Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trigga fingerkortikosteroidinjektion med och utan lokalbedövning

9 december 2019 uppdaterad av: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Trigga fingerkortikosteroidinjektion med och utan lokalbedövning; en randomiserad, dubbelblind kontrollerad prövning

Steroidinjektion är förstahandsbehandlingen för triggerfinger. Steroidinjektion blandas ibland med lokalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av trigger finger involverar en injektion av kortikosteroid. Kortikosteroid behandlar den underliggande inflammatoriska patologin. Vissa kirurger lägger till lidokain med adrenalin som lokalbedövning med injektionen. Lidokain med epinefrin är förknippat med en brännande känsla och kan vara den primära smärtan i samband med injektionen. Vi antar att en kortikosteroidinjektion utan lidokain med epinefrin kommer att vara mindre smärtsam och lika effektiv vid behandling av triggerfinger

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år med triggerfinger

Exklusions kriterier:

  • Preferens för öppen avtryckarfingerfrigöring
  • Inte en kandidat för kortikosteroidinjektion
  • Kontraindikation mot lidokain med adrenalin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidokain med epinefrin
Denna arm innehåller en injektionsblandning av kortikosteroid och lidokain med epinefrin
Läkemedel: Kortikosteroid med lidokain med epinefrin
Utlösa fingerinjektion
Experimentell: Kortikosteroid med normal koksaltlösning
Denna arm innehåller en blandning av kortikosteroider och normal koksaltlösning. Syftet med normal koksaltlösning är att hålla volymen och koncentrationen liknande jämfört med injektioner som innehåller lidokain.
Läkemedel: Kortikosteroid med normal koksaltlösning
Utlösa fingerinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtutfall: Visual Analog Scale
Tidsram: Bedömd 1 minut efter injektion (på klinik)
Bedöms med hjälp av den visuella analoga skalan (0-10 skala). Noll indikerar ingen smärta, 10 indikerar värsta smärtan någonsin
Bedömd 1 minut efter injektion (på klinik)
Smärtutfall: Visual Analog Scale
Tidsram: Bedöms efter 24 timmar efter injektion (per telefon)
Bedöms med hjälp av den visuella analoga skalan (0-10 skala). Noll indikerar ingen smärta, 10 indikerar värsta smärtan någonsin
Bedöms efter 24 timmar efter injektion (per telefon)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1064521-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera