局所麻酔薬の有無にかかわらずトリガーフィンガーコルチコステロイド注射
2019年12月9日 更新者：Brian Drolet、Vanderbilt University Medical Center
局所麻酔薬の有無にかかわらずトリガーフィンガーコルチコステロイド注射;無作為化二重盲検対照試験
ステロイド注射は、弾発指の第一選択治療です。
ステロイド注射は、局所麻酔薬と混合されることがあります。
調査の概要
詳細な説明
トリガーフィンガーの治療には、コルチコステロイドの注射が含まれます。
コルチコステロイドは、根底にある炎症性病理を治療します。
一部の外科医は、リドカインとエピネフリンを注射の局所麻酔薬として追加します。
リドカインとエピネフリンは灼熱感を伴い、注射に伴う主な痛みである可能性があります.
エピネフリンを含むリドカインを含まないコルチコステロイド注射は痛みが少なく、トリガーフィンガーの治療にも同様に効果的であると仮定しています
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上のトリガーフィンガー
除外基準:
- オープントリガーフィンガーリリースの優先
- コルチコステロイド注射の候補ではない
- エピネフリンを含むリドカインの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エピネフリンを含むリドカインを含むコルチコステロイド
このアームには、コルチコステロイドとリドカインとエピネフリンの混合注射が含まれています
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トリガーフィンガーインジェクション
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実験的：生理食塩水を含むコルチコステロイド
このアームには、コルチコステロイドと生理食塩水の混合物が含まれています。
通常の生理食塩水の目的は、リドカインを含む注射と比較して、量と濃度を同様に保つことです。
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トリガーフィンガーインジェクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの結果: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：注射の1分後に評価（クリニックで）
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ビジュアル アナログ スケール (0-10 スケール) を使用して評価されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は史上最悪の痛みを示します。
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注射の1分後に評価（クリニックで）
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痛みの結果: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：注射後24時間後に評価（電話）
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ビジュアル アナログ スケール (0-10 スケール) を使用して評価されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は史上最悪の痛みを示します。
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注射後24時間後に評価（電話）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1064521-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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