Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция кортикостероидов в триггерный палец с местной анестезией и без нее

9 декабря 2019 г. обновлено: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Инъекция кортикостероидов в триггерный палец с местной анестезией и без нее; рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Инъекция стероидов является лечением первой линии при триггерном пальце. Инъекцию стероидов иногда смешивают с местным анестетиком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение триггерного пальца включает инъекцию кортикостероида. Кортикостероид лечит основную воспалительную патологию. Некоторые хирурги добавляют лидокаин с адреналином в качестве местного анестетика при инъекции. Лидокаин с адреналином вызывает ощущение жжения и может быть основной болью, связанной с инъекцией. Мы предполагаем, что инъекция кортикостероидов без лидокаина с адреналином будет менее болезненной и столь же эффективной при лечении триггерного пальца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет со спусковым крючком

Критерий исключения:

  • Предпочтение для отпускания открытого спускового крючка
  • Не кандидат на инъекции кортикостероидов
  • Противопоказания лидокаина с адреналином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кортикостероид с лидокаином с адреналином
Эта группа включает инъекционную смесь кортикостероидов и лидокаина с адреналином.
Лекарство: Кортикостероид с лидокаином с адреналином
Инъекция триггерного пальца
Экспериментальный: Кортикостероид с физиологическим раствором
Эта группа включает смесь кортикостероидов и физиологического раствора. Целью физиологического раствора является поддержание аналогичного объема и концентрации по сравнению с инъекциями, содержащими лидокаин.
Лекарство: Кортикостероид с физиологическим раствором
Инъекция триггерного пальца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценивается через 1 минуту после инъекции (в клинике)
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (шкала 0-10). Ноль означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
Оценивается через 1 минуту после инъекции (в клинике)
Результат боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценка через 24 часа после инъекции (по телефону)
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (шкала 0-10). Ноль означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
Оценка через 24 часа после инъекции (по телефону)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1064521-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться