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Injection de corticostéroïdes au doigt déclencheur avec et sans anesthésie locale

9 décembre 2019 mis à jour par: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Injection de corticostéroïdes au doigt déclencheur avec et sans anesthésie locale ; un essai contrôlé randomisé en double aveugle

L'injection de stéroïdes est le traitement de première intention du doigt à ressaut. L'injection de stéroïdes est parfois mélangée à un anesthésique local.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement du doigt à ressaut implique une injection de corticostéroïde. Le corticostéroïde traite la pathologie inflammatoire sous-jacente. Certains chirurgiens ajoutent de la lidocaïne avec de l'épinéphrine comme anesthésique local avec l'injection. La lidocaïne avec épinéphrine est associée à une sensation de brûlure et peut être la principale douleur associée à l'injection. Nous émettons l'hypothèse qu'une injection de corticostéroïde sans lidocaïne avec épinéphrine sera moins douloureuse et tout aussi efficace dans le traitement du doigt à ressaut

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans avec doigt sur la gâchette

Critère d'exclusion:

  • Préférence pour la libération du doigt de la gâchette ouverte
  • Pas un candidat pour l'injection de corticostéroïdes
  • Contre-indication à la lidocaïne avec épinéphrine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Corticostéroïde avec lidocaïne avec épinéphrine
Ce bras comprend un mélange d'injection de corticostéroïde et de lidocaïne avec de l'épinéphrine
Médicament: Corticostéroïde avec lidocaïne avec épinéphrine
Déclencher l'injection au doigt
Expérimental: Corticostéroïde avec une solution saline normale
Ce bras comprend un mélange de corticostéroïde et de solution saline normale. Le but de la solution saline normale est de maintenir le volume et la concentration similaires par rapport aux injections contenant de la lidocaïne.
Médicament: Corticostéroïde avec une solution saline normale
Déclencher l'injection au doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: Évalué 1 minute après l'injection (en clinique)
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (échelle 0-10). Zéro indique aucune douleur, 10 indique la pire douleur de tous les temps
Évalué 1 minute après l'injection (en clinique)
Résultat de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: Évalué après 24 heures après l'injection (par téléphone)
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (échelle 0-10). Zéro indique aucune douleur, 10 indique la pire douleur de tous les temps
Évalué après 24 heures après l'injection (par téléphone)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1064521-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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