Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie kortykosteroidu palcem spustowym z miejscowym środkiem znieczulającym i bez niego

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Wstrzyknięcie kortykosteroidu palcem spustowym z miejscowym środkiem znieczulającym i bez niego; randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Wstrzyknięcie steroidu jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku palca spustowego. Wstrzyknięcie steroidu jest czasami mieszane z miejscowym środkiem znieczulającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie palca spustowego polega na wstrzyknięciu kortykosteroidu. Kortykosteroid leczy podstawową patologię zapalną. Niektórzy chirurdzy dodają lidokainę z epinefryną jako miejscowy środek znieczulający do wstrzyknięcia. Lidokaina z epinefryną wiąże się z uczuciem pieczenia i może być głównym bólem związanym z wstrzyknięciem. Stawiamy hipotezę, że zastrzyk kortykosteroidu bez lidokainy z epinefryną będzie mniej bolesny i równie skuteczny w leczeniu palca spustowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej 18 lat z palcem na spuście

Kryteria wyłączenia:

  • Preferowane zwalnianie otwartego palca spustowego
  • Nie jest kandydatem do wstrzyknięcia kortykosteroidu
  • Przeciwwskazania do lidokainy z epinefryną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kortykosteroid z lidokainą z epinefryną
To ramię zawiera mieszaninę do wstrzykiwań kortykosteroidu i lidokainy z epinefryną
Lek: Kortykosteroid z lidokainą z epinefryną
Wstrzyknięcie palca spustowego
Eksperymentalny: Kortykosteroid z solą fizjologiczną
To ramię zawiera mieszaninę kortykosteroidu i soli fizjologicznej. Zadaniem soli fizjologicznej jest utrzymanie podobnej objętości i stężenia w porównaniu do zastrzyków zawierających lidokainę.
Lek: Kortykosteroid z solą fizjologiczną
Wstrzyknięcie palca spustowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Oceniane 1 minutę po wstrzyknięciu (w klinice)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (skala 0-10). Zero oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból w historii
Oceniane 1 minutę po wstrzyknięciu (w klinice)
Wynik bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ocena po 24 godzinach od wstrzyknięcia (telefonicznie)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (skala 0-10). Zero oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból w historii
Ocena po 24 godzinach od wstrzyknięcia (telefonicznie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1064521-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kortykosteroid z lidokainą z epinefryną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj