatten antropometrische gegevens, functionele prestatietesten, immunologische en oxidatieve stressparameters, microbiota, metabolomics, proteomics en de voedingsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • University of Vienna, Department of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 65 en 85 jaar
  • Voldoende mentale conditie om de instructies op te volgen en de weerstandsoefening zelfstandig uit te voeren (Mini-Mental-State >23)
  • Zelfstandig mobiel

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten, die een contra-indicatie vormen voor deelname aan een opleiding
  • Ernstige hart- en vaatziekten (congestief chronisch hartfalen, ernstige of symptomatische aortastenose, onstabiele angina pectoris, onbehandelde arteriële hypertensie, hartritmestoornissen)
  • Diabetische retinopathie
  • Duidelijke osteoporose
  • Regelmatig gebruik van cortisone-bevattende medicijnen
  • Regelmatige krachttraining (> 1x/week) in de laatste 6 maanden voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Krachttraining en eiwitrijk
6 weken eiwitrijke inname (plus 1g/kg lg/d) gevolgd door 8 weken krachttraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen). Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden.
Ander: Hoge eiwitinname
6 weken eiwitrijke inname voornamelijk via voeding (extra 1g/kg lichaamsgewicht/dag) gevolgd door 8 weken weerstandstraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen) . Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden.
Ander: Krachttraining
6 weken verschillende eiwitinname gevolgd door 8 weken weerstandstraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen). Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden
EXPERIMENTEEL: Krachttraining en Eiwit laag
6 weken eiwitarme inname (1g/kg bw/d) gevolgd door 8 weken weerstandstraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen). Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden.
Ander: Krachttraining
6 weken verschillende eiwitinname gevolgd door 8 weken weerstandstraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen). Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden
Ander: Lage eiwitinname
6 weken eiwitarme inname (1g/kg bw/d) gevolgd door 8 weken weerstandstraining (progressieve krachttraining in een fitnesscentrum wordt toegepast; de intensiteit wordt continu aangepast om voldoende trainingsprikkel te krijgen). Tijdens de trainingsperiode blijft de eiwitinname behouden
ANDER: Controle
Geen tussenkomst.
Ander: Controle, geen tussenkomst
Geen tussenkomst, controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in stoelstandtest (herhalingen)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Het maximale aantal voltooide cycli van niet-ondersteunde stoelopstijgingen (van een zittende naar een volledig opgerichte positie (heup en knieën gestrekt)) voltooid binnen 30 seconden wordt geteld.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in isometrisch quadriceps-piekkoppel (Nm/kg)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Isokinetische piekkoppelmetingen van knie-extensoren en -flexoren zullen worden uitgevoerd met behulp van een LIDO Multijoint II isokinetische belastingsdynamometer. De deelnemers worden getest in een zittende houding met hun heup gebogen in een hoek van ongeveer 90° en de proefpersonen worden stevig vastgemaakt aan de zitting van de stoel met behulp van verstelbare stabilisatiegordels voor de romp en de taille. De anatomische as van de knierotatie bij het kniegewricht wordt uitgelijnd met de rotatieas van de machine om vergelijkbare bewegingen voor alle deelnemers te verzekeren. Twee continue maximale herhalingen van knie-extensoren en knieflexoren zullen concentrisch worden uitgevoerd bij elke hoeksnelheid (60°/s en 120°/s) voor het vastleggen van het maximale koppel.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in handgreepkracht (kg)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
De grijpkracht van de rechterhand wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde kilogram (kg) met behulp van een handdynamometer. Deelnemers worden aangemoedigd om binnen ongeveer 4 tot 5 seconden een maximale contractie uit te voeren. Na een rustperiode van 60 seconden wordt de deelnemers gevraagd een tweede proef uit te voeren. De hoogste score van maximale vrijwillige contractie wordt gebruikt voor data-analyses.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in spiermassa met BIA (kg)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in 6min looptest (afstand in meter)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Gensequencing van het 16S-rRNA op de ontlastingsmonsters wordt uitgevoerd om de microben tot op genusniveau te identificeren, evenals de microbrobiota-diversiteit en relatieve overvloed.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in korteketenvetzuren (SCFA's) in ontlasting
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
De ontlastingsvetzuren met korte keten (SCFA's) zullen worden geëxtraheerd en kwantitatief worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in marker voor oxidatieve stress, zoals malondialdehyd
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
De onderzoekers zullen veranderingen in plasmaconcentraties van markers voor oxidatieve stress, zoals malondialdehyde, vanaf de basislijn tot het einde van de interventie in overweging nemen.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in ontstekingsmarker (bijv. IL-6, TNF-alfa)
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
De onderzoekers zullen veranderingen in de plasmaconcentraties van Interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha overwegen
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de metabolomics-respons
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
De metabolomische respons (dwz alle metabolieten) op de interventies zal worden geanalyseerd met behulp van zowel nucleaire magnetische resonantie (NMR) als massaspectrometrische (MS) technieken. Patronen van metabolieten zullen geëvalueerd worden met statistische technieken, dwz discriminantanalyse en principale componentenanalyse.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aminozuurpatroon
Tijdsspanne: baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)
Het plasma-aminozuurpatroon wordt beoordeeld met HPLC-MS.
baseline, na dieetinterventie (6 weken) en na dieet- en krachttraining (14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FA219002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren