Antimicrobiële productie van het effect van vleesvee op het darmmicrobioom (S54)
Vermindert de productie van rundvee zonder antimicrobiële middelen de overdracht van resistente bacteriën via voedsel naar menselijke consumenten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan verschillen te onderzoeken in het resistoom (d.w.z. populaties van antimicrobiële resistentiegenen) en microbioom (populaties van bacteriën) in uitwerpselen verkregen van mensen wanneer ze diëten consumeren die rundvlees bevatten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee (d.w.z. met behulp van antimicrobiële geneesmiddelen (AMD's)). versus die geproduceerd in systemen zonder antibiotica (RWA). Daarnaast gaan de onderzoekers onderzoeken of specifieke antimicrobieel resistente (AMR) genen worden overgedragen van voedsel op mensen.
De hypothese is dat rundvlees geen significante bron van resistente bacteriën is, en er is geen verschil in de waarschijnlijkheid van darmkolonisatie met resistente bacteriën bij mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee (d.w.z. met AMD's) versus degenen die rundvlees eten dat is geproduceerd in RWA systemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Dept. Foods and Nutrition, Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 21-69 jaar oud;
- BMI 22,0-34,9 kg/m2;
- Nuchter serum totaal cholesterol <240 mg/dL, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid <160 mg/dL, triglyceriden <400 mg/dL en glucose <110 mg/dL;
- Systolische/diastolische bloeddruk <140/90 mmHg;
- Lichaamsgewicht stabiel (± 4 kg in vorige 3 mnd);
- Medicatiegebruik stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand en geen gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de darmfunctie beïnvloeden;
- Geen gebruik van topische, orale of parenterale antibiotica in de afgelopen 6 maanden.
- Niet roken;
- Lichamelijke activiteitsregime stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand;
- Niet meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken;
- Geen geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, operaties of kankers;
- Niet zwanger en niet lacterend
- Geen acute ziekte en niet-diabeticus;
- Bereid en in staat om de voorgeschreven diëten te consumeren, waaronder mogelijk vlees, zuivel en glutenbevattende voedingsmiddelen en dranken.
Uitsluitingscriteria:
- Man of vrouw, < 20 of >70 jaar;
- BMI < 21,9- >35 kg/m2;
- Nuchter serum totaal cholesterol >240 mg/dL, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid >160 mg/dL, triglyceriden >400 mg/dL en glucose >110 mg/dL;
- Systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg;
- Lichaamsgewicht stabiel gedurende < 3 maanden voorafgaand (±3 kg);
- Stabiel bewegingsregime < 3 maanden eerder;
- Medicatiegebruik onstabiel gedurende 6 maanden voorafgaand aan het gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de darmfunctie beïnvloeden;
- Roken;
- Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken;
- diabetes;
- Een geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, GI-operaties of GI-kankers;
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerd dieet met rundvlees zonder antibiotica
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen om gedurende drie weken de Amerikaanse Healthy Diet Diets te consumeren met rundvlees geproduceerd in RWA-systemen (gekweekt zonder antibiotica).
|
Het gecontroleerde dieet met rundvlees dat zonder antibiotica is grootgebracht, volgt de voedingsrichtlijnen voor de aanbevelingen van American.
Alle voedingsmiddelen en dranken worden tijdens de interventie verstrekt om het gewenste eetpatroon te bereiken.
Rundvlees dat in dit dieet is opgenomen, is zonder antibiotica grootgebracht.
|
|
Experimenteel: Gecontroleerd dieet met rundvlees geproduceerd in conventionele systemen
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen om gedurende drie weken de Amerikaanse Healthy Diet Diets te consumeren met rundvlees dat in conventionele systemen is geproduceerd.
|
Het gecontroleerde dieet met rundvlees dat zonder antibiotica is grootgebracht, volgt de voedingsrichtlijnen voor de aanbevelingen van American.
Alle voedingsmiddelen en dranken worden tijdens de interventie verstrekt om het gewenste eetpatroon te bereiken.
Rundvlees dat in dit dieet is opgenomen, is grootgebracht met antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in het resistoom en microbioom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De weerstand en het microbioom van spoelingen worden verkregen uit voedingscomponenten en uitwerpselen van de deelnemers.
Onderzoekers zullen alle gepubliceerde AMR-genen sequensen.
Microbioomgegevens zullen worden verkregen uit 16s rRNA-gensequencing om amplicons van het V4-gebied van 16S rRNA-genen te produceren.
Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd van microbiële kenmerken om te beoordelen of microbiële/resistome-gemeenschappen tussen de twee groepen uiteenlopen.
Bovendien zal de voedseloverdracht van AMR-genen met discriminerende SNP-profielen ("DNA-vingerafdrukken") via de voedselketen worden onderzocht bij deelnemers aan voedingsproeven om zeer discriminerende patronen in individuele genen of discriminerende profielen in genensets te identificeren.
Hypothese: rundvlees is geen significante bron van resistente bacteriën en er is geen verschil in de waarschijnlijkheid van darmkolonisatie met resistente bacteriën bij mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gehouden vee versus rundvlees geproduceerd in RWA-systemen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van nuchtere bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hypothese is dat er geen verschil is in bloeddruk tussen mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee versus degenen die rundvlees eten dat in RWA-systemen is geproduceerd.
|
2 jaar
|
|
Niveau van nuchtere seruminsuline
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hypothese is dat er geen verschil is in nuchtere seruminsuline bij mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee versus degenen die rundvlees eten dat is geproduceerd in RWA-systemen.
|
2 jaar
|
|
Niveau van nuchtere serumglucose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hypothese is dat er geen verschil is in nuchtere serumglucose bij mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee versus degenen die rundvlees eten dat is geproduceerd in RWA-systemen.
|
2 jaar
|
|
Grootte van het lipoproteïnedeeltje
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hypothese is dat er geen verschil is in de grootte van de lipoproteïnedeeltjes bij mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee versus degenen die rundvlees eten dat is geproduceerd in RWA-systemen.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstscore van stemming en gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De POMS-vragenlijst (Profile of Mood States) is een psychologische beoordelingsschaal om verschillende stemmingstoestanden te beoordelen. Er zijn in totaal 35 vragen waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem" om het bereik van stemmingswisselingen over een bepaalde periode aan te geven. De Optum SF-36v2 (Short Form 36 vraag Versie 2) Gezondheidsenquête meet de functionele gezondheid en het welzijn van een deelnemer. SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt omgezet in een schaal van 0 tot 100, waarbij wordt aangenomen dat elke vraag even zwaar weegt (hoe lager de score, hoe meer beperkingen, hoe hoger de score, hoe minder beperkingen). De hypothese is dat er geen verschil is in stemming, gezondheid en welzijn tussen mensen die rundvlees eten dat afkomstig is van conventioneel gefokt vee versus degenen die rundvlees eten dat is geproduceerd in RWA-systemen. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1905022180
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël