Production sans antimicrobiens de l'effet des bovins de boucherie sur le microbiome intestinal (S54)
La production de bovins de boucherie sans antimicrobiens réduit-elle la transmission alimentaire de bactéries résistantes aux consommateurs humains ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient d'étudier les différences dans le résistome (c'est-à-dire les populations de gènes de résistance aux antimicrobiens) et le microbiome (populations de bactéries) dans les matières fécales obtenues de personnes lorsqu'elles consomment des régimes contenant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle (c'est-à-dire en utilisant des médicaments antimicrobiens (DMLA)) par rapport à ceux produits dans des systèmes d'élevage sans antibiotiques (RWA). De plus, les chercheurs étudieront si des gènes spécifiques de résistance aux antimicrobiens (RAM) sont transmis des aliments aux humains.
L'hypothèse est que le bœuf n'est pas une source importante de bactéries résistantes et qu'il n'y a pas de différence dans la probabilité de colonisation intestinale par des bactéries résistantes chez les personnes mangeant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle (c'est-à-dire en utilisant des AMD) par rapport à ceux qui mangent du bœuf produit en RWA. systèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Dept. Foods and Nutrition, Purdue University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 21-69 ans ;
- IMC 22,0-34,9 kg/m2 ;
- Cholestérol total sérique à jeun <240 mg/dL, cholestérol des lipoprotéines de basse densité <160 mg/dL, triglycérides <400 mg/dL et glucose <110 mg/dL ;
- Pression artérielle systolique/diastolique <140/90 mmHg ;
- Poids corporel stable (± 4 kg au cours des 3 mois précédents) ;
- L'utilisation de médicaments est stable depuis 6 mois et n'utilise pas de médicaments ou de suppléments connus pour avoir un impact sur la fonction intestinale ;
- Aucune utilisation d'antibiotiques topiques, oraux ou parentéraux au cours des 6 derniers mois.
- Non-fumeur;
- Régime d'activité physique stable pendant les 3 mois précédents ;
- Ne pas boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour ;
- Aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux, de chirurgies ou de cancers ;
- Non enceinte et non allaitante
- Pas de maladie aiguë et non diabétique ;
- Volonté et capable de consommer les régimes prescrits qui peuvent inclure de la viande, des produits laitiers et des aliments et boissons contenant du gluten.
Critère d'exclusion:
- Homme ou femme, < 20 ou > 70 ans ;
- IMC < 21,9- >35 kg/m2 ;
- Cholestérol total sérique à jeun > 240 mg/dL, cholestérol à lipoprotéines de basse densité > 160 mg/dL, triglycérides > 400 mg/dL et glucose > 110 mg/dL ;
- Pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg ;
- Poids corporel stable pendant < 3 mois avant (± 3 kg);
- Régime d'activité physique stable < 3 mois avant ;
- Utilisation de médicaments instable pendant les 6 mois précédents et utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour avoir un impact sur la fonction intestinale ;
- Fumeur;
- Boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour;
- Diabétique;
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux, de chirurgies gastro-intestinales ou de cancers gastro-intestinaux ;
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Alimentation contrôlée avec du bœuf élevé sans antibiotique
Les sujets seront randomisés et assignés à consommer les régimes alimentaires sains américains avec du bœuf produit dans les systèmes RWA (élevés sans antibiotiques) pendant trois semaines.
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Le régime contrôlé avec du bœuf élevé sans antibiotiques suivra les recommandations des Dietary Guidelines for American.
Tous les aliments et boissons seront fournis pendant l'intervention pour atteindre le modèle alimentaire souhaité.
Le boeuf inclus dans ce régime a été élevé sans antibiotiques.
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Expérimental: Alimentation contrôlée avec du bœuf produit dans des systèmes conventionnels
Les sujets seront randomisés et assignés à consommer les régimes alimentaires sains américains avec du bœuf produit dans des systèmes conventionnels pendant trois semaines.
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Le régime contrôlé avec du bœuf élevé sans antibiotiques suivra les recommandations des Dietary Guidelines for American.
Tous les aliments et boissons seront fournis pendant l'intervention pour atteindre le modèle alimentaire souhaité.
Le boeuf inclus dans ce régime a été élevé avec des antibiotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans le résistome et le microbiome
Délai: 2 années
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Le résistome et le microbiome des rinçures seront obtenus à partir de composants alimentaires et d'excréments collectés auprès des participants.
Les chercheurs séquenceront tous les gènes AMR publiés.
Les données sur le microbiome seront obtenues à partir du séquençage du gène de l'ARNr 16s pour produire des amplicons de la région V4 des gènes de l'ARNr 16S.
Des analyses statistiques seront menées sur les caractéristiques microbiennes pour évaluer si les communautés microbiennes/résistomes divergent entre les deux groupes.
De plus, la transmission alimentaire de gènes RAM avec des profils SNP ("empreintes digitales ADN") discriminatoires sera étudiée à travers la chaîne alimentaire chez les participants à des essais alimentaires afin d'identifier des modèles hautement discriminatoires dans des gènes individuels ou des profils discriminatoires dans des ensembles de gènes.
Hypothèse : le bœuf n'est pas une source importante de bactéries résistantes et il n'y a pas de différence dans la probabilité de colonisation intestinale par des bactéries résistantes chez les personnes consommant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle par rapport au bœuf produit dans les systèmes RWA
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de pression artérielle à jeun
Délai: 2 années
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L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence de tension artérielle entre les personnes consommant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle et celles consommant du bœuf produit dans les systèmes RWA.
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2 années
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Niveau d'insuline sérique à jeun
Délai: 2 années
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L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence d'insuline sérique à jeun chez les personnes consommant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle par rapport à celles consommant du bœuf produit dans les systèmes RWA.
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2 années
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Niveau de glycémie à jeun
Délai: 2 années
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L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence de glycémie à jeun chez les personnes consommant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle par rapport à celles consommant du bœuf produit dans les systèmes RWA.
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2 années
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Taille de la particule de lipoprotéine
Délai: 2 années
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L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence dans la taille des particules de lipoprotéines chez les personnes consommant du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle par rapport à celles consommant du bœuf produit dans les systèmes RWA.
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire sur l'humeur et la santé et le bien-être
Délai: 2 années
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Le questionnaire POMS (Profile of Mood States) est une échelle d'évaluation psychologique permettant d'évaluer des états d'humeur distincts. Il y a un total de 35 questions utilisant une échelle de cinq points allant de "pas du tout" à "extrêmement" indiquant la gamme des sautes d'humeur sur une période de temps. L'enquête sur la santé Optum SF-36v2 (formulaire court 36 questions version 2) mesure la santé fonctionnelle et le bien-être d'un participant. SF-36v2 se compose de huit scores échelonnés qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est transformée en échelles de 0 à 100, en supposant que chaque question a le même poids (plus le score est bas, plus le handicap est élevé, plus le score est élevé, moins le handicap est important). L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence d'humeur, de santé et de bien-être entre les personnes qui consomment du bœuf provenant de bovins élevés de manière conventionnelle et celles qui consomment du bœuf produit dans les systèmes RWA. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1905022180
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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