Inyección de corticosteroides en el dedo en gatillo con y sin anestesia local
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
Inyección de corticosteroides en el dedo en gatillo con y sin anestesia local; un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
La inyección de esteroides es el tratamiento de primera línea para el dedo en gatillo.
La inyección de esteroides a veces se mezcla con un anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento del dedo en gatillo consiste en una inyección de corticosteroides.
El corticosteroide trata la patología inflamatoria subyacente.
Algunos cirujanos agregan lidocaína con epinefrina como anestésico local con la inyección.
La lidocaína con epinefrina se asocia con una sensación de ardor y puede ser el principal dolor asociado con la inyección.
Presumimos que una inyección de corticosteroides sin lidocaína con epinefrina será menos dolorosa e igualmente efectiva en el tratamiento del dedo en gatillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años con dedo en gatillo
Criterio de exclusión:
- Preferencia por la liberación del dedo del gatillo abierto
- No es candidato para la inyección de corticosteroides
- Contraindicación de la lidocaína con epinefrina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Corticosteroide con lidocaína con epinefrina
Este brazo incluye una mezcla inyectable de corticosteroides y lidocaína con epinefrina
|
Inyección de dedo en gatillo
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Experimental: Corticosteroide con solución salina normal
Este brazo incluye una mezcla de corticosteroides y solución salina normal.
El propósito de la solución salina normal es mantener el volumen y la concentración similares en comparación con las inyecciones que contienen lidocaína.
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Inyección de dedo en gatillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado 1 minuto después de la inyección (en la clínica)
|
Evaluado mediante la escala analógica visual (escala 0-10).
Cero indica que no hay dolor, 10 indica el peor dolor de la historia
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Evaluado 1 minuto después de la inyección (en la clínica)
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Resultado del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado después de 24 horas después de la inyección (por teléfono)
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Evaluado mediante la escala analógica visual (escala 0-10).
Cero indica que no hay dolor, 10 indica el peor dolor de la historia
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Evaluado después de 24 horas después de la inyección (por teléfono)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 1064521-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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