有或没有局部麻醉剂的扳机指皮质类固醇注射
2019年12月9日 更新者：Brian Drolet、Vanderbilt University Medical Center
有或没有局部麻醉剂的扳机指皮质类固醇注射；随机、双盲对照试验
类固醇注射是扳机指的一线治疗。
类固醇注射有时与局部麻醉剂混合使用。
研究概览
详细说明
扳机指的治疗涉及注射皮质类固醇。
皮质类固醇治疗潜在的炎症病理。
一些外科医生在注射时添加利多卡因和肾上腺素作为局部麻醉剂。
含有肾上腺素的利多卡因与烧灼感有关，可能是与注射相关的主要疼痛。
我们假设在不含利多卡因和肾上腺素的情况下注射皮质类固醇会减轻疼痛，并且在治疗扳机指方面同样有效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁，有扳机指
排除标准：
- 打开触发手指释放的偏好
- 不适合注射皮质类固醇
- 利多卡因与肾上腺素的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：皮质类固醇与利多卡因与肾上腺素
该手臂包括皮质类固醇和利多卡因与肾上腺素的注射混合物
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扳机指注射
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实验性的：皮质类固醇与生理盐水
该手臂包括皮质类固醇和生理盐水的混合物。
与含有利多卡因的注射剂相比，生理盐水的目的是保持体积和浓度相似。
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扳机指注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛结果：视觉模拟量表
大体时间：注射后 1 分钟评估（在诊所）
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使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。
零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
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注射后 1 分钟评估（在诊所）
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疼痛结果：视觉模拟量表
大体时间：注射后 24 小时后评估（通过电话）
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使用视觉模拟量表（0-10 量表）进行评估。
零表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛
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注射后 24 小时后评估（通过电话）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1064521-12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会与其他研究人员共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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