Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liipaisusormikortikosteroidi-injektio paikallispuudutuksella ja ilman

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Liipaisinsormen kortikosteroidi-injektio paikallispuudutuksella ja ilman; satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu kokeilu

Steroidi-injektio on ensilinjan hoito liipaisinsormelle. Steroidi-injektio sekoitetaan joskus paikallispuudutteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liipaisimen hoitoon kuuluu kortikosteroidi-injektio. Kortikosteroidi hoitaa taustalla olevaa tulehduspatologiaa. Jotkut kirurgit lisäävät lidokaiinia ja epinefriiniä paikallispuudutteena injektioon. Lidokaiiniin epinefriinin kanssa liittyy polttava tunne ja se voi olla ensisijainen injektioon liittyvä kipu. Oletamme, että kortikosteroidi-injektio ilman lidokaiinia epinefriinin kanssa on vähemmän kivulias ja yhtä tehokas liipaisinsormen hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias liipaisinsormi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisesti avoimen liipaisimen sormen vapautus
  • Ei ehdokas kortikosteroidi-injektioon
  • Vasta-aihe lidokaiinille epinefriinin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi lidokaiinin ja epinefriinin kanssa
Tämä käsivarsi sisältää kortikosteroidin ja lidokaiinin injektioseoksen epinefriinin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi lidokaiinin ja epinefriinin kanssa
Liipaista sormiinjektio
Kokeellinen: Kortikosteroidi normaalilla suolaliuoksella
Tämä käsivarsi sisältää seoksen kortikosteroidia ja normaalia suolaliuosta. Normaalin suolaliuoksen tarkoitus on pitää tilavuus ja pitoisuus samana lidokaiinia sisältäviin injektioihin verrattuna.
Lääke: Kortikosteroidi normaalilla suolaliuoksella
Liipaista sormiinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputulos: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 1 minuutti injektion jälkeen (klinikalla)
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 asteikolla). Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
Arvioitu 1 minuutti injektion jälkeen (klinikalla)
Kiputulos: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin kuluttua injektiosta (puhelimitse)
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 asteikolla). Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
Arvioitu 24 tunnin kuluttua injektiosta (puhelimitse)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1064521-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa