Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigger fingerkortikosteroidinjektion med og uden lokalbedøvelse

9. december 2019 opdateret af: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Trigger fingerkortikosteroidinjektion med og uden lokalbedøvelse; et randomiseret, dobbeltblind kontrolleret forsøg

Steroidinjektion er den første behandling for triggerfinger. Steroidinjektion blandes nogle gange med lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​trigger finger involverer en injektion af kortikosteroid. Kortikosteroid behandler den underliggende inflammatoriske patologi. Nogle kirurger tilføjer lidocain med adrenalin som lokalbedøvelse med injektionen. Lidokain med epinephrin er forbundet med en brændende fornemmelse og kan være den primære smerte forbundet med injektionen. Vi antager, at en kortikosteroidinjektion uden lidocain med epinephrin vil være mindre smertefuld og lige så effektiv til behandling af triggerfinger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år med triggerfinger

Ekskluderingskriterier:

  • Præference for åben trigger-fingerudløsning
  • Ikke en kandidat til kortikosteroidinjektion
  • Kontraindikation til lidokain med epinephrin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidocain med epinephrin
Denne arm inkluderer en injektionsblanding af kortikosteroid og lidocain med epinephrin
Medicin: Kortikosteroid med lidocain med epinephrin
Udløs fingerinjektion
Eksperimentel: Kortikosteroid med normalt saltvand
Denne arm indeholder en blanding af kortikosteroid og normalt saltvand. Formålet med normalt saltvand er at holde volumen og koncentrationen ens sammenlignet med injektioner, der indeholder lidocain.
Medicin: Kortikosteroid med normalt saltvand
Udløs fingerinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteudfald: Visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet 1 minut efter injektion (i klinik)
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10 skala). Nul indikerer ingen smerte, 10 indikerer værste smerte nogensinde
Vurderet 1 minut efter injektion (i klinik)
Smerteudfald: Visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet efter 24 timer efter injektion (via telefon)
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10 skala). Nul indikerer ingen smerte, 10 indikerer værste smerte nogensinde
Vurderet efter 24 timer efter injektion (via telefon)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1064521-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikosteroid med lidocain med epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner