Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštěcí prstová injekce kortikosteroidu s lokálním anestetikem a bez něj

9. prosince 2019 aktualizováno: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Injekce kortikosteroidu do prstu s lokálním anestetikem a bez něj; Randomizovaná, dvojitě slepá kontrolovaná zkušební verze

Steroidní injekce je léčba první volby pro prst na spoušti. Steroidní injekce se někdy mísí s lokálním anestetikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba spoušťového prstu zahrnuje injekci kortikosteroidu. Kortikosteroidy léčí základní zánětlivou patologii. Někteří chirurgové přidávají lidokain s epinefrinem jako lokální anestetikum s injekcí. Lidokain s epinefrinem je spojen s pocitem pálení a může být primární bolestí spojenou s injekcí. Předpokládáme, že kortikosteroidní injekce bez lidokainu s epinefrinem bude méně bolestivá a stejně účinná při léčbě spoušťového prstu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let s prstem na spoušti

Kritéria vyloučení:

  • Přednost pro otevřené uvolnění prstu spouště
  • Není kandidátem na injekci kortikosteroidů
  • Kontraindikace lidokainu s epinefrinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kortikosteroid s lidokainem s epinefrinem
Toto rameno obsahuje injekční směs kortikosteroidu a lidokainu s epinefrinem
Lék: Kortikosteroid s lidokainem s epinefrinem
Spusťte injekci prstem
Experimentální: Kortikosteroid s normálním fyziologickým roztokem
Toto rameno obsahuje směs kortikosteroidu a normálního fyziologického roztoku. Účelem normálního fyziologického roztoku je udržet objem a koncentraci podobnou ve srovnání s injekcemi obsahujícími lidokain.
Lék: Kortikosteroid s normálním fyziologickým roztokem
Spusťte injekci prstem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek bolesti: Vizuální analogová škála
Časové okno: Vyhodnoceno 1 minutu po injekci (na klinice)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (stupnice 0-10). Nula znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest vůbec
Vyhodnoceno 1 minutu po injekci (na klinice)
Výsledek bolesti: Vizuální analogová škála
Časové okno: Posouzeno po 24 hodinách po injekci (telefonicky)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (stupnice 0-10). Nula znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest vůbec
Posouzeno po 24 hodinách po injekci (telefonicky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1064521-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kortikosteroid s lidokainem s epinefrinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit