Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trigger Finger Corticosteroïd-injectie met en zonder plaatselijke verdoving

9 december 2019 bijgewerkt door: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Trigger Finger Corticosteroïd-injectie met en zonder plaatselijke verdoving; een gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie

Steroïde-injectie is de eerstelijnsbehandeling voor triggervinger. Steroïde-injectie wordt soms gemengd met een plaatselijke verdoving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van een triggervinger omvat een injectie met corticosteroïden. Corticosteroïde behandelt de onderliggende inflammatoire pathologie. Sommige chirurgen voegen lidocaïne met epinefrine toe als plaatselijke verdoving bij de injectie. Lidocaïne met epinefrine gaat gepaard met een branderig gevoel en kan de primaire pijn zijn die gepaard gaat met de injectie. We veronderstellen dat een injectie met corticosteroïden zonder lidocaïne met epinefrine minder pijnlijk zal zijn en even effectief zal zijn bij de behandeling van een triggervinger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud met triggervinger

Uitsluitingscriteria:

  • Voorkeur voor open triggervingerontgrendeling
  • Geen kandidaat voor injectie met corticosteroïden
  • Contra-indicatie voor lidocaïne met epinefrine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Corticosteroïde met lidocaïne met epinefrine
Deze arm bevat een injectiemengsel van corticosteroïden en lidocaïne met epinefrine
Geneesmiddel: Corticosteroïde met lidocaïne met epinefrine
Trigger vinger injectie
Experimenteel: Corticosteroïde met normale zoutoplossing
Deze arm bevat een mengsel van corticosteroïden en normale zoutoplossing. Het doel van normale zoutoplossing is om het volume en de concentratie vergelijkbaar te houden in vergelijking met de injecties met lidocaïne.
Geneesmiddel: Corticosteroïde met normale zoutoplossing
Trigger vinger injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnresultaat: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 minuut na injectie (in kliniek)
Beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (0-10 schaal). Nul staat voor geen pijn, 10 voor ergste pijn ooit
Beoordeeld 1 minuut na injectie (in kliniek)
Pijnresultaat: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld na 24 uur na injectie (telefonisch)
Beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (0-10 schaal). Nul staat voor geen pijn, 10 voor ergste pijn ooit
Beoordeeld na 24 uur na injectie (telefonisch)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1064521-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren