Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trigger ujj kortikoszteroid injekció helyi érzéstelenítéssel és anélkül

2019. december 9. frissítette: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Trigger ujj kortikoszteroid injekció helyi érzéstelenítéssel és anélkül; véletlenszerű, kettős vak kontrollált próba

A szteroid injekció az első vonalbeli kezelés a ravasztujj kezelésére. A szteroid injekciót néha helyi érzéstelenítővel keverik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A trigger ujj kezelése kortikoszteroid injekciót foglal magában. A kortikoszteroid kezeli a mögöttes gyulladásos patológiát. Egyes sebészek helyi érzéstelenítőként lidokaint epinefrinnel adnak az injekcióhoz. A lidokain epinefrinnel együtt égő érzéssel jár, és ez lehet az injekció beadásával járó elsődleges fájdalom. Feltételezzük, hogy a lidokain és epinefrin nélküli kortikoszteroid injekció kevésbé fájdalmas, és ugyanolyan hatékony a ravasztujj kezelésében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves ravasztujjal

Kizárási kritériumok:

  • Nyitott ravaszujj-kioldás előnyben részesítése
  • Nem jelölt kortikoszteroid injekcióra
  • Ellenjavallat a lidokain epinefrinnel történő alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid lidokainnal epinefrinnel
Ez a kar kortikoszteroid és lidokain injekciós keverékét tartalmazza epinefrinnel
Drog: Kortikoszteroid lidokainnal epinefrinnel
Trigger ujj injekciót
Kísérleti: Kortikoszteroid normál sóoldattal
Ez a kar kortikoszteroid és normál sóoldat keverékét tartalmazza. A normál sóoldat célja, hogy a térfogat és a koncentráció hasonló legyen a lidokaint tartalmazó injekciókhoz képest.
Drog: Kortikoszteroid normál sóoldattal
Trigger ujj injekciót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom kimenetele: vizuális analóg skála
Időkeret: Az injekció beadása után 1 perccel értékelve (a klinikán)
Értékelés a vizuális analóg skála (0-10 skála) segítségével történik. A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 a valaha volt legrosszabb fájdalmat
Az injekció beadása után 1 perccel értékelve (a klinikán)
Fájdalom kimenetele: vizuális analóg skála
Időkeret: Az injekció beadása után 24 órával értékelve (telefonon)
Értékelés a vizuális analóg skála (0-10 skála) segítségével történik. A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 a valaha volt legrosszabb fájdalmat
Az injekció beadása után 24 órával értékelve (telefonon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1064521-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel