抗菌剤を使用しない肉用牛の生産が腸内微生物叢に及ぼす影響 (S54)
抗菌剤を使用しない肉用牛の生産は、人間の消費者への耐性菌の食品由来の伝播を減らすことができますか?
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、従来の方法（抗菌薬（AMD）を使用した方法）で飼育された牛由来の牛肉を含む食事を摂取したときに得られる糞便中のレジストーム（つまり、抗菌薬耐性遺伝子の集団）とマイクロバイオーム（細菌の集団）の違いを調査する予定です。抗生物質を使用せずに飼育されたシステム (RWA) で生産されたものとの比較。 さらに研究者らは、特定の抗菌薬耐性（AMR）遺伝子が食品から人に伝わるかどうかも調査する予定だ。
この仮説は、牛肉は耐性菌の重大な供給源ではなく、従来の方法で飼育された（つまりAMDを使用して）牛由来の牛肉を食べている人とRWAで生産された牛肉を食べている人では耐性菌が腸内に定着する可能性には差がないというものです。システム。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Dept. Foods and Nutrition, Purdue University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～69歳の男性または女性。
- BMI 22.0-34.9 kg/m2;
- 空腹時血清総コレステロール <240 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール <160 mg/dL、トリグリセリド <400 mg/dL、およびグルコース <110 mg/dL。
- 収縮期/拡張期血圧 <140/90 mmHg;
- 体重は安定（過去 3 か月で± 4 kg）。
- 薬物使用が6か月間安定しており、腸機能に影響を与えることが知られている薬物やサプリメントを使用していない。
- 過去 6 か月間、局所、経口、非経口抗生物質の使用がないこと。
- 禁煙;
- 身体活動計画が 3 か月前から安定している。
- 1日あたりアルコール飲料を2杯以上飲まないこと。
- 胃腸障害、手術、癌の病歴はない。
- 非妊娠かつ授乳中ではない
- 急性疾患がなく、糖尿病でもない。
- 肉、乳製品、グルテンを含む食品や飲料を含む規定の食事を喜んで摂取できる。
除外基準:
- 男性または女性、20 歳未満または 70 歳以上。
- BMI < 21.9->35 kg/m2;
- 空腹時血清総コレステロール > 240 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール > 160 mg/dL、トリグリセリド > 400 mg/dL、およびグルコース > 110 mg/dL。
- 収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg;
- 体重が以前から 3 か月未満安定している (±3 kg)。
- 安定した身体活動計画が 3 か月前より前に行われている。
- 6か月前から薬剤の使用が不安定で、腸機能に影響を与えることが知られている薬剤やサプリメントを使用している。
- 喫煙;
- 1日あたり2杯以上のアルコール飲料を飲む。
- 糖尿病;
- 胃腸障害、消化器手術、または消化器がんの病歴;
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗生物質を使わずに育てられた牛肉を使用した管理された食事
被験者は無作為に割り付けられ、RWA（抗生物質を使用せずに飼育された）システムで生産された牛肉を使用した米国のヘルシーダイエットダイエットを3週間摂取するよう割り当てられます。
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抗生物質を使用せずに飼育された牛肉を使用した管理食は、アメリカン航空が推奨する食事ガイドラインに従うことになります。
望ましい食事パターンを達成するために、介入中にすべての食べ物と飲み物が提供されます。
この飼料に含まれる牛肉は、抗生物質を使用せずに飼育されました。
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実験的：従来のシステムで生産された牛肉を使用した管理食
被験者は無作為に割り付けられ、従来のシステムで生産された牛肉を含む米国の健康的な食事療法を3週間摂取するよう割り当てられます。
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抗生物質を使用せずに飼育された牛肉を使用した管理食は、アメリカン航空が推奨する食事ガイドラインに従うことになります。
望ましい食事パターンを達成するために、介入中にすべての食べ物と飲み物が提供されます。
この飼料に含まれる牛肉は、抗生物質を投与されて飼育されたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジスタームとマイクロバイオームの違い
時間枠：2年
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リンセートのレジストームとマイクロバイオームは、参加者から収集された食事成分と糞便から取得されます。
研究者は、公開されているすべての AMR 遺伝子の配列を解析する予定です。
マイクロバイオーム データは、16S rRNA 遺伝子の V4 領域のアンプリコンを生成するための 16S rRNA 遺伝子配列決定から取得されます。
微生物の特徴の統計分析を実施して、微生物/レジストームコミュニティが 2 つのグループ間で分岐しているかどうかを評価します。
さらに、識別的なSNP（「DNAフィンガープリント」）プロファイルを持つAMR遺伝子の食物由来の伝播が食物連鎖を通じて食事試験参加者に調査され、個々の遺伝子の高度に識別的なパターン、または遺伝子セットの識別プロファイルが特定されます。
仮説: 牛肉は耐性菌の重大な供給源ではなく、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉と RWA システムで生産された牛肉を食べている人の腸内に耐性菌が定着する可能性には差がありません。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血圧のレベル
時間枠：2年
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この仮説は、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉を食べている人と、RWA システムで生産された牛肉を食べている人の血圧に差はない、というものです。
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2年
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空腹時血清インスリンレベル
時間枠：2年
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この仮説は、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉を食べている人と、RWA システムで生産された牛肉を食べている人の空腹時血清インスリンに差はない、というものです。
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2年
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空腹時血清血糖値
時間枠：2年
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この仮説は、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉を食べている人と、RWA システムで生産された牛肉を食べている人の空腹時血清グルコースに差はない、というものです。
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2年
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リポタンパク質粒子の大きさ
時間枠：2年
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仮説は、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉を食べる人と、RWAシステムで生産された牛肉を食べる人では、リポタンパク質の粒子サイズに差がないというものです。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分、健康、幸福度に関するアンケートスコア
時間枠：2年
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POMS (気分状態プロファイル) アンケートは、個別の気分状態を評価するための心理的評価スケールです。 合計 35 の質問があり、「まったくない」から「非常に」までの 5 段階スケールを使用して、一定期間にわたる気分の変動の範囲を示します。 Optum SF-36v2 (Short Form 36 question Version 2) 健康調査は、参加者の機能的健康と幸福度を測定します。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各質問は同じ重みを持っていると仮定して、各スケールは 0 ～ 100 のスケールに変換されます (スコアが低いほど障害が大きく、スコアが高いほど障害が少ない)。 この仮説は、従来の方法で飼育された牛由来の牛肉を食べる人々と、RWAシステムで生産された牛肉を食べる人々とでは、気分や健康、幸福感に違いはないというものです。 |
2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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